セリチニブの副作用[論文19件の分析]

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原文の要約

主要な研究結果

セリチニブは、ALK遺伝子再構成陽性の非小細胞肺がん（NSCLC）の治療に用いられる新しい経口の選択的ALK阻害剤です。 8 セリチニブは、クリゾチニブ抵抗性患者、特に脳転移を伴うNSCLC患者において有効であることが示されています。 8 セリチニブは、ALK再構成陽性のNSCLCを有する小児患者におけるALK阻害剤の使用に関する最初の報告であり、11歳の少年に投与された結果、近位完全奏効が得られました。 5 セリチニブは、小児炎症性線維肉腫（IMT）の治療においても有効性が報告されています。 12

副作用の理由

セリチニブはALK阻害剤であり、ALK遺伝子再構成陽性のNSCLCやIMTなどの特定の癌細胞の増殖を阻害する目的で用いられます。 5 12 しかし、セリチニブは癌細胞だけでなく、正常な細胞にも影響を与える可能性があり、これが副作用を引き起こす原因となります。 2

一般的な副作用

下痢

セリチニブの最も一般的な副作用の一つです。 1 18 セリチニブ群の患者では、86%が下痢を経験しました。 18

吐き気

セリチニブの副作用として、吐き気も報告されています。 1 セリチニブ群の患者では、80%が吐き気を経験しました。 18

嘔吐

セリチニブの副作用として、嘔吐も報告されています。 18 セリチニブ群の患者では、60%が嘔吐を経験しました。 18

肝機能異常

セリチニブは、肝臓に影響を与える可能性があります。 18 セリチニブ群の患者では、80%がALT上昇、75%がAST上昇を経験しました。 18

高血糖

セリチニブは、血糖値を上昇させる可能性があります。 18 セリチニブ群の患者では、49%が高血糖を経験しました。 18 また、セリチニブの再投与後に高血糖高浸透圧症候群が再発した症例が報告されています。 7

脂質異常

セリチニブは、脂質値に影響を与える可能性があります。 18 セリチニブ群の患者では、28%がリパーゼ上昇を経験しました。 18

肺毒性

セリチニブを含むALK阻害剤は、肺毒性を引き起こす可能性があります。 14 ALK阻害剤の肺毒性は、肺の炎症や間質性肺疾患などの形で現れます。 14

腎臓の副作用

セリチニブを含むALK阻害剤は、腎臓に影響を与える可能性があります。 6 副作用には、末梢浮腫、まれな電解質異常、腎不全、タンパク尿、腎嚢胞の発症と進行のリスク増加などが含まれます。 6

QT延長

セリチニブは、QT延長を引き起こす可能性があります。 17 QT延長は、心臓のリズム異常を引き起こす可能性があります。 17

心臓機能障害

セリチニブは、心臓機能障害を引き起こす可能性があります。 17

その他の副作用

セリチニブは、上記以外にもさまざまな副作用を引き起こす可能性があります。 18 副作用の頻度は患者によって異なります。 18

副作用の対策

下痢

下痢は、食事療法や薬物療法で対処できます。 18

吐き気、嘔吐

吐き気や嘔吐は、制吐剤で対処できます。 18

肝機能異常

肝機能異常は、セリチニブの投与を中止したり、投与量を減らしたりすることで対処できます。 18

高血糖

高血糖は、食事療法やインスリン療法で対処できます。 7

肺毒性

肺毒性は、セリチニブの投与を中止したり、投与量を減らしたりすることで対処できます。 14

腎臓の副作用

腎臓の副作用は、セリチニブの投与を中止したり、投与量を減らしたりすることで対処できます。 6

QT延長

QT延長は、心電図で定期的にモニタリングすることで対処できます。 13

心臓機能障害

心臓機能障害は、心臓の検査で定期的にモニタリングすることで対処できます。 17

研究間の比較

研究の共通点

複数の研究で、セリチニブはALK再構成陽性のNSCLC患者に対して有効性が示されています。 5 18 また、セリチニブはクリゾチニブ抵抗性患者にも有効であることが示されています。 8 セリチニブは、下痢、吐き気、嘔吐、肝機能異常などの副作用を引き起こす可能性があります。 18

研究の相違点

研究によって、セリチニブの有効性や副作用の発生率に違いが見られることがあります。 5 18 8 これは、研究デザインや参加者の特性などが異なるためです。 5 18 8

実生活への応用について注意点

セリチニブは、ALK再構成陽性のNSCLCやIMTなどの特定の癌の治療に用いられる薬剤です。 5 12 セリチニブは、重大な副作用を引き起こす可能性があるため、医師の指示に従って服用することが重要です。 18 13

現在の研究の限界点

セリチニブに関する研究は、まだ限られています。 5 18 8 特に、小児患者やクリゾチニブ抵抗性患者における長期的な有効性や安全性に関する研究は不足しています。 5 8 また、セリチニブが他の薬剤との相互作用について、さらなる研究が必要となります。 13

今後必要とされる研究の方向性

セリチニブの長期的な有効性や安全性に関する研究、特に小児患者やクリゾチニブ抵抗性患者における研究が求められます。 5 8 また、セリチニブが他の薬剤との相互作用について、さらなる研究が必要となります。 13

結論

セリチニブは、ALK再構成陽性のNSCLC患者に対して有効な治療薬となり得ます。 5 18 しかし、セリチニブは重大な副作用を引き起こす可能性があるため、医師の指示に従って服用することが重要です。 18 13 セリチニブに関するさらなる研究が必要とされています。 5 18 8

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19件の文献分析

ポジティブな内容

中立

ネガティブな内容

論文タイプ

ランダム化比較試験0

メタアナリシス2

システマティックレビュー3

レビュー6

ジャーナル論文17

[ALK陽性非小細胞肺癌の患者における、Zykadia®の安全性と有効性 - 市販後調査報告]。

著者: YamaguchiKazuaki, HongoWataru, KobayashiMikiro

原題: [Safety and Effectiveness of Zykadia® in Patients with ALK-Positive Non-Small Cell Lung Cancer-A Report of Post- Marketing Surveillance].

Zykadia®は、ALK陽性の非小細胞肺がんの治療に使用される薬剤です。この市販後調査研究では、患者の82.55％が副作用を経験し、最も多かったのは下痢（43.46％）、吐き気（34.38％）、嘔吐（18.67％）、および肝機能障害（16.40％）でした。副作用により、24.78％で治療の中止に至りました。奏効率は30.99％で、無増悪生存期間の中央値は4か月でした。安全性と有効性は以前の報告と同様であり、Zykadia®は安全かつ効果的に使用できることが確認されました。

原文 : 日本語

イマチニブとは異なり、低分子キナーゼ阻害剤セリチニブは、脂質膜の完全性に有意な障害を引き起こす：実験とMD研究の組み合わせ。

著者: FischerMarkus, LuckMeike, WerleMax, VogelAlexander, BashawatMohammad, LudwigKai, ScheidtHolger A, MüllerPeter

原題: The small-molecule kinase inhibitor ceritinib, unlike imatinib, causes a significant disturbance of lipid membrane integrity: A combined experimental and MD study.

がん治療

アポトーシス

細胞溶解

この研究では、セリチニブとイマチニブというタンパク質キナーゼ阻害剤の脂質膜との相互作用を調べました。セリチニブは膜との相互作用がより強いことがわかり、その安全性と有効性に影響を与える可能性があります。

原文 : 英語

腫瘍学薬物開発における用量最適化：薬理ゲノミクス、薬物動態、および薬力学の台頭する役割。

著者: PapachristosApostolos, PatelJai, VasileiouMaria, PatrinosGeorge P

原題: Dose Optimization in Oncology Drug Development: The Emerging Role of Pharmacogenomics, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamics.

投与量の最適化

このレビューは、特に標的療法において、腫瘍学における用量最適化の課題について論じています。薬理ゲノミクスや薬力学などの薬理学的ツールの、用量最適化をサポートする役割について考察します。

原文 : 英語

アナプラズマ様リンパ腫キナーゼチロシンキナーゼ阻害剤による有害薬物反応の管理に関する専門家のコンセンサス。

著者: ZhouF, YangY, ZhangL, ChengY, HanB, LuY, WangC, WangZ, YangN, FanY, WangL, MaZ, YaoY, ZhaoJ, DongX, ZhuB, ZhouC

原題: Expert consensus of management of adverse drug reactions with anaplastic lymphoma kinase tyrosine kinase inhibitors.

ALK阻害

NSCLC患者の生存率の向上

薬物副作用

ALK転座は、進行非小細胞肺癌患者の約3％〜6％で見られます。 ALKチロシンキナーゼ阻害剤（ALK-TKI）は、これらの患者の治療に効果的ですが、さまざまな副作用を引き起こす可能性があります。この記事では、中国におけるALK-TKIによる薬物副作用（ADR）の発生率、診断、および治療についてまとめます。

原文 : 英語

転移性ALK再構成肺腺がんの、小児患者における、セリチニブによるほぼ完全奏効。

著者: LiuZuhui, LiuMaolin, HouXue

原題: Near complete response to ceritinib in a pediatric patient with metastatic ALK-rearranged lung adenocarcinoma.

ALK再構成NSCLC治療

この症例報告は、セリチニブを用いて、ALK再構成肺腺癌を転移した11歳の男の子を成功裏に治療した事例である。ALK阻害剤は、ALK再構成非小細胞肺がんの治療に有効であるが、小児患者における使用に関するデータは限られている。この症例は、この患者集団におけるセリチニブの潜在的な有効性と忍容性を示す証拠を提供している。

原文 : 英語

アナプラスティックリンパ腫キナーゼ阻害剤とその腎臓への影響。

著者: BonillaMarco, JhaveriKenar D, IzzedineHassan

原題: Anaplastic lymphoma kinase inhibitors and their effect on the kidney.

このレビューでは、ALK遺伝子再構成を伴う非小細胞肺癌（NSCLC）患者の治療に使用される、クリゾチニブ、セリチニブ、アレクチニブなどのALK阻害剤による腎臓関連の副作用に関する最新情報を提供しています。ALK阻害剤による治療は、末梢性浮腫、電解質異常、腎不全、タンパク尿、腎嚢胞のリスク増加につながる可能性があります。

原文 : 英語

アナプラスティックリンパ腫キナーゼ阻害薬であるセリチニブの用量を減らして再投与した後の再発性高血糖高浸透圧状態。

著者: MiyoshiYuka, OgawaOsamu, NishidaAi, MasuzawaMasahiro

原題: Recurrent hyperglycemic hyperosmolar state after re-administration of dose-reduced ceritinib, an anaplastic lymphoma kinase inhibitor.

肺がん治療

高血糖

本症例報告では、第2世代のアナプラズマティックリンパ腫キナーゼ（ALK）阻害剤であるセリチニブを再投与した後、反復性の高血糖高浸透圧状態（HHS）を経験した患者について説明する。高血糖は、セリチニブの既知の副作用であるが、メカニズムは不明である。本研究では、セリチニブはHHSを引き起こす可能性があり、減量後でも再発する可能性があることを示唆している。

原文 : 英語

アナプラスティックリンパ腫キナーゼ再構成非小細胞肺癌におけるセリチニブの有効性と安全性：系統的レビューとメタ分析。

著者: TianWei, ZhangPing, YuanYuan, DengXiao-Hui, YueRui, GeXiao-Zhu

原題: Efficacy and safety of ceritinib in anaplastic lymphoma kinase-rearranged non-small cell lung cancer: A systematic review and meta-analysis.

ALK再構成NSCLC治療

副作用

セリチニブは、第2世代のALK阻害剤であり、特に脳転移を伴うクリゾチニブ抵抗性のALK再構成NSCLC患者に有効である。しかし、それは注意深く監視する必要がある副作用に関連している。

原文 : 英語

Clinical characteristics and risk factors of drug-induced lung injury by ALK tyrosine kinase inhibitors: A single center retrospective analysis.

著者: KoshikawaKen, TeradaJiro, AbeMitsuhiro, IwasawaShunichiro, SakayoriMasashi, YoshiokaKeiichiro, HirasawaYasutaka, KasaiHajime, KawasakiYohei, TsushimaKenji, TatsumiKoichiro

原題: Clinical characteristics and risk factors of drug-induced lung injury by ALK tyrosine kinase inhibitors: A single center retrospective analysis.

ALK-TKI治療

DILIリスク

ALK-TKIは、ALK遺伝子再構成を伴う肺がんに対する効果的な治療法である。しかし、薬物誘発性肺障害（DILI）は深刻な副作用である。この研究は、臨床現場におけるALK-TKIによるDILIの臨床的特徴と危険因子を調べた。

原文 : 英語

10.

セリティニブ誘発性インスリン様成長因子駆動神経上皮脳腫瘍の退縮。

著者: RussoAlexandra, ParetClaudia, AltFrancesca, BurhenneJürgen, FresnaisMargaux, WagnerWolfgang, GlaserMartin, BenderHannah, HuprichSabrina, HarterPatrick N, FilipskiKatharina, LehmannNadine, BackesNora, RothLea, SeidmannLarissa, SommerClemens, BrockmannMarc A, PietschTorsten, NeuMarie A, WingerterArthur, FaberJörg

原題: Ceritinib-Induced Regression of an Insulin-Like Growth Factor-Driven Neuroepithelial Brain Tumor.

脳腫瘍の治療

副作用

本研究は、未分類の脳腫瘍と*NOTCH1*胚系列変異を持つ小児患者におけるIGF1RおよびINSRのオフターゲット阻害剤であるセリチニブの使用を調査した。セリチニブは腫瘍増殖を阻害する上で有望な結果を示しており、IGF依存性脳腫瘍の治療薬として有望である可能性がある。

原文 : 英語

11.

進行非小細胞肺癌患者のALK阻害剤関連肺炎の発生率：系統的レビューとメタ分析。

著者: SuhChong Hyun, KimKyung Won, PyoJunhee, HatabuHiroto, NishinoMizuki

原題: The incidence of ALK inhibitor-related pneumonitis in advanced non-small-cell lung cancer patients: A systematic review and meta-analysis.

肺炎

本研究では、進行期非小細胞肺癌（NSCLC）の患者における、アナプラズマティックリンパ腫キナーゼ（ALK）阻害剤の臨床試験における肺炎の発症率を評価しました。本研究では、さまざまなコホート間で発症率を比較し、ALK阻害剤関連肺炎に対する潜在的な素因となる因子を特定しました。

原文 : 英語

12.

小児炎症性筋線維芽細胞腫瘍の2つの象徴的な症例における、ALK阻害：有効性と副作用。

著者: BrivioErica, ZwaanC Michel

原題: ALK inhibition in two emblematic cases of pediatric inflammatory myofibroblastic tumor: Efficacy and side effects.

ALK阻害剤療法

IMTの治療

この報告は、第二世代のALK阻害剤セリチニブで治療された、炎症性線維芽細胞腫瘍（IMT）の子供患者2症例について説明しています。この報告は、特に標準的な外科的治療が不可能な場合に、IMTの治療におけるALK阻害剤の潜在的な役割を強調しています。

原文 : 英語

13.

Current perspective: Osimertinib-induced QT prolongation: new drugs with new side-effects need careful patient monitoring.

著者: SchieferMart, HendriksLizza E L, DinhTrang, LaljiUlrich, DingemansAnne-Marie C

原題: Current perspective: Osimertinib-induced QT prolongation: new drugs with new side-effects need careful patient monitoring.

NSCLC治療

QT延長

疾患の悪化

第3世代上皮成長因子受容体（EGFR）TKIであるオシメルチニブは、QT延長を引き起こす可能性がある。オシメルチニブの中断は、症状のある疾患の悪化につながる可能性があり、医師にとって難しい倫理的ジレンマを呈する。

原文 : 英語

14.

Lung Toxicity in Non-Small-Cell Lung Cancer Patients Exposed to ALK Inhibitors: Report of a Peculiar Case and Systematic Review of the Literature.

著者: PellegrinoBenedetta, FacchinettiFrancesco, BordiPaola, SilvaMario, GnettiLetizia, TiseoMarcello

原題: Lung Toxicity in Non-Small-Cell Lung Cancer Patients Exposed to ALK Inhibitors: Report of a Peculiar Case and Systematic Review of the Literature.

肺毒性

肺毒性は、非小細胞肺癌（NSCLC）の治療に用いられるチロシンキナーゼ阻害剤（TKI）の潜在的な致死的な副作用である。本系統的レビューでは、ALK-TKIで治療されたNSCLC患者の肺毒性の疫学的な規模と臨床的意義を評価した。肺毒性は患者の2.1％で報告されており、ブリガチニブが最も高い頻度（7％）で関連付けられていた。

原文 : 英語

15.

ヒト赤血球に対するセリチニブ治療による自殺性赤血球死の促進。

著者: Al Mamun BhuyanAbdulla, SignorettoElena, BissingerRosi, LangFlorian

原題: Stimulation of Suicidal Erythrocyte Death by Ceritinib-Treatment of Human Erythrocytes.

貧血

セリチニブは、ALK陽性非小細胞肺がんの治療に使用される薬剤です。その副作用の1つは貧血であり、これは、赤血球に影響を与えるプログラムされた細胞死の一種であるエリピトーシスによって引き起こされる可能性があります。本研究では、セリチニブがエリピトーシスを誘発するかどうかを調査し、そのメカニズムを調べました。

原文 : 英語

16.

ALK陽性非小細胞肺癌の患者における、クリゾチニブ療法に有効なセリチニブ療法の、クリゾチニブ後の管理。

著者: WonBrian, MambetsarievIsa, SalgiaRavi

原題: Post-crizotinib management of effective ceritinib therapy in a patient with ALK-positive non-small cell lung cancer.

有効

耐容性が高い

食物と一緒に服用したセリチニブ450mg/日は、ALK陽性肺腺癌の患者において有効で忍容性が高かった。この患者は、病勢進行と消化器不耐性のためにクリゾチニブを中止していた。

原文 : 英語

17.

チロシンキナーゼ阻害剤の心臓血管安全性に関する最新情報：QT間隔、左室機能不全、および全体的なリスク/ベネフィットに特に焦点を当てる。

著者: ShahRashmi R, MorganrothJoel

原題: Update on Cardiovascular Safety of Tyrosine Kinase Inhibitors: With a Special Focus on QT Interval, Left Ventricular Dysfunction and Overall Risk/Benefit.

本報告は、がんの治療に使用される薬剤のクラスであるチロシンキナーゼ阻害剤（TKI）の心臓血管安全性に関する最新情報を提供する。本報告は、QT間隔延長、左室機能不全、高血圧、動脈血栓塞栓症など、TKIの潜在的なリスクをまとめる。本報告では、これらの薬剤のリスク・ベネフィットプロファイルを効果的に監視し、継続的に再評価する必要性を強調している。

原文 : 英語

18.

FDA承認：転移性アナプラズマティックリンパ腫キナーゼ陽性非小細胞肺がんの治療のためのセリチニブ。

著者: KhozinSean, BlumenthalGideon M, ZhangLijun, TangShenghui, BrowerMargaret, FoxEmily, HelmsWhitney, LeongRuby, SongPengfei, PanYuzhuo, LiuQi, ZhaoPing, ZhaoHong, LuDonghao, TangZhe, Al HakimAli, BoydKaren, KeeganPatricia, JusticeRobert, PazdurRichard

原題: FDA approval: ceritinib for the treatment of metastatic anaplastic lymphoma kinase-positive non-small cell lung cancer.

セリチニブは、ALK陽性の転移性非小細胞肺癌（NSCLC）の治療に使用される薬剤である。この記事では、ALK陽性NSCLCの治療のためのセリチニブのFDA承認について説明する。セリチニブは、このタイプの癌の治療に効果的であることが判明し、客観的奏効率は44％であった。

原文 : 英語

19.

次世代ALK阻害剤。

著者: PallGeorg

原題: The next-generation ALK inhibitors.

ALK再構成肺腺がん

本レビューでは、ALK再構成肺腺癌におけるクリゾチニブ抵抗性のメカニズムと、第2世代ALK阻害剤の開発について論じている。クリゾチニブは、このタイプの癌の標準的な初回治療法であるが、抵抗性が発症することが多い。レビューでは、クリゾチニブ抵抗性を克服することを目的とした、これらの第2世代阻害剤の前臨床背景と臨床開発の概要を紹介している。

原文 : 英語

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