ダラツムマブ注射の効果[論文13件の分析]
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この分析は、PubMed に収録されている研究論文を基にしていますが、医学研究は常に進展しており、最新の知見を完全に反映しているとは限りません。また、特定の研究分野に偏りがある可能性もあります。
この情報は医療アドバイスではなく、医師による診断や治療の代替となるものではありません。「ダラツムマブ注射の効果[論文13件の分析]」に関して懸念がある場合は、必ず医師にご相談ください。
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主要な研究結果
ダラツムマブは、多発性骨髄腫やALアミロイドーシスなどの治療において重要な抗体です。従来、静脈内投与が一般的でしたが、皮下注射製剤の開発により、投与時間が短縮され、副作用である注入反応のリスクも低減することが期待されています。複数の研究結果から、皮下投与は安全かつ有効であり、静脈内投与に比べて、より患者にとって負担の少ない治療法であることが示されています。 3 、 8 、 10 、 12 、 11 、 9 、、 5 、 6 、 13 、 1 、 4 、 2
皮下投与の有効性と安全性が複数の研究で確認されています。 8 、 10 、、 2 特に、皮下投与は静脈内投与に比べて、注入反応の発生率が低いことも確認されています。 3 、 12 、 11 、 9 、 6 、 13 さらに、皮下投与は静脈内投与と比べて、投与時間が短縮されるため、患者にとって負担が軽減されます。 3 、 10 、 9 、 6 、 2 皮下投与は、静脈内投与に比べて、薬剤の体内への吸収が遅くなるため、血中の薬物濃度が安定することが期待されます。 8 、 11 これにより、副作用のリスクを低減し、治療効果を高めることが期待されます。
ベネフィットとリスク
ベネフィット要約
ダラツムマブの皮下投与は、静脈内投与に比べて、注入反応のリスクが低く、投与時間が短縮されるため、患者にとって負担が少ない治療法です。また、薬剤の体内への吸収が遅くなるため、血中の薬物濃度が安定することが期待されます。これにより、副作用のリスクを低減し、治療効果を高めることが期待されます。
リスク要約
ダラツムマブの皮下投与は、静脈内投与と比較して、副作用のリスクが低いことが示されています。しかし、一部の患者では、注入反応、血小板減少症、貧血、感染症などが報告されています。 12 、 また、体格の小さい患者では、静脈内投与に比べて、白血球減少症の発生率が高いことが報告されています。 8 皮下投与によるダラツムマブの安全性は、引き続き研究が行われています。
研究間の比較
研究の共通点
複数の研究で、ダラツムマブの皮下投与は、静脈内投与に比べて、注入反応の発生率が低いことが示されています。 3 、 12 、 11 、 9 また、皮下投与は静脈内投与に比べて、投与時間が短縮されるため、患者にとって負担が軽減されることが共通して認められています。 3 、 10 、 9 、 6 、 2
研究の相違点
複数の研究では、皮下投与によるダラツムマブの薬物動態が、静脈内投与と比較して、異なることが示されています。 8 、 11 皮下投与では、静脈内投与に比べて、血中の薬物濃度が安定することが期待されますが、研究によっては、体格の小さい患者では、白血球減少症の発生率が高いことが報告されています。 8 、
結果の一貫性や矛盾点について
複数の研究で、ダラツムマブの皮下投与は、静脈内投与に比べて、安全かつ有効であることが示されています。ただし、体格の小さい患者では、白血球減少症の発生率が高いことが報告されているため、注意が必要です。 8 、 今後、さらなる研究が必要となります。
実生活への応用について注意点
ダラツムマブの皮下投与は、静脈内投与に比べて、患者にとって負担の少ない治療法です。しかし、体格の小さい患者では、白血球減少症の発生率が高いことが報告されているため、注意が必要です。 8 、 患者個々の状況に合わせて、適切な治療方法を選択することが重要です。
現在の研究の限界点
ダラツムマブの皮下投与に関する研究はまだ多くありません。特に、体格の小さい患者や高齢者に対する研究は不足しており、さらなる研究が必要です。
今後必要とされる研究の方向性
ダラツムマブの皮下投与に関するさらなる研究が必要となります。特に、体格の小さい患者や高齢者に対する研究、長期的な安全性と有効性を評価する研究、注入反応の予防と管理に関する研究などが重要となります。
結論
ダラツムマブの皮下投与は、静脈内投与に比べて、患者にとって負担の少ない治療法であることが示されています。ただし、一部の患者では、副作用のリスクがあるため、注意が必要です。患者個々の状況に合わせて、適切な治療方法を選択することが重要です。今後、さらなる研究により、ダラツムマブの皮下投与に関する理解が深まると期待されます。
論文タイプ
著者: BabadjanovaG, AllolioB, VollmerM, ReinckeM, SchulteH M
原題: Comparison of the pharmacodynamic effects of deflazacort and prednisolone in healthy subjects.
原文 : 英語
著者: MateosMaria-Victoria, RigaudeauSophie, BasuSupratik, SpickaIvan, SchotsRik, WrobelTomasz, CookGordon, BeksacMeral, GriesKatharine S, KudvaAnupa, TrompBrenda, Van RampelberghRian, PeiHuiling, WroblewskiSusan, CarsonRobin, DelioukinaMaria, WhiteDarrell
原題: Switching to daratumumab SC from IV is safe and preferred by patients with multiple myeloma.
原文 : 英語
著者: DavisJames A, YoungbergHeather, GaffneyKelly, DucoMarissa, HashmiHamza
原題: 'Fast but not so Furious': Short observation time after subcutaneous Daratumumab administration is both a safe and cost-effective strategy.
原文 : 英語
著者: Fayd'herbe De MaudaveAlexis, LeconetWilhem, ToupetKarine, ConstantinidesMichael, BossisGuillaume, de ToledoMarion, VialaretJérôme, HirtzChristophe, Lopez-NoriegaAdolfo, JorgensenChristian, NoëlDaniele, Louis-PlencePascale, GrizotSylvestre, VillalbaMartin
原題: Intra-articular delivery of full-length antibodies through the use of an in situ forming depot.
原文 : 英語
著者: TamAndrew H, JungYoonie, YoungRebecca, HuangChiung-Yu, WolfJeffrey, ShahNina, WongSandy W, MartinThomas G, LoMimi
原題: Evaluation of subcutaneous daratumumab injections in the ambulatory care setting.
原文 : 英語
著者: HamadehIssam S, MooreDonald C, MartinAllison, KarabinosAllison, HillHailey, NdiayeAmi, RobinsonJordan D, PaulBarry A, AtrashShebli, BhutaniManisha, VoorheesPeter M, UsmaniSaad Z
原題: Transition from Intravenous to Subcutaneous Daratumumab Formulation in Clinical Practice.
原文 : 英語
著者: IidaShinsuke, IshikawaTakayuki, MinChang Ki, KimKihyun, YehSu Peng, UsmaniSaad Z, MateosMaria-Victoria, NahiHareth, HeuckChristoph, QinXiang, ParasrampuriaDolly A, GriesKatharine S, QiMing, BahlisNizar, ItoShigeki
原題: Subcutaneous daratumumab in Asian patients with heavily pretreated multiple myeloma: subgroup analyses of the noninferiority, phase 3 COLUMBA study.
原文 : 英語
著者: LuoMan Melody, UsmaniSaad Z, MateosMaria-Victoria, NahiHareth, ChariAjai, San-MiguelJesus, TouzeauCyrille, SuzukiKenshi, KaiserMartin, CarsonRobin, HeuckChristoph, QiMing, ZhouHonghui, SunYu-Nien, ParasrampuriaDolly A
原題: Exposure-Response and Population Pharmacokinetic Analyses of a Novel Subcutaneous Formulation of Daratumumab Administered to Multiple Myeloma Patients.
原文 : 英語
著者: PaulBarry, AtrashShebli, BhutaniManisha, VoorheesPeter, HamadehIssam, UsmaniSaad Z
原題: An evaluation of subcutaneous daratumumab for the treatment of multiple myeloma.
原文 : 英語
著者: MateosMaria-Victoria, NahiHareth, LegiecWojciech, GrosickiSebastian, VorobyevVladimir, SpickaIvan, HungriaVania, KorenkovaSibirina, BahlisNizar, FlogegardMax, BladéJoan, MoreauPhilippe, KaiserMartin, IidaShinsuke, LaubachJacob, MagenHila, CavoMichele, HulinCyrille, WhiteDarrell, De StefanoValerio, ClemensPamela L, MastersonTara, LantzKristen, O'RourkeLisa, HeuckChristoph, QinXiang, ParasrampuriaDolly A, YuanZhilong, XuSteven, QiMing, UsmaniSaad Z
原題: Subcutaneous versus intravenous daratumumab in patients with relapsed or refractory multiple myeloma (COLUMBA): a multicentre, open-label, non-inferiority, randomised, phase 3 trial.
原文 : 英語
著者: UsmaniSaad Z, NahiHareth, MateosMaria-Victoria, van de DonkNiels W C J, ChariAjai, KaufmanJonathan L, MoreauPhilippe, OriolAlbert, PlesnerTorben, BenboubkerLotfi, HellemansPeter, MastersonTara, ClemensPamela L, LuoMan, LiuKevin, San-MiguelJesus
原題: Subcutaneous delivery of daratumumab in relapsed or refractory multiple myeloma.
原文 : 英語
著者: ChariAjai, LonialSagar, MarkTomer M, KrishnanAmrita Y, Stockerl-GoldsteinKeith E, UsmaniSaad Z, LondheAnil, EtheredgeDelores, FlemingSarah, LiuBaolian, UkropecJon, LinThomas S, JagannathSundar, NookaAjay K
原題: Results of an early access treatment protocol of daratumumab in United States patients with relapsed or refractory multiple myeloma.
原文 : 英語
著者: NookaAjay K, GleasonCharise, SargeantMarva Ollivierre, WalkerMichelle, WatsonMelanie, PanjicElyse Hall, LonialSagar
原題: Managing Infusion Reactions to New Monoclonal Antibodies in Multiple Myeloma: Daratumumab and Elotuzumab.
原文 : 英語
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