ダロルタミドの副作用[論文13件の分析]

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このページの分析は、米国国立医学図書館 (NLM) の提供によるPubMedデータに基づいています。

原文の要約

主要な研究結果

ダロルタミドは、アンドロゲン受容体阻害剤であり、転移性去勢抵抗性前立腺がん（mCRPC）の治療薬として注目されています。ダロルタミドは、アンドロゲン受容体に結合し、その活性を阻害することで、前立腺がんの増殖を抑制します。ダロルタミドは、転移性去勢抵抗性前立腺がん患者における転移までの時間を遅らせる効果が示されています。 12

ダロルタミドは、非転移性去勢抵抗性前立腺がん（nmCRPC）の治療薬としても承認されています。

ダロルタミドは、他のアンドロゲン受容体阻害剤と比較して、副作用が少なく、安全な薬剤と考えられています。 12

副作用の理由

アンドロゲン受容体阻害剤は、アンドロゲン受容体に結合し、その活性を阻害することで、前立腺がんの増殖を抑制します。しかし、アンドロゲン受容体は、前立腺だけでなく、他の組織や器官にも存在しています。そのため、アンドロゲン受容体阻害剤は、前立腺がんの治療効果に加えて、様々な副作用を引き起こす可能性があります。

一般的な副作用

疲労

ダロルタミドの一般的な副作用として、疲労が挙げられます。 2

発疹

ダロルタミドの一般的な副作用として、発疹が挙げられます。 5

高血圧

ダロルタミドの一般的な副作用として、高血圧が挙げられます。 5

ほてり

ダロルタミドの一般的な副作用として、ほてりが挙げられます。 5

腎臓の副作用

ダロルタミドは、腎臓の副作用を引き起こす可能性があります。 9

心臓の副作用

ダロルタミドは、心臓の副作用を引き起こす可能性があります。 9

甲状腺機能低下症

ダロルタミドは、甲状腺機能低下症を引き起こす可能性があります。 8

副作用の対策

疲労

疲労が気になる場合は、医師に相談してください。

発疹

発疹が気になる場合は、医師に相談してください。

高血圧

高血圧が気になる場合は、医師に相談してください。高血圧の治療薬を服用している場合は、医師に相談してください。

ほてり

ほてりが気になる場合は、医師に相談してください。

腎臓の副作用

腎臓の副作用が気になる場合は、医師に相談してください。腎臓の機能検査を定期的に受けることが重要です。

心臓の副作用

心臓の副作用が気になる場合は、医師に相談してください。心臓の機能検査を定期的に受けることが重要です。

甲状腺機能低下症

甲状腺機能低下症が気になる場合は、医師に相談してください。甲状腺機能検査を定期的に受けることが重要です。

研究間の比較

研究の共通点

複数の研究で、ダロルタミドは転移性去勢抵抗性前立腺がん患者の転移までの時間を遅らせる効果が示されています。

複数の研究で、ダロルタミドは、他のアンドロゲン受容体阻害剤と比較して、副作用が少なく、安全な薬剤と考えられています。

研究の相違点

ダロルタミドの副作用に関する研究結果には、ばらつきがあります。例えば、ある研究では、ダロルタミドは、高血圧や頭痛のリスクを高めることが示されています。 3 一方、他の研究では、ダロルタミドは、高血圧や頭痛のリスクを高めることが示されていません。 8

実生活への応用について注意点

ダロルタミドは、転移性去勢抵抗性前立腺がんの治療薬として有効な薬剤です。しかし、ダロルタミドは、様々な副作用を引き起こす可能性があります。そのため、ダロルタミドを服用する際は、医師に相談し、副作用について十分に理解することが重要です。また、ダロルタミドを服用している間は、定期的に医師の診察を受け、副作用の有無を確認することが重要です。

現在の研究の限界点

ダロルタミドの長期的な副作用に関する研究は、まだ十分に行われていません。そのため、ダロルタミドの長期的な安全性については、今後の研究が必要です。

今後必要とされる研究の方向性

ダロルタミドの長期的な副作用に関する研究を継続的に行うことが重要です。また、ダロルタミドの副作用を軽減するための新たな治療法や予防法の開発も必要です。

結論

キーワード

ベネフィットキーワード

リスクキーワード

13件の文献分析

ポジティブな内容

中立

ネガティブな内容

論文タイプ

ランダム化比較試験3

メタアナリシス1

システマティックレビュー1

レビュー6

ジャーナル論文12

乾癬における低用量短期シクロスポリンとエトレチネートの比較：皮膚、爪、および関節の関与の改善。

著者: MahrleG, SchulzeH J, FärberL, WeidingerG, SteiglederG K

原題: Low-dose short-term cyclosporine versus etretinate in psoriasis: improvement of skin, nail, and joint involvement.

低用量短期間のシクロスポリン療法は、エトレチナートと比較して、乾癬に対して非常に効果的で忍容性が高く、薬剤の漸減によって、治療を突然中止した場合よりも寛解がより維持されました。

原文 : 英語

ダロルタミド治療に関連する有害事象：EudraVigilanceと米国食品医薬品局データベースのエントリーからの現実世界データの分析。

著者: TemaGiorgia, LombardoRiccardo, CicioneAntonio, NacchiaAntonio, GravinaCarmen, FrancoAntonio, FiasconaroDaniele, SarcinelliLuca, GhezzoNicola, PastoreAntonio, Al SalhiYazan, FuschiAndrea, MartocciaAlessia, TubaroAndrea, DE NunzioCosimo

原題: Adverse events related to darolutamide treatment: analysis of "real life" data from EudraVigilance and the Food and Drug Administration database entries.

安全で効果的

疲労

ダルロタミドは、実際の臨床現場で安全であり、最も頻度の高い副作用は疲労であった。

原文 : 英語

前立腺がんの治療における、アンドロゲン受容体シグナル伝達阻害剤による有害事象：系統的レビューと多変量ネットワークメタ分析.

著者: CaoBrent, KimMelissa, ReizineNatalie M, MoreiraDaniel M

原題: Adverse Events and Androgen Receptor Signaling Inhibitors in the Treatment of Prostate Cancer: A Systematic Review and Multivariate Network Meta-analysis.

前立腺癌の結果の改善

頭痛

高血圧

14件のランダム化比較試験を対象とした系統的レビューでは、前立腺癌に対する4つのアンドロゲン受容体シグナル阻害剤（ARSi）薬（アビラテロン、アパラタミド、ダロルタミド、エンザルタミド）の有害事象プロファイルを比較した。レビューでは、エンザルタミドでは、高血圧と頭痛のリスクが高いことを除いて、副作用プロファイルは類似していることがわかった。エンザルタミドでは、血圧を厳密にモニタリングすることを推奨する。

原文 : 英語

進行性前立腺癌患者におけるアンドロゲン受容体阻害剤の中断の有病率と原因、および治療期間を延長するための医師の管理の分析。

著者: GangwishDavid, ZwaansBernadette M M, MirianiPaul, DejoieWesley, AjoAndrina, ErvinConnor, SarazinJeff, HafronJason

原題: Prevalence and Causes of Discontinuation of Androgen Receptor Inhibitors in Advanced Prostate Cancer Patients and Analysis of Physician Management to Increase Duration of Therapy.

前立腺癌治療

副作用

癌の進行

この後ろ向きコホート研究は、進行性前立腺癌（PCa）患者におけるアンドロゲン受容体阻害剤（ARi）の早期中止（DC）の有病率とその原因を調査した。DC率は、臨床試験で報告された率よりも高かった。別のARiに切り替えることは、治療期間の延長と関連していたが、用量削減は関連していなかった。著者は、早期DCの原因を理解することで、治療期間を最大限に延ばすための戦略を推奨している。

原文 : 英語

[アパルタミド、Erleada®].

著者: SautoisB, DenisC

原題: [Apalutamide, Erleada®].

本稿では、進行性前立腺がん治療におけるアパルタミドの利用について論じ、転移性および非転移性去勢抵抗性前立腺がん（nmCRPC）患者の全体生存期間（OS）の改善におけるその有効性を強調している。

原文 : フランス語

前立腺癌に対する次世代アンドロゲン受容体シグナル伝達阻害剤：高齢患者のための考慮事項。

著者: FengZizhen, GraffJulie N

原題: Next-Generation Androgen Receptor-Signaling Inhibitors for Prostate Cancer: Considerations for Older Patients.

前立腺癌の治療

前立腺がん

薬物相互作用

本稿は、特に高齢の患者における、前立腺がんに対する次世代ホルモン療法の作用機序、有効性、安全性について論じています。高齢の患者は、独特の課題に直面しています。

原文 : 英語

進行性前立腺癌に対する新しいアンドロゲン受容体軸標的薬による治療のホルモン学的影響。

著者: PyrgidisNikolaos, VakalopoulosIoannis, SountoulidesPetros

原題: Endocrine consequences of treatment with the new androgen receptor axis-targeted agents for advanced prostate cancer.

進行性前立腺がん治療

内分泌および代謝のAE

本レビューでは、前立腺癌 (PCa) 患者に対するアンドロゲン受容体軸標的薬 (ARAT) 薬剤の使用に関連する内分泌および代謝的副作用を評価した。これらの新しい薬剤の承認は、進行性PCaの経過を変えるものとなったが、潜在的な副作用を考慮することが重要である。

原文 : 英語

ダロルタミド：前立腺癌の治療における、その有効性と安全性のエビデンスに基づくレビュー。

著者: CrawfordE David, StantonWhitney, MandairDivneet

原題: Darolutamide: An Evidenced-Based Review of Its Efficacy and Safety in the Treatment of Prostate Cancer.

ダロルタミドは、第3世代の男性ホルモン受容体阻害剤であり、非転移性去勢抵抗性前立腺癌患者の転移フリー生存期間を延長することに有望な結果を示しています。第3相試験では、ダロルタミドはプラセボと比較して転移フリー生存期間を22か月延長し、全生存期間、PSA進行、その他のエンドポイントを改善しました。ダロルタミドは、2つの薬理学的に活性なジアステレオマーと既知の男性ホルモン受容体変異に対する耐性を備えているため、ユニークです。この薬剤は、血液脳関門への浸透が最小限であるため、中枢神経系関連の副作用の発生率が低い可能性があります。しかし、第3世代の抗男性ホルモン薬のクラスとしての心血管安全性は、継続的な監視が必要です。

原文 : 英語

前立腺癌に対する新しい全身療法による、腎臓および心臓血管の毒性。

著者: SaltalamacchiaGiuseppe, FrascaroliMara, BernardoAntonio, QuaquariniErica

原題: Renal and Cardiovascular Toxicities by New Systemic Treatments for Prostate Cancer.

PC治療

心臓血管系の副作用

腎毒性

本レビューでは、前立腺がん（PC）の新しい治療法を検討し、作用機序、代謝、臨床試験の結果による承認に至るまでのプロセスについて考察している。また、心血管および腎臓の副作用についても評価している。心血管系の副作用、特に高血圧は頻繁にみられるが、腎毒性はまれで、十分に文書化されていない。これは、個々の併存疾患、好みに基づいて治療を個別化する必要があることを示唆している。

原文 : 英語

10.

2020年における非転移性去勢抵抗性前立腺癌の治療：何が最適か？

著者: HeideggerIsabel, BrandtMaximilian P, HeckMatthias M

原題: Treatment of non-metastatic castration resistant prostate cancer in 2020: What is the best?

有効な治療

副作用

3つの新しいアンドロゲン受容体拮抗薬（エンザルタミド、アパルタミド、ダロルタミド）が、非転移性去勢抵抗性前立腺がんの治療薬として米国食品医薬品局から承認されました。これらの薬物は、大規模な第III相試験で、良好な臨床的有効性を示し、忍容性のある副作用を示しました。本稿では、これらの新しい治療選択肢の利用について、患者選択と前立腺特異的膜抗原陽電子放出断層撮影などの新しい画像診断法の影響に焦点を当てて論じています。

原文 : 英語

11.

非転移性去勢抵抗性前立腺癌の患者の場合、臨床的に関連する薬物相互作用とダロルタミドの集団薬物動態の評価：フェーズ3ARAMIS試験の事前指定と事後解析の結果。

著者: ShoreNeal, ZurthChristian, FrickeRobert, GieschenHille, GraudenzKristina, KoskinenMikko, PloegerBart, MossJonathan, PrienOlaf, BorghesiGustavo, PetrenciucOana, TammelaTeuvo L, KussIris, VerholenFrank, SmithMatthew R, FizaziKarim

原題: Evaluation of Clinically Relevant Drug-Drug Interactions and Population Pharmacokinetics of Darolutamide in Patients with Nonmetastatic Castration-Resistant Prostate Cancer: Results of Pre-Specified and Post Hoc Analyses of the Phase III ARAMIS Trial.

転移のない生存期間の延長

薬物相互作用

アンドロゲン受容体拮抗薬であるダロルタミドは、非転移性去勢抵抗性前立腺がんの男性において、プラセボと比較して転移フリー生存期間を有意に延長した。この集団では多剤併用療法が一般的であるが、ダロルタミドは、乳がん抵抗性タンパク質/有機アニオン輸送体タンパク質（例：スタチン）の基質を除いて、薬物間相互作用の可能性が低い。

原文 : 英語

12.

ダロルタミドは、前立腺癌の転移を遅らせる。

著者:

原題: Darolutamide Slows Metastasis in Prostate Cancer.

副作用の軽減

転移の遅延

アンドロゲン受容体拮抗薬であるダロルタミドは、去勢抵抗性前立腺がんの男性において、プラセボと比較して、転移を中央値22か月遅らせた。

原文 : 英語

13.

化学療法未治療およびCYP17阻害剤未治療の患者におけるODM-201（BAY-1841788）の安全性と抗腫瘍活性：ARADES試験およびARAFOR試験からのフォローアップ。

著者: ShoreNeal D, TammelaTeuvo L, MassardChristophe, BonoPetri, AspegrenJohn, MustonenMika, FizaziKarim

原題: Safety and Antitumour Activity of ODM-201 (BAY-1841788) in Chemotherapy-naïve and CYP17 Inhibitor-naïve Patients: Follow-up from the ARADES and ARAFOR Trials.