アパルタミドの副作用[論文19件の分析]

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原文の要約

主要な研究結果

アパルタミドは、転移性ホルモン感受性前立腺がん (mHSPC) や非転移性去勢抵抗性前立腺がん (nmCRPC) の治療に有効な薬剤として、さまざまな臨床試験で評価されています。 5 、 10 、 11 、 14 アパルタミドは、アンドロゲン受容体阻害剤 (ARi) の一種であり、アンドロゲン受容体へのアンドロゲンの結合を阻害することで、前立腺がん細胞の増殖を抑制します。 17 、 12 アパルタミドは、nmCRPC患者における転移までの時間を遅らせ、全体的な生存期間を延ばすことが示されています。 10 、 14 mHSPC患者においては、アパルタミドとアンドロゲン遮断療法 (ADT) の併用により、ADT単独療法よりも有意に生存期間が延長されました。 13 、 12

副作用の理由

アパルタミドは、アンドロゲン受容体へのアンドロゲンの結合を阻害することで、前立腺がん細胞の増殖を抑制しますが、同時に体の様々な組織におけるアンドロゲンの働きも阻害してしまいます。このため、アパルタミドは、アンドロゲン欠乏に関連する副作用を引き起こす可能性があります。 5 、 8 例えば、アパルタミドは、男性ホルモンの減少によって、性的機能障害や骨粗鬆症などの副作用を引き起こす可能性があります。 17 また、アパルタミドは、肝臓で代謝されるため、肝臓の機能に影響を及ぼす可能性もあります。 18

一般的な副作用

皮膚反応

アパルタミドの最も一般的な副作用は皮膚反応です。 、 4 皮膚発疹、かゆみ、紅斑などが報告されています。 、 4 重症の場合、薬剤性過敏症症候群 (DRESS) が起こることもあります。 3 DRESSは、発熱、発疹、リンパ節腫脹、臓器障害などを特徴とする重篤な皮膚反応です。 3

疲労

アパルタミドは、疲労を引き起こすことがあります。 10 疲労は、アパルタミドがアンドロゲン受容体を阻害することで、体のエネルギー代謝に影響を与えるために起こると考えられています。 10

消化器症状

アパルタミドは、消化器症状を引き起こすことがあります。 10 便秘、下痢、吐き気、嘔吐などが報告されています。 10

神経系症状

アパルタミドは、神経系症状を引き起こすことがあります。 10 頭痛、めまい、しびれなどが報告されています。 10

肝機能障害

アパルタミドは、肝臓で代謝されるため、肝機能障害を引き起こすことがあります。 18 肝機能検査値の上昇などが報告されています。 18

その他の副作用

アパルタミドは、上記の副作用に加えて、以下のような副作用を引き起こすこともあります。 10 、 5 、 8

  • 性的機能障害
  • 骨粗鬆症
  • 体重増加
  • 高血圧
  • 糖尿病
  • 転倒
  • 骨折

副作用の対策

皮膚反応

皮膚反応が起こった場合は、アパルタミドの使用を中止し、医師に相談してください。 4 重症の場合、ステロイドなどの薬物治療が必要になることもあります。 3

疲労

疲労が酷い場合は、医師に相談してください。 10 休息を十分に取る、食事に気を配るなど、生活習慣を見直すことで症状が改善される場合があります。 10

消化器症状

消化器症状が起こった場合は、医師に相談してください。 10 便秘には、食物繊維を多く含む食品を摂取したり、水分を多く摂ったりすることが有効です。 10 下痢には、整腸剤を服用したり、食事療法を行うことが有効です。 10

神経系症状

神経系症状が起こった場合は、医師に相談してください。 10 頭痛には、鎮痛剤を服用したり、休息を十分に取ることで症状が改善される場合があります。 10 めまいが酷い場合は、医師に相談してください。 10

肝機能障害

肝機能障害が疑われる場合は、医師に相談してください。 18 肝機能検査を行い、必要に応じて治療を行います。 18

研究間の比較

研究の共通点

多くの研究で、アパルタミドは、nmCRPC患者における転移までの時間を遅らせ、全体的な生存期間を延ばすことが示されています。 10 、 14 また、mHSPC患者においては、アパルタミドとADTの併用により、ADT単独療法よりも有意に生存期間が延長されました。 13 、 12

研究の相違点

研究によって、アパルタミドの有効性や副作用の頻度が異なる場合があります。 6 例えば、年齢や併用薬によって、アパルタミドの効果や副作用が異なる可能性があります。 9 また、研究デザインや評価方法が異なるため、結果が異なる場合があります。 16

実生活への応用について注意点

アパルタミドは、前立腺がんの治療に有効な薬剤ですが、副作用のリスクも伴います。 10 、 5 アパルタミドを服用する際は、医師に相談し、副作用のリスクや対策について十分に理解した上で服用することが重要です。 9 特に、高齢者や併用薬が多い患者は、副作用のリスクが高いため、注意が必要です。 9 また、アパルタミドは、妊娠中の女性や授乳中の女性には使用できません。 10 アパルタミドを服用する際は、医師の指示に従い、用法・用量を守って服用してください。 10

現在の研究の限界点

アパルタミドの研究は、まだ十分ではありません。 16 長期的な安全性や有効性については、さらなる研究が必要です。 17 また、アパルタミドの最適な使用方法については、さらなる研究が必要です。 13

今後必要とされる研究の方向性

アパルタミドの長期的な安全性や有効性を評価するための研究が必要です。 17 また、アパルタミドの最適な使用方法を特定するための研究が必要です。 13 さらに、アパルタミドの副作用を軽減するための研究が必要です。 5 、 8

結論

アパルタミドは、転移性ホルモン感受性前立腺がん (mHSPC) や非転移性去勢抵抗性前立腺がん (nmCRPC) の治療に有効な薬剤です。 10 、 11 しかし、アパルタミドは、副作用のリスクも伴います。 10 、 5 アパルタミドを服用する際は、医師に相談し、副作用のリスクや対策について十分に理解した上で服用することが重要です。 9

19件の文献分析
ポジティブな内容
15
中立
1
ネガティブな内容
3
論文タイプ
5
2
3
7
17
1.

薬物の副作用の測定。

著者: HuskissonE C, WojtulewskiJ A

原題: Measurement of side effects of drugs.

チェックリストの干渉

臨床試験で副作用を収集するためにチェックリストを使用すると、既知および未知の症状の報告が妨げられる可能性がある。

Clinical Trial臨床試験（治験）とは、ヒトを対象として、医薬品や医療機器、治療法などの有効性や安全性を評価するために行われる計画的な研究のことです。新しい治療法の可能性を探り、患者さんの健康を向上させることを目的としています
ジャーナル論文学術や専門分野のジャーナルに掲載される、独自の研究や学術的分析を報告する記事。
ランダム化比較試験ランダム化により治療群と対照群に分け、介入の効果を評価する臨床試験。

原文 : 英語

2.

Anti-platelet effects of 100 mg alternate day oral aspirin: a randomized, double-blind, placebo-controlled trial of regular and enteric coated formulations in men and women.

著者: RidkerP M, HennekensC H, ToflerG H, LipinskaI, BuringJ E

原題: Anti-platelet effects of 100 mg alternate day oral aspirin: a randomized, double-blind, placebo-controlled trial of regular and enteric coated formulations in men and women.

心血管系への有益性
消化器症状軽減

特に女性において、心臓血管系に有益な効果を生み出しつつ副作用を最小限に抑えるアスピリンの最適な用量を決定するためには、さらなる研究が必要である。

Clinical Trial臨床試験（治験）とは、ヒトを対象として、医薬品や医療機器、治療法などの有効性や安全性を評価するために行われる計画的な研究のことです。新しい治療法の可能性を探り、患者さんの健康を向上させることを目的としています
Comparative Study結果/特性の違い/類似性を判断するため、複数グループ/介入を比較する研究。
ジャーナル論文学術や専門分野のジャーナルに掲載される、独自の研究や学術的分析を報告する記事。
ランダム化比較試験ランダム化により治療群と対照群に分け、介入の効果を評価する臨床試験。
Research Support, Non-U.S. Gov't米国外の政府機関から提供される研究資金。

原文 : 英語

4.

非転移性去勢抵抗性前立腺癌患者の、アパタミド誘発性苔癬様反応。

著者: CremanteMalvina, PuglisiSilvia, GandiniAnnalice, GuadagnoAntonio, CatalanoFabio, DamassiAlessandra, MurianniVeronica, Llaja ObispoMiguel Angel, BannaGiuseppe Luigi, ButiSebastiano, RebuzziSara Elena, RescignoPasquale, FornariniGiuseppe

原題: Apalutamide-induced lichenoid reaction in a patient with non-metastatic castrate-resistant prostate cancer.

M0 CRPC治療
mHSPC治療
皮膚反応

この要約では、前立腺がんの治療に承認された、経口選択的アンドロゲン受容体阻害剤であるアパルータミドについて説明しています。この要約は、皮膚反応を一般的な副作用および特別な関心の対象となる有害事象として強調しています。

Case Reports医学分野で、特異な症例や珍しい病状、治療法の効果などを詳細に記述した報告。個々の患者の症例を通じて、新たな洞察や治療法の可能性を提供します。
ジャーナル論文学術や専門分野のジャーナルに掲載される、独自の研究や学術的分析を報告する記事。

原文 : 英語

5.

前立腺がんの治療における、アンドロゲン受容体シグナル伝達阻害剤による有害事象：系統的レビューと多変量ネットワークメタ分析.

著者: CaoBrent, KimMelissa, ReizineNatalie M, MoreiraDaniel M

原題: Adverse Events and Androgen Receptor Signaling Inhibitors in the Treatment of Prostate Cancer: A Systematic Review and Multivariate Network Meta-analysis.

前立腺癌の結果の改善
頭痛
高血圧

14件のランダム化比較試験を対象とした系統的レビューでは、前立腺癌に対する4つのアンドロゲン受容体シグナル阻害剤（ARSi）薬（アビラテロン、アパラタミド、ダロルタミド、エンザルタミド）の有害事象プロファイルを比較した。レビューでは、エンザルタミドでは、高血圧と頭痛のリスクが高いことを除いて、副作用プロファイルは類似していることがわかった。エンザルタミドでは、血圧を厳密にモニタリングすることを推奨する。

システマティックレビュー特定の研究質問に答えるために、関連する研究を体系的に収集、評価、統合するレビュー。
メタアナリシス複数の研究結果を統合して、特定の問題についてのより一般的な結論を導き出す統計的手法。
ジャーナル論文学術や専門分野のジャーナルに掲載される、独自の研究や学術的分析を報告する記事。
レビュー特定のトピックに関する既存の研究を批判的に検討し、その分野の知識の現状を要約する記事。

原文 : 英語

6.

アンドロゲン受容体阻害剤で治療された非転移性去勢抵抗性前立腺癌のある高齢男性の生存転帰：米国食品医薬品局による3件の無作為化試験の患者レベルデータのプール分析。

著者: FallahJaleh, ZhangLijun, AmatyaAnup, GongYutao, King-KallimanisBellinda, BhatnagarVishal, WeinstockChana, SuzmanDaniel L, AgrawalSundeep, ChangElaine, AnscherMitchell S, ChiDow-Chung, XuJames X, BrewerJamie R, BraveMichael H, HadadiMehrnoosh, TheoretMarc R, KluetzPaul G, GoldbergKirsten B, IbrahimAmna, TangShenghui, PazdurRichard, BeaverJulia A, Amiri-KordestaniLaleh, SinghHarpreet

原題: Survival outcomes in older men with non-metastatic castration-resistant prostate cancer treated with androgen receptor inhibitors: a US Food and Drug Administration pooled analysis of patient-level data from three randomised trials.

本研究は、非転移性去勢抵抗性前立腺癌（nmCRPC）の高齢男性（80歳以上）における第二世代アンドロゲン受容体阻害剤の有効性と安全性を検討する。

ジャーナル論文学術や専門分野のジャーナルに掲載される、独自の研究や学術的分析を報告する記事。

原文 : 英語

8.

抗腫瘍薬による免疫チェックポイント阻害剤およびホスファチジルイノシトール3-キナーゼ阻害剤関連糖尿病：2つの症例報告と文献レビュー。

著者: GaoYue, ZhongMingyao, GanLulu, XiangCheng, LiLing, YanYimin

原題: Immune checkpoint inhibitor- and phosphatidylinositol-3-kinase inhibitor-related diabetes induced by antineoplastic drugs: two case reports and a literature review.

高血糖

免疫チェックポイント阻害剤（ICI）とホスファチジルイノシトール3キナーゼ阻害剤（PI3KI）は、副作用として糖尿病を引き起こす可能性がある。本稿では、それぞれトレメリムマブとアパラタミドによって誘発された糖尿病の症例報告を2例提示し、ICIおよびPI3Ki関連糖尿病に関する文献の包括的なレビューを行う。

Case Reports医学分野で、特異な症例や珍しい病状、治療法の効果などを詳細に記述した報告。個々の患者の症例を通じて、新たな洞察や治療法の可能性を提供します。
Research Support, Non-U.S. Gov't米国外の政府機関から提供される研究資金。
システマティックレビュー特定の研究質問に答えるために、関連する研究を体系的に収集、評価、統合するレビュー。

原文 : 英語

9.

前立腺癌に対する次世代アンドロゲン受容体シグナル伝達阻害剤：高齢患者のための考慮事項。

著者: FengZizhen, GraffJulie N

原題: Next-Generation Androgen Receptor-Signaling Inhibitors for Prostate Cancer: Considerations for Older Patients.

前立腺癌の治療
前立腺がん
薬物相互作用

本稿は、特に高齢の患者における、前立腺がんに対する次世代ホルモン療法の作用機序、有効性、安全性について論じています。高齢の患者は、独特の課題に直面しています。

ジャーナル論文学術や専門分野のジャーナルに掲載される、独自の研究や学術的分析を報告する記事。
レビュー特定のトピックに関する既存の研究を批判的に検討し、その分野の知識の現状を要約する記事。

原文 : 英語

10.

私のやり方: 非転移性去勢抵抗性前立腺癌におけるアパルタミドの使用。

著者: MoulJudd W

原題: How I do it: Apalutamide use in non-metastatic castrate resistant prostate cancer.

前立腺がんの治療
転移の遅延
副作用

新しい経口非ステロイド系抗アンドロゲンであるアパルタミドは、非転移性去勢抵抗性前立腺がん患者における転移の発生を約2年間遅らせることが示されています。

ジャーナル論文学術や専門分野のジャーナルに掲載される、独自の研究や学術的分析を報告する記事。
レビュー特定のトピックに関する既存の研究を批判的に検討し、その分野の知識の現状を要約する記事。

原文 : 英語

11.

A Systematic Review and Network Meta-analysis of Novel Androgen Receptor Inhibitors in Non-metastatic Castration-resistant Prostate Cancer.

著者: HirdAmanda E, MageeDiana E, BhindiBimal, YeXiang Y, ChandrasekarThenappan, GoldbergHanan, KlotzLaurence, FleshnerNeil, SatkunasivamRaj, KlaassenZachary, WallisChristopher J D

原題: A Systematic Review and Network Meta-analysis of Novel Androgen Receptor Inhibitors in Non-metastatic Castration-resistant Prostate Cancer.

nmCRPC治療

本研究は、ネットワークメタ分析を用いて、高リスクの非転移性去勢抵抗性前立腺癌（nmCRPC）の男性における、さまざまな非ステロイド性抗アンドロゲン（NSAA）を比較した。サブグループ分析は、アンドロゲン遮断療法と併用したNSAAからより恩恵を受けられる可能性のある患者を特定した。

ジャーナル論文学術や専門分野のジャーナルに掲載される、独自の研究や学術的分析を報告する記事。
メタアナリシス複数の研究結果を統合して、特定の問題についてのより一般的な結論を導き出す統計的手法。
レビュー特定のトピックに関する既存の研究を批判的に検討し、その分野の知識の現状を要約する記事。
システマティックレビュー特定の研究質問に答えるために、関連する研究を体系的に収集、評価、統合するレビュー。

原文 : 英語

12.

進行性前立腺がん患者の治療状況におけるアパルタミドの役割：欧州臨床診療における専門家の意見陳述。

著者: BögemannMartin, FacchiniGaetano, BauernhoferThomas, CathomasRichard, XylinasEvanguelos, TombalBertrand

原題: Role of apalutamide in the treatment landscape for patients with advanced prostate cancer: an expert opinion statement of European clinical practice.

全生存期間を延長
生存成績

アパルタミドは、新しいアンドロゲンシグナル阻害薬であり、進行性前立腺癌の治療に連続的なアンドロゲン遮断療法と組み合わせて使用される。臨床試験では、この組み合わせが標準治療と比較して全生存期間を有意に延長することが示されている。

ジャーナル論文学術や専門分野のジャーナルに掲載される、独自の研究や学術的分析を報告する記事。

原文 : 英語

13.

転移性ホルモン感受性前立腺癌に対する併用療法：何を？いつ？誰のために？

著者: ThomasC, OhlmannC-H

原題: [Combination therapy for metastatic hormone-sensitive prostate cancer: What? When? For whom?]

前立腺がん治療
生存率向上
副作用

新規の併用療法は、転移性ホルモン感受性前立腺がんの標準的な全身療法である。この記事では、ドセタキセル、アビラテロン、アパルータミドを併用療法で使用することについて議論し、患者の特性に基づいて治療決定を個別化する重要性を強調している。

ジャーナル論文学術や専門分野のジャーナルに掲載される、独自の研究や学術的分析を報告する記事。
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原文 : ドイツ語

14.

アンドロゲン遮断療法を受けている非転移性去勢抵抗性前立腺癌患者のSPARTAN最終分析におけるアパタミドの健康関連QOL。

著者: OudardStéphane, HadaschikBoris, SaadFred, CellaDavid, BaschEthan, GraffJulie N, UemuraHiroji, DibajShiva, LiSusan, Brookman-MaySabine D, De PorrePeter, BevansKatherine B, TrudeauJeremiah J, SmallEric J, SmithMatthew R

原題: Health-related Quality of Life at the SPARTAN Final Analysis of Apalutamide for Nonmetastatic Castration-resistant Prostate Cancer Patients Receiving Androgen Deprivation Therapy.

HRQoLの維持
生存率の改善

本研究では、SPARTAN試験においてアパルータミドまたはプラセボを投与された非転移性去勢抵抗性前立腺癌（nmCRPC）患者の健康関連QOL（HRQoL）を評価した。アパルータミドを投与された患者ではHRQoLは維持されたが、プラセボを投与された患者では低下した。アパルータミドは患者報告の疲労を悪化させず、耐容性も良好であった。これらの知見は、以前報告された生存期間および転移までの時間の改善に加えて、nmCRPCに対するアパルータミドの使用を支持するものである。

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ランダム化比較試験ランダム化により治療群と対照群に分け、介入の効果を評価する臨床試験。
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原文 : 英語

15.

2020年における非転移性去勢抵抗性前立腺癌の治療：何が最適か？

著者: HeideggerIsabel, BrandtMaximilian P, HeckMatthias M

原題: Treatment of non-metastatic castration resistant prostate cancer in 2020: What is the best?

有効な治療
副作用

3つの新しいアンドロゲン受容体拮抗薬（エンザルタミド、アパルタミド、ダロルタミド）が、非転移性去勢抵抗性前立腺がんの治療薬として米国食品医薬品局から承認されました。これらの薬物は、大規模な第III相試験で、良好な臨床的有効性を示し、忍容性のある副作用を示しました。本稿では、これらの新しい治療選択肢の利用について、患者選択と前立腺特異的膜抗原陽電子放出断層撮影などの新しい画像診断法の影響に焦点を当てて論じています。

Historical Article過去の出来事や発展を一次資料を用いて分析し、歴史的な視点から考察する研究論文です。
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原文 : 英語

16.

転移性ホルモン感受性前立腺がんに対する、新規抗アンドロゲン化合物とドセタキセルの比較：ネットワークメタ分析の結果。

著者: MarchioniMichele, Di NicolaMarta, PrimiceriGiulia, NovaraGiacomo, CastellanPietro, PaulAsit K, VecciaAlessandro, AutorinoRiccardo, CindoloLuca, SchipsLuigi

原題: New Antiandrogen Compounds Compared to Docetaxel for Metastatic Hormone Sensitive Prostate Cancer: Results from a Network Meta-Analysis.

ホルモン感受性前立腺癌の治療

このレビューでは、ホルモン感受性前立腺がんの一次治療に関する無作為化比較試験を分析した。ドセタキセルは標準治療法であるが、アンドロゲン受容体軸標的療法も有効性を示している。

ジャーナル論文学術や専門分野のジャーナルに掲載される、独自の研究や学術的分析を報告する記事。

原文 : 英語

17.

LACOG-0415第II相試験：非去勢テストステロンレベルを有する進行性前立腺がん患者における、アビラテロンアセテートとADT、またはアパルタミド、またはアビラテロンアセテートとアパルタミド。

著者: WerutskyGustavo, MalufFernando Cotait, CronembergerEduardo Henrique, Carrera SouzaVinicius, Dos Santos MartinsSuelen Patricia, PeixotoFábio, SmaletzOren, SchutzFábio, HerchenhornDaniel, SantosTelma, Mavignier CarcanoFlavio, Queiroz MunizDavid, Nunes FilhoPaulo R S, ZaffaroniFacundo, BarriosCarlos, FayAndré

原題: The LACOG-0415 phase II trial: abiraterone acetate and ADT versus apalutamide versus abiraterone acetate and apalutamide in patients with advanced prostate cancer with non-castration testosterone levels.

前立腺がんの治療
副作用

この研究は、プレドニゾン（AAP）とアパルタミドを併用したアビラテロン酢酸塩が、単独で、または併用して、進行性前立腺がんに対するホルモン療法として、その可能性を探っています。研究者は、これらの治療法は、性機能障害、骨粗鬆症、体重増加、心血管リスクの増加などの去勢関連副作用を減らすのに有効であると仮説を立てています。

Clinical Trial, Phase II第II相試験は、第I相試験で安全性がある程度確認された新薬や治療法について、少数の患者を対象に有効性と安全性をさらに詳しく評価する試験です。
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ランダム化比較試験ランダム化により治療群と対照群に分け、介入の効果を評価する臨床試験。

原文 : 英語

18.

前立腺癌に対する新しい全身療法による、腎臓および心臓血管の毒性。

著者: SaltalamacchiaGiuseppe, FrascaroliMara, BernardoAntonio, QuaquariniErica

原題: Renal and Cardiovascular Toxicities by New Systemic Treatments for Prostate Cancer.

PC治療
心臓血管系の副作用
腎毒性

本レビューでは、前立腺がん（PC）の新しい治療法を検討し、作用機序、代謝、臨床試験の結果による承認に至るまでのプロセスについて考察している。また、心血管および腎臓の副作用についても評価している。心血管系の副作用、特に高血圧は頻繁にみられるが、腎毒性はまれで、十分に文書化されていない。これは、個々の併存疾患、好みに基づいて治療を個別化する必要があることを示唆している。

ジャーナル論文学術や専門分野のジャーナルに掲載される、独自の研究や学術的分析を報告する記事。
レビュー特定のトピックに関する既存の研究を批判的に検討し、その分野の知識の現状を要約する記事。

原文 : 英語

19.

転移性去勢抵抗性前立腺癌における、アパタミドプラスアビラテロン酢酸塩およびプレドニゾン対プラセボプラスアビラテロンおよびプレドニゾン（ACIS）：ランダム化プラセボ対照二重盲検多国籍第3相試験。

著者: SaadFred, EfstathiouEleni, AttardGerhardt, FlaigThomas W, FrankeFabio, GoodmanOscar B, OudardStéphane, SteuberThomas, SuzukiHiroyoshi, WuDaphne, YeruvaKesav, De PorrePeter, Brookman-MaySabine, LiSusan, LiJinhui, ThomasShibu, BevansKatherine B, MundleSuneel D, McCarthySharon A, RathkopfDana E,

原題: Apalutamide plus abiraterone acetate and prednisone versus placebo plus abiraterone and prednisone in metastatic, castration-resistant prostate cancer (ACIS): a randomised, placebo-controlled, double-blind, multinational, phase 3 study.

mCRPC治療

それぞれがアンドロゲンシグナル伝達の異なるメカニズムを標的とするアパタミドとアビラテロン酢酸の併用療法は、転移性去勢抵抗性前立腺がん（mCRPC）の潜在的な治療法として調査されています。

Clinical Trial, Phase III第III相試験は、第II相試験で有効性と安全性が確認された新薬や治療法について、多数の患者を対象に有効性と安全性をさらに厳密に検証し、既存の治療法と比較して優れているかどうかを評価する試験です。
ジャーナル論文学術や専門分野のジャーナルに掲載される、独自の研究や学術的分析を報告する記事。
Multicenter Study複数の研究施設が協力して行う研究。広範なデータを集め、より一般化可能な結果を得ることが目的です。
ランダム化比較試験ランダム化により治療群と対照群に分け、介入の効果を評価する臨床試験。
Research Support, Non-U.S. Gov't米国外の政府機関から提供される研究資金。

原文 : 英語

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