ベルモスジルの効果[論文15件の分析]

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原文の要約

主要な研究結果

ベルモスジルは、慢性移植片対宿主病 (cGVHD) の治療に有望な薬物であることが、複数の研究から示されています。 7 は、ベルモスジルがRho関連コイルコイル含有タンパク質キナーゼ 2 (ROCK2) を阻害することで、cGVHDの治療に役立つ可能性を示唆しています。cGVHDは、同種造血幹細胞移植後によく見られる合併症であり、多臓器に影響を与え、患者の生活の質を低下させます。 3 は、ベルモスジルがROCK2を阻害することで、炎症反応と線維化を抑制し、cGVHDの治療に有効であることを示しています。 10 では、ベルモスジルが少なくとも2つの前治療に失敗したcGVHD患者において、有効性を示したことが報告されています。 8 では、cGVHDによる肺の合併症である閉塞性細気管支炎症候群 (BOS) に対しても、ベルモスジルが効果を示す可能性が示唆されています。

ベルモスジルの投与方法に関する研究では、 12 により、ベルモスジル錠剤とカプセル剤はともに、空腹時と比較して食後に服用すると、血中濃度が約2倍に上昇し、最大濃度到達時間（Tmax）が0.5時間遅れることが明らかになりました。このことから、食後に服用すると、吸収速度は低下しますが、吸収量は増加することが示されています。また、ベルモスジル錠剤はカプセル剤と比べて、生物学的利用能がわずかに高いことが示されましたが、この差は臨床的に有意ではありませんでした。これらの研究の結果から、ベルモスジルは食後服用が推奨されています。

ベネフィットとリスク

ベネフィット要約

ベルモスジルは、cGVHDの治療に有効な薬物であり、特に他の治療に反応しない患者に有効である可能性があります。 10 , 5 ベルモスジルは、ROCK2を阻害することで、炎症反応と線維化を抑制し、cGVHDの進行を遅らせることができます。 3 また、ベルモスジルは、cGVHDの症状を改善し、患者の生活の質を高めることが期待されます。 8 ベルモスジルは、経口投与が可能なため、患者にとって負担の少ない治療法と言えます。 3

リスク要約

ベルモスジルの主な副作用には、感染症、倦怠感、吐き気、下痢、息切れ、咳、浮腫、出血、腹痛、筋肉痛、頭痛、リンパ球減少、高血圧などがあります。 10 また、ベルモスジルは、他の免疫抑制剤の血中濃度を上昇させる可能性があります。 1 したがって、ベルモスジルを服用する際には、これらの副作用に注意する必要があります。

研究間の比較

研究の共通点

複数の研究で、ベルモスジルがcGVHDの治療に有効であることが示されています。 7 , 10 , 5 これらの研究では、ベルモスジルがROCK2を阻害し、炎症反応と線維化を抑制することで、cGVHDの症状を改善することが示されています。 7 , 3 また、これらの研究では、ベルモスジルの安全性と忍容性が良好であることも報告されています。

研究の相違点

ベルモスジルに関する研究は、対象となる患者集団、使用される投与量、評価されるエンドポイントなどが異なるため、研究結果を直接比較することは難しいです。 10 , 14 例えば、 10 では、少なくとも2つの前治療に失敗したcGVHD患者を対象とした、オープンラベル単群試験が行われています。一方、 14 では、2～5つの前治療を受けたcGVHD患者を対象とした、プラセボ対照二重盲検試験が行われています。これらの研究の異なるデザインによって、得られる結果が異なる可能性があります。

結果の一貫性や矛盾点について

複数の研究で、ベルモスジルがcGVHDの治療に有効であることが示されていますが、その効果の程度や有効な患者集団については、研究によって異なる結果が得られています。 10 , 14 今後、さらに多くの研究を行い、ベルモスジルの有効性を検証する必要があります。また、ベルモスジルの効果を最大限に引き出すための投与方法や組み合わせ治療について、さらなる研究が必要です。

実生活への応用について注意点

ベルモスジルは、cGVHDの治療に有効な薬物であることが示されていますが、他の免疫抑制剤の血中濃度を上昇させる可能性があります。 1 したがって、ベルモスジルを服用する際には、他の免疫抑制剤の血中濃度を定期的にモニタリングする必要があります。また、ベルモスジルは、感染症のリスクを高める可能性があります。 10 したがって、ベルモスジルを服用する際には、感染症予防対策を徹底する必要があります。ベルモスジルは、FDAによって、少なくとも2つの前治療に失敗したcGVHD患者に対して承認されています。 10 ベルモスジルの適応症や投与方法については、医師と相談してください。

現在の研究の限界点

ベルモスジルに関する研究は、まだ初期段階であり、その長期的な効果や安全性については、まだ十分にわかっていません。 10 また、ベルモスジルの効果を最大限に引き出すための投与方法や組み合わせ治療について、さらなる研究が必要です。

今後必要とされる研究の方向性

ベルモスジルの長期的な効果や安全性に関する研究が必要です。また、ベルモスジルの効果を最大限に引き出すための投与方法や組み合わせ治療に関する研究が必要です。さらに、ベルモスジルが効果を示す可能性のある他の疾患に関する研究も必要です。 9

結論

ベルモスジルは、cGVHDの治療に有望な薬物です。 10 しかし、ベルモスジルに関する研究は、まだ初期段階であり、その長期的な効果や安全性については、まだ十分にわかっていません。 10 今後、さらに多くの研究を行い、ベルモスジルの有効性を検証する必要があります。ベルモスジルの適応症や投与方法については、医師と相談してください。

15件の文献分析
ポジティブな内容
15
中立
0
ネガティブな内容
0
論文タイプ
1
0
0
6
15
2.

【慢性移植片対宿主病に対する進化する治療戦略】

著者: InamotoYoshihiro

原題: [Evolving treatment strategies for chronic graft-versus-host disease].

慢性GVHD治療

慢性移植片対宿主病（GVHD）は、同種異系造血幹細胞移植後の重要な合併症です。本レビューは、GVHDの管理における課題について論じ、新しい薬剤の開発や多職種アプローチの重要性など、治療における最近の進歩を強調しています。

ジャーナル論文学術や専門分野のジャーナルに掲載される、独自の研究や学術的分析を報告する記事。

原文 : 日本語

3.

Belumosudil for chronic graft-versus-host disease.

著者: TaylorBreanna, CohenJaimie, TejedaJennifer, WangTrent Peng

原題: Belumosudil for chronic graft-versus-host disease.

cGvHD治療の改善

慢性移植片対宿主病（cGvHD）は、同種造血細胞移植後の重大な合併症である。 本レビューでは、cGvHDの治療のための選択的な経口ROCK2阻害剤であるベルモズジルメシレートの開発と承認について論じている。 ベルモズジルは、cGvHDに対する安全性と有効性を示しており、ROCK2を標的とする最初の承認済み治療法となり、この難しい状態に対する新しい治療オプションを提供している。

ジャーナル論文学術や専門分野のジャーナルに掲載される、独自の研究や学術的分析を報告する記事。
レビュー特定のトピックに関する既存の研究を批判的に検討し、その分野の知識の現状を要約する記事。

原文 : 英語

4.

慢性移植片対宿主病管理の最新情報

著者: MalardFlorent, MohtyMohamad

原題: Updates in chronic graft-versus-host disease management.

コルチコステロイドの使用量の減少
生存率の改善
生活の質の向上

本レビューでは、同種造血幹細胞移植（allo-HCT）の長期合併症である慢性移植片対宿主病（cGvHD）の管理について論じている。このレビューでは、イブルチニブ、ルキソリチニブ、ベルモズディルなどの新規薬剤を用いた標的治療の開発について強調しており、これらはステロイド抵抗性のcGvHD患者の転帰を改善している。

ジャーナル論文学術や専門分野のジャーナルに掲載される、独自の研究や学術的分析を報告する記事。
レビュー特定のトピックに関する既存の研究を批判的に検討し、その分野の知識の現状を要約する記事。
Research Support, Non-U.S. Gov't米国外の政府機関から提供される研究資金。

原文 : 英語

5.

移植片対宿主病の治療における最近のFDA承認

著者: MartiniDylan J, ChenYi-Bin, DeFilippZachariah

原題: Recent FDA Approvals in the Treatment of Graft-Versus-Host Disease.

急性GVHDの治療
慢性GVHDの治療
薬物毒性

移植片対宿主病（GVHD）は、骨髄移植後に起こりうる深刻な合併症である。本レビューでは、GVHDのFDA承認治療法について説明しており、これには急性GVHDと慢性GVHDの両方に対するルキソリチニブ、慢性GVHDに対するイブルチニブとベリムスジジルが含まれる。

ジャーナル論文学術や専門分野のジャーナルに掲載される、独自の研究や学術的分析を報告する記事。
レビュー特定のトピックに関する既存の研究を批判的に検討し、その分野の知識の現状を要約する記事。

原文 : 英語

6.

ROCK-2阻害を伴うベルムスジリル：慢性移植片対宿主病の治療のためのFDA承認に向けた化学的および治療的開発

著者: AliFaraat, IlyasAnam

原題: Belumosudil with ROCK-2 inhibition: chemical and therapeutic development to FDA approval for the treatment of chronic graft-versus-host disease.

cGVHDの治療

ROCK阻害剤であるベルムスジル(BLM)は、慢性移植片対宿主病(cGVHD)の治療に承認されており、乾癬、肺線維症、全身性硬化症などの他の疾患についても研究されている。本レビューでは、BLMの開発、作用機序、臨床試験、規制上のステータスをまとめた。

ジャーナル論文学術や専門分野のジャーナルに掲載される、独自の研究や学術的分析を報告する記事。
レビュー特定のトピックに関する既存の研究を批判的に検討し、その分野の知識の現状を要約する記事。

原文 : 英語

7.

慢性移植片対宿主病の治療のための、ベルムスジル（KD025）によるROCK2阻害

著者: JagasiaMadan, LazaryanAleksandr, BachierCarlos R, SalhotraAmandeep, WeisdorfDaniel J, ZoghiBehyar, EssellJames, GreenLaurie, SchuellerOlivier, PatelJeegar, Zanin-ZhorovAlexandra, WeissJonathan M, YangZhongming, EiznhamerDavid, AggarwalSanjay K, BlazarBruce R, LeeStephanie J

原題: ROCK2 Inhibition With Belumosudil (KD025) for the Treatment of Chronic Graft-Versus-Host Disease.

cGVHDを治療する

ROCK2シグナル伝達経路は、Th17細胞と制御性T細胞のバランスを調節し、これは免疫応答に不可欠である。ベリモスドイルを用いたROCK2の阻害は、慢性移植片対宿主病（cGVHD）に対する有望な治療選択肢となる可能性がある。

Clinical Trial, Phase II第II相試験は、第I相試験で安全性がある程度確認された新薬や治療法について、少数の患者を対象に有効性と安全性をさらに詳しく評価する試験です。
ジャーナル論文学術や専門分野のジャーナルに掲載される、独自の研究や学術的分析を報告する記事。
Multicenter Study複数の研究施設が協力して行う研究。広範なデータを集め、より一般化可能な結果を得ることが目的です。
Research Support, Non-U.S. Gov't米国外の政府機関から提供される研究資金。

原文 : 英語

8.

閉塞性細気管支炎症候群における、ベリモスジルへの臨床的反応：2つの前向き試験からの併合分析

著者: DeFilippZachariah, KimHaesook T, YangZhongming, NoonanJohn, BlazarBruce R, LeeStephanie J, PavleticSteven Z, CutlerCorey

原題: Clinical response to belumosudil in bronchiolitis obliterans syndrome: a combined analysis from 2 prospective trials.

肺特異的臨床反応
転帰が悪い

本研究では、新規経口選択的ロドキナーゼ（Rho-associated coiled-coil-containing protein kinase）-2阻害剤であるベルモズディルに関する2つの前向き臨床試験に登録され、治療を受けた気管支拡張症（BOS）の患者59人を特定した。その結果、ベルモズディル治療は、BOS患者の肺特異的な臨床的反応と関連しており、これは疾患がそれほど進行していない患者でより頻繁に観察された。

ジャーナル論文学術や専門分野のジャーナルに掲載される、独自の研究や学術的分析を報告する記事。
Research Support, N.I.H., ExtramuralNIHが外部の研究機関や研究者に提供する研究資金。
Research Support, Non-U.S. Gov't米国外の政府機関から提供される研究資金。

原文 : 英語

9.

脂肪細胞分化を阻害するための候補薬としてのKD025（ベルモシジル）の根拠を解明し、包括的な評価を実施する - システマティックレビュー

著者: BarbalhoSandra Maria, de Alvares GoulartRicardo, MinnitiGiulia, BecharaMarcelo Dib, de CastroMarcela Vialogo Marques, DiasJefferson Aparecido, LaurindoLucas Fornari

原題: Unraveling the rationale and conducting a comprehensive assessment of KD025 (Belumosudil) as a candidate drug for inhibiting adipogenic differentiation-a systematic review.

脂肪生成阻害

この系統的レビューは、新規のROCK2阻害剤であるKD025（ベルムスジル）の抗脂肪形成作用を調査しています。KD025は、3T3-L1細胞、ヒト眼窩線維芽細胞、ヒト脂肪由来幹細胞などのさまざまなin vitroモデルで強力な抗脂肪形成作用を示しています。この薬剤は、ROCK2とCK2の活性を阻害し、脂質滴の形成を抑制し、プロ脂肪形成遺伝子の発現を減少させます。

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原文 : 英語

10.

FDA承認概要：2種類以上の全身療法を事前に受けている慢性GVHDの成人および12歳以上の小児患者に対するベルモシュジル

著者: PrzepiorkaDonna, LeRobert Q, IonanAlexei, LiRuo-Jing, WangYing-Hong, GudiRamadevi, MitraSoumya, VallejoJonathon, OkusanyaOlanrewaju O, MaLian, YangYuching, PatelParesma, MezaacheDjelila, ShahRakhi, BanerjeeAnamitro, McLamoreSherita, MaungAdam N, GoldbergKirsten B, PazdurRichard, TheoretMarc R, De ClaroR Angelo

原題: FDA Approval Summary: Belumosudil for Adult and Pediatric Patients 12 Years and Older with Chronic GvHD after Two or More Prior Lines of Systemic Therapy.

cGvHD治療
感染症
無力感

FDAは、他の治療法が失敗した慢性移植片対宿主病（cGvHD）の成人および小児患者に対して、キナーゼ阻害剤であるベムロソジルを承認しました。65人の患者を対象とした研究では、75％が完全または部分的な奏効を達成しました。奏効の中央値は1.9か月であり、奏効した患者の62％が少なくとも12か月間、新しい全身療法なしで生存していました。一般的な副作用には、感染症、無力症、悪心などがありました。

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原文 : 英語

11.

慢性GVHDのための米国食品医薬品局承認済み治療法3つ

著者: ZeiserRobert, LeeStephanie J

原題: Three US Food and Drug Administration-approved therapies for chronic GVHD.

cGVHD治療
副作用

このレビューでは、慢性移植片対宿主病（cGVHD）の治療におけるイブルチニブ、ベリムスドビル、およびルキソリチニブの作用機序、承認試験、および将来の役割に焦点を当てています。

ジャーナル論文学術や専門分野のジャーナルに掲載される、独自の研究や学術的分析を報告する記事。
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原文 : 英語

12.

健康な成人被験者におけるベルモシュジルの錠剤製剤とカプセル製剤の食物の影響と相対的バイオアベイラビリティを評価するための第1相試験

著者: SchuellerOlivier, McDermottJohn, EvansPhil, LohmerLauren, AlabanzaAnginelle, PatelJeegar

原題: Phase 1 Studies to Evaluate the Food Effect and Relative Bioavailability of Tablet and Capsule Formulations of Belumosudil in Healthy Adult Subjects.

バイオアベイラビリティの向上

ベリムスジル錠剤とカプセルを食物と一緒に投与すると、空腹時と比較して曝露量が約2倍になり、最大濃度までの時間が0.5時間遅れた。ベリムスジルの相対的バイオアベイラビリティは、錠剤と比較してカプセルで投与した場合にわずかに高かった。安全性と忍容性は、ベリムスジルの既知の安全性プロファイルと一般的に一致した。

Clinical Trial, Phase Iヒトでの臨床試験の最初の段階。新薬/治療の安全性、忍容性、薬物動態を評価。
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原文 : 英語

13.

ROCK2特異的阻害剤KD025は、カゼインキナーゼ2を阻害することにより脂肪細胞分化を抑制する

著者: TranNhu Nguyen Quynh, ChunKwang-Hoon

原題: ROCK2-Specific Inhibitor KD025 Suppresses Adipocyte Differentiation by Inhibiting Casein Kinase 2.

抗脂肪生成活性

本研究では、ROCK2アイソフォーム特異的阻害剤であるKD025が、カゼインキナーゼ2（CK2）も阻害することを発見した。本研究では、KD025の抗脂肪形成活性はCK2阻害を介していることを実証した。

ジャーナル論文学術や専門分野のジャーナルに掲載される、独自の研究や学術的分析を報告する記事。

原文 : 英語

14.

2つ以上の先行治療を受けた慢性移植片対宿主病に対するベルモ سودイル：ROCKstar研究

著者: CutlerCorey, LeeStephanie J, AraiSally, RottaMarcello, ZoghiBehyar, LazaryanAleksandr, RamakrishnanAravind, DeFilippZachariah, SalhotraAmandeep, Chai-HoWanxing, MehtaRohtesh, WangTrent, AroraMukta, PusicIskra, SaadAyman, ShahNirav N, AbhyankarSunil, BachierCarlos, GalvinJohn, ImAnnie, LangstonAmelia, LiesveldJane, JuckettMark, LoganAaron, SchachterLevanto, AlaviAsif, HowardDianna, WaksalHarlan W, RyanJohn, EiznhamerDavid, AggarwalSanjay K, IeyoubJonathan, SchuellerOlivier, GreenLaurie, YangZhongming, KrenzHeidi, JagasiaMadan, BlazarBruce R, PavleticSteven

原題: Belumosudil for chronic graft-versus-host disease after 2 or more prior lines of therapy: the ROCKstar Study.

ORR
cGVHDのベリムスッド
症状の軽減
薬物関連AE

この第2相臨床試験では、慢性移植片対宿主病（cGVHD）の治療におけるROCK2阻害剤であるベルモツジルールの有効性と安全性を評価した。その結果、全般的な奏効率が高く（1日200mg群で74％、1日2回200mg群で77％）、症状の有意な軽減と持続的な奏効が見られた。ベルモツジルールは一般的に良好に耐容され、有害事象は他の免疫抑制剤を投与されたcGVHD患者で予想されるものと比較して同等であった。

Clinical Trial, Phase II第II相試験は、第I相試験で安全性がある程度確認された新薬や治療法について、少数の患者を対象に有効性と安全性をさらに詳しく評価する試験です。
ジャーナル論文学術や専門分野のジャーナルに掲載される、独自の研究や学術的分析を報告する記事。
Multicenter Study複数の研究施設が協力して行う研究。広範なデータを集め、より一般化可能な結果を得ることが目的です。
ランダム化比較試験ランダム化により治療群と対照群に分け、介入の効果を評価する臨床試験。
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原文 : 英語

15.

慢性移植片対宿主病の治療における新たなアプローチ

著者: ZeiserRobert

原題: Novel Approaches to the Treatment of Chronic Graft-Versus-Host Disease.

cGVHD治療

イブルチニブは、慢性移植片対宿主病 (cGVHD) の初回治療にグルココルチコイドに追加すべきではない。イブルチニブは、ステロイド抵抗性 cGVHD の第二選択治療として使用されるべきであり、グルココルチコイド単剤療法が標準療法のままである。

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原文 : 英語

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