主要な研究結果

ビスムットサブサリチレート ( 1 ) は、4～28 か月の子どもにおける急性下痢の治療において、再水和療法に付加的に使用すると、便の回数や重量の減少、便の硬さの改善、臨床的状態の改善、病気の期間の短縮など、プラセボ群と比較して有意な利益をもたらしました。ビスムットサブサリチレートで治療された患者は、プラセボ群の患者 (8.5 日) と比較して、入院期間が有意に短縮されました (6.9 日)。また、静脈内輸液の必要性が、ビスムットサブサリチレート群でより早く、より大きく減少しました。

ビスムットサブサリチレート ( 1 ) は、病原性大腸菌の便からのクリアランスに関連していましたが、ロタウイルスの排除に関してはプラセボとは異なりませんでした。

ベンゾヒドロコドン/アセトアミノフェン ( 3 ) は、レクリエーション用薬物乱用者において、市販のヒドロコドン酒石酸/アセトアミノフェンと比較して、相対的バイオアベイラビリティ、鼻腔内乱用の可能性、安全性が評価されました。ベンゾヒドロコドン/アセトアミノフェンは、ヒドロコドン酒石酸/アセトアミノフェンと比較して、相対的バイオアベイラビリティが有意に高く、鼻腔内乱用の可能性も高く、安全性も同等でした。

ビスムットサブサリチレート ( 2 ) をヘリコバクター・ピロリ感染に対する3剤併用療法に追加すると、有効性が高まりましたが、有害事象は報告されませんでした。

ベネフィットとリスク

ベネフィット要約

ビスムットサブサリチレート ( 1 ) は、4～28 か月の子どもにおける急性下痢の治療において、再水和療法に付加的に使用すると、便の回数や重量の減少、便の硬さの改善、臨床的状態の改善、病気の期間の短縮など、プラセボ群と比較して有意な利益をもたらしました。ビスムットサブサリチレートで治療された患者は、プラセボ群の患者と比較して、入院期間が有意に短縮されました。

ベンゾヒドロコドン/アセトアミノフェン ( 3 ) は、ヒドロコドン酒石酸/アセトアミノフェンと比較して、相対的バイオアベイラビリティが有意に高く、鼻腔内乱用の可能性も高く、安全性も同等でした。

ビスムットサブサリチレート ( 2 ) をヘリコバクター・ピロリ感染に対する3剤併用療法に追加すると、有効性が高まりました。

リスク要約

ビスムットサブサリチレート ( 1 ) は、本研究では、副作用なしで良好な耐容性を示しました。血液中のビスマスと血清中のサリチレートレベルは、有毒とされるレベルをはるかに下回っていました。

研究間の比較

研究の共通点

3 つの研究はすべて、特定の薬剤や治療法の有効性と安全性を評価するために実施されました。研究対象は、急性下痢の子供 ( 1 )、レクリエーション用薬物乱用者 ( 3 )、ヘリコバクター・ピロリ感染の患者 ( 2 ) でした。

研究の相違点

3 つの研究は、研究対象、研究デザイン、研究方法が異なっていました。急性下痢の子供を対象とした研究 ( 1 ) は、二重盲検プラセボ対照試験で、ビスムットサブサリチレートの有効性と安全性を評価しました。レクリエーション用薬物乱用者を対象とした研究 ( 3 ) は、ベンゾヒドロコドン/アセトアミノフェンとヒドロコドン酒石酸/アセトアミノフェンの相対的バイオアベイラビリティ、鼻腔内乱用の可能性、安全性を評価しました。ヘリコバクター・ピロリ感染の患者を対象とした研究 ( 2 ) は、3 剤併用療法にビスムットサブサリチレートを追加した場合の有効性と有害事象を評価しました。

結果の一貫性や矛盾点について

ビスムットサブサリチレート ( 1 , 2 ) は、子供の急性下痢とヘリコバクター・ピロリ感染の治療において、有効性のあることが示されました。ベンゾヒドロコドン/アセトアミノフェン ( 3 ) は、ヒドロコドン酒石酸/アセトアミノフェンと比較して、相対的バイオアベイラビリティが高く、鼻腔内乱用の可能性も高かったです。

実生活への応用について注意点

ビスムットサブサリチレートは、子供の急性下痢の治療において、再水和療法に付加的に使用すると有効ですが、医師の指示に従って使用する必要があります。ベンゾヒドロコドン/アセトアミノフェンは、レクリエーション用薬物乱用者の間で乱用の可能性が高い薬剤であり、医療従事者はそのことを認識しておく必要があります。

現在の研究の限界点

3 つの研究はすべて、特定の集団に限定された小規模な研究でした。そのため、結果を他の集団に一般化することはできません。さらに、研究には、ビスムットサブサリチレート ( 1 ) の長期的な影響や、ベンゾヒドロコドン/アセトアミノフェン ( 3 ) の長期的な使用による健康への影響に関する情報は含まれていません。

今後必要とされる研究の方向性

ビスムットサブサリチレート ( 1 ) とベンゾヒドロコドン/アセトアミノフェン ( 3 ) の長期的な影響を評価するために、さらに研究が必要です。また、より大きなサンプルサイズを用いた研究を実施し、結果の一般化可能性を向上させる必要もあります。

結論

ビスムットサブサリチレートは、子供の急性下痢 ( 1 ) とヘリコバクター・ピロリ感染 ( 2 ) の治療において有効なことが示されています。ベンゾヒドロコドン/アセトアミノフェン ( 3 ) は、ヒドロコドン酒石酸/アセトアミノフェンと比較して、相対的バイオアベイラビリティが高く、鼻腔内乱用の可能性も高かったです。これらの薬剤を使用する際は、医師の指示に従うことが重要です。