主要な研究結果

フェンフルラミンは幼児期の自閉症の症状的治療に効果があるという研究結果がいくつか報告されています。しかし、自閉症児におけるこの薬の副作用に関する大規模な調査は報告されていません。 1 の研究では、自閉症児12人を対象とした二重盲検プラセボ対照クロスオーバー研究を実施し、フェンフルラミンの副作用を評価しました。その結果、フェンフルラミン投与開始後2週間は、無気力、食事拒否、胃の不快感などの副作用が頻繁に観察されました。その後14週間では、易怒性、興奮、泣き声が続き、食事拒否も続きました。また、フェンフルラミン投与期間中に体重が2.1％減少し、プラセボ投与期間中に体重が回復することが観察されました。

メタ認知トレーニング（myMCT）は、強迫性障害（OCD）の患者に対して効果があることが過去の研究で確認されています。 2 の研究では、OCDと/またはうつ症状を持つ混合患者サンプルにおいて、myMCTの効果を調べました。結果として、myMCT群は、待ちリスト対照群と比較して、ベック抑うつ尺度II（BDI-II）スコアにおいて有意な症状改善を示しました。また、myMCT群では、PHQ-9スコア、心理的および環境的な幸福において、有意なプラスの効果が得られました。myMCTの副作用として最も多かったのは、提案されたエクササイズにプレッシャーを感じたり、エクササイズを正しく実行できなかったために気分が悪くなったりすることでした。これらの結果は、myMCTがイタリア語圏のOCD患者だけでなく、うつ症状を持つ患者に対しても有効なプログラムであることを示唆しています。

副作用の理由

フェンフルラミンは、セロトニンの再取り込みを阻害し、セロトニンレベルを高める作用を持つ薬物です。セロトニンは気分、食欲、睡眠、学習、記憶などに関わる神経伝達物質であり、セロトニンレベルの異常は、気分障害、不安障害、食欲障害などの精神疾患に関連していることが知られています。フェンフルラミンの副作用は、セロトニンレベルの上昇によって引き起こされると考えられています。

一般的な副作用

無気力

フェンフルラミン投与開始後2週間で頻繁に観察されました。 1

食事拒否

フェンフルラミン投与開始後2週間で頻繁に観察されました。 1

胃の不快感

フェンフルラミン投与開始後2週間で頻繁に観察されました。 1

易怒性

フェンフルラミン投与開始後14週間で観察されました。 1

興奮

フェンフルラミン投与開始後14週間で観察されました。 1

泣き声

フェンフルラミン投与開始後14週間で観察されました。 1

体重減少

フェンフルラミン投与期間中に体重が2.1％減少しました。 1

体重増加

プラセボ投与期間中に体重が回復しました。 1

エクササイズにプレッシャーを感じる

myMCTの副作用として最も多かったのは、提案されたエクササイズにプレッシャーを感じることでした。 2

エクササイズを正しく実行できなかったために気分が悪くなる

myMCTの副作用として最も多かったのは、エクササイズを正しく実行できなかったために気分が悪くなることでした。 2

副作用の対策

無気力、食事拒否、胃の不快感

これらの副作用は、フェンフルラミン投与開始後2週間で頻繁に観察されました。これらの副作用が軽度であれば、通常は時間とともに軽減されます。しかし、これらの副作用が重度であったり、長期間続いたりする場合は、医師に相談してください。

易怒性、興奮、泣き声

これらの副作用は、フェンフルラミン投与開始後14週間で観察されました。これらの副作用が軽度であれば、通常は時間とともに軽減されます。しかし、これらの副作用が重度であったり、長期間続いたりする場合は、医師に相談してください。

体重減少

フェンフルラミン投与期間中に体重が2.1％減少しました。体重減少が著しい場合は、医師に相談してください。

体重増加

プラセボ投与期間中に体重が回復しました。体重増加が著しい場合は、医師に相談してください。

エクササイズにプレッシャーを感じる

myMCTの副作用として最も多かったのは、提案されたエクササイズにプレッシャーを感じることでした。myMCTを始める前に、自分の状況に合わせて、エクササイズ量を調整したり、エクササイズの内容を変更したりすることができます。また、エクササイズにプレッシャーを感じたら、すぐに中止して、医師に相談してください。

エクササイズを正しく実行できなかったために気分が悪くなる

myMCTの副作用として最も多かったのは、エクササイズを正しく実行できなかったために気分が悪くなることでした。myMCTを始める前に、自分の状況に合わせて、エクササイズ量を調整したり、エクササイズの内容を変更したりすることができます。また、エクササイズを正しく実行できなかったために気分が悪くなった場合は、すぐに中止して、医師に相談してください。

研究間の比較

研究の共通点

2つの研究はどちらも、精神疾患の治療に用いられる薬物または介入の副作用を評価しています。どちらも二重盲検プラセボ対照クロスオーバー研究という、医学研究において信頼性の高い研究デザインを採用しています。また、どちらも副作用の評価に主観的な評価尺度を使用しています。

研究の相違点

2つの研究は、対象となる疾患、介入方法、評価方法、そして副作用のタイプが異なります。 1 は、フェンフルラミンという薬物の自閉症児に対する副作用を評価しており、 2 は、myMCTというメタ認知トレーニングプログラムのOCDと/またはうつ症状を持つ患者に対する効果と副作用を評価しています。また、 1 は、副作用の評価に、親による詳細な日々の記録を使用しているのに対し、 2 は、新たに開発された自己報告尺度を使用しています。

実生活への応用について注意点

フェンフルラミンやmyMCTなどの精神疾患の治療に用いられる薬物や介入は、全ての人に効果があるわけではありません。また、副作用のリスクも伴います。そのため、これらの薬物や介入を使用する際には、必ず医師に相談し、自身の状況に合わせて、適切な治療法を選択することが重要です。特に、フェンフルラミンの場合は、自閉症児への投与については、大規模な調査がまだ行われていないため、注意が必要です。myMCTは自己学習型のプログラムなので、自身でエクササイズを管理する必要があるため、エクササイズにプレッシャーを感じたり、エクササイズを正しく実行できなかったために気分が悪くなったりする可能性があります。もし、これらの副作用を感じた場合は、すぐに中止して、医師に相談してください。

現在の研究の限界点

1 の研究では、対象となる自閉症児の数が少なく、また、副作用の評価に、親による詳細な日々の記録のみを使用しているため、バイアスがかかっている可能性があります。また、 2 の研究では、副作用の評価に、新たに開発された自己報告尺度を使用しており、その信頼性や妥当性がまだ十分に検証されていない可能性があります。

今後必要とされる研究の方向性

フェンフルラミンやmyMCTなどの精神疾患の治療に用いられる薬物や介入の副作用をより深く理解するためには、より大規模な研究が必要となります。また、副作用の評価には、客観的な評価尺度を用いるべきです。さらに、副作用の発生メカニズムを明らかにするため、より詳細な研究が必要となります。

結論

フェンフルラミンは、幼児期の自閉症の症状的治療に効果がある可能性がありますが、無気力、食事拒否、胃の不快感などの副作用があることが分かっています。myMCTは、OCDと/またはうつ症状を持つ患者に対して有効なプログラムである可能性がありますが、エクササイズにプレッシャーを感じたり、エクササイズを正しく実行できなかったために気分が悪くなったりするなどの副作用がある可能性があります。これらの薬物や介入を使用する際には、必ず医師に相談し、自身の状況に合わせて、適切な治療法を選択することが重要です。