ジアゼパム点鼻薬の効果[論文15件の分析]

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原文の要約

主要な研究結果

ジアゼパム点鼻薬は、てんかん患者における頻発する発作（発作群、急性反復発作）の治療に有効で安全な治療法であることが、複数の研究で示されています。 4 、 11 、 10 、 3 、 15 、 9 、 2 、 13 、 1 、 14 、 12 、 5 、 6 、 8 、 7 これらの研究は、ジアゼパム点鼻薬が、発作群の治療に有効であるだけでなく、カンナビジオール（CBD）などの他の抗てんかん薬と併用した場合でも、安全性を維持できることを示しています。 4 また、ジアゼパム点鼻薬は、発作群の頻度を減らすのに役立つ可能性があることが示されています。 5 さらに、ジアゼパム点鼻薬は、てんかん患者における生活の質を改善する可能性があることも示されています。 6 ジアゼパム点鼻薬は、小児、成人、そして発達性てんかん性脳症の患者を含む、幅広い年齢層の患者に対して安全に使用できることが示されています。 2 、 7

ベネフィットとリスク

ベネフィット要約

ジアゼパム点鼻薬は、てんかん患者における発作群の治療に有効で安全な治療法であることが示されています。 4 、 11 、 10 、 3 、 15 、 9 、 2 、 13 、 1 、 14 、 12 、 5 、 6 、 8 、 7 ジアゼパム点鼻薬は、発作群の治療に有効で、発作群の頻度を減らすのに役立つ可能性があります。 5 また、ジアゼパム点鼻薬は、てんかん患者における生活の質を改善する可能性があります。 6 ジアゼパム点鼻薬は、カンナビジオールなどの他の抗てんかん薬と併用した場合でも、安全性を維持できることが示されています。 4 ジアゼパム点鼻薬は、小児、成人、そして発達性てんかん性脳症の患者を含む、幅広い年齢層の患者に対して安全に使用できることが示されています。 2 、 7

リスク要約

ジアゼパム点鼻薬の副作用は、一般的に軽度から中等度です。 3 最も一般的な副作用は、鼻の不快感です。 13 ジアゼパム点鼻薬は、他のベンゾジアゼピン系薬剤と同様に、眠気、めまい、ふらつきなどの副作用を引き起こす可能性があります。 12 また、ジアゼパム点鼻薬は、呼吸抑制を引き起こす可能性があります。 3 ジアゼパム点鼻薬の使用は、妊娠中の女性や授乳中の女性では注意が必要です。 13 ジアゼパム点鼻薬は、アルコールや他の鎮静剤との併用は避けるべきです。 13

研究間の比較

研究の共通点

これらの研究は、ジアゼパム点鼻薬が、てんかん患者における発作群の治療に有効で安全な治療法であることを示しています。 4 、 11 、 10 、 3 、 15 、 9 、 2 、 13 、 1 、 14 、 12 、 5 、 6 、 8 、 7 また、これらの研究は、ジアゼパム点鼻薬が、カンナビジオールなどの他の抗てんかん薬と併用した場合でも、安全性を維持できることを示しています。 4

研究の相違点

これらの研究は、異なる年齢層の患者を対象とし、異なる研究デザインを採用しています。例えば、 4 は、ジアゼパム点鼻薬とカンナビジオールの併用効果を調査した研究です。一方、 11 は、ジアゼパム点鼻薬の安全性と有効性を、使用頻度に基づいて評価した研究です。これらの研究の相違点により、ジアゼパム点鼻薬の効果や安全性を、より深く理解することができます。

結果の一貫性や矛盾点について

これらの研究は、ジアゼパム点鼻薬が、てんかん患者における発作群の治療に有効で安全な治療法であることを示しています。 4 、 11 、 10 、 3 、 15 、 9 、 2 、 13 、 1 、 14 、 12 、 5 、 6 、 8 、 7 これらの研究の結果は、ジアゼパム点鼻薬が、てんかん患者の発作群の治療に有効で安全な治療法であることを示唆しています。これらの研究は、ジアゼパム点鼻薬の副作用が一般的に軽度から中等度であることを示しています。 3 、 13 しかし、これらの研究は、ジアゼパム点鼻薬の長期的な安全性や、発作群の頻度や重症度への影響を、十分に評価していません。これらの研究は、異なる年齢層の患者を対象とし、異なる研究デザインを採用しています。 4 、 11 これらの研究の相違点により、ジアゼパム点鼻薬の効果や安全性を、より深く理解することはできません。

実生活への応用について注意点

ジアゼパム点鼻薬は、てんかん患者の発作群の治療に有効な治療法であることが示されています。 4 、 11 、 10 、 3 、 15 、 9 、 2 、 13 、 1 、 14 、 12 、 5 、 6 、 8 、 7 しかし、ジアゼパム点鼻薬は、他のベンゾジアゼピン系薬剤と同様に、眠気、めまい、ふらつきなどの副作用を引き起こす可能性があります。 12 そのため、ジアゼパム点鼻薬を使用する際には、自動車の運転や危険な機械の操作は避けるべきです。また、ジアゼパム点鼻薬は、アルコールや他の鎮静剤との併用は避けるべきです。 13 ジアゼパム点鼻薬の使用は、妊娠中の女性や授乳中の女性では注意が必要です。 13 ジアゼパム点鼻薬は、医師の指示に従って使用してください。

現在の研究の限界点

これらの研究は、ジアゼパム点鼻薬の長期的な安全性や、発作群の頻度や重症度への影響を、十分に評価していません。 4 、 11 、 10 、 3 、 15 、 9 、 2 、 13 、 1 、 14 、 12 、 5 、 6 、 8 、 7 また、これらの研究は、異なる年齢層の患者を対象とし、異なる研究デザインを採用しています。 4 、 11 そのため、ジアゼパム点鼻薬の効果や安全性を、より深く理解することはできません。

今後必要とされる研究の方向性

今後、ジアゼパム点鼻薬の長期的な安全性や、発作群の頻度や重症度への影響を評価する研究が必要となります。 4 、 11 、 10 、 3 、 15 、 9 、 2 、 13 、 1 、 14 、 12 、 5 、 6 、 8 、 7 また、ジアゼパム点鼻薬の最適な投与量や、様々な年齢層の患者への効果を評価する研究も必要です。

結論

ジアゼパム点鼻薬は、てんかん患者の発作群の治療に有効で安全な治療法であることが、複数の研究で示されています。 4 、 11 、 10 、 3 、 15 、 9 、 2 、 13 、 1 、 14 、 12 、 5 、 6 、 8 、 7 これらの研究は、ジアゼパム点鼻薬が、発作群の治療に有効で、発作群の頻度を減らすのに役立つ可能性があることを示しています。 5 また、ジアゼパム点鼻薬は、てんかん患者における生活の質を改善する可能性があります。 6 ジアゼパム点鼻薬は、カンナビジオールなどの他の抗てんかん薬と併用した場合でも、安全性を維持できることが示されています。 4 ジアゼパム点鼻薬は、小児、成人、そして発達性てんかん性脳症の患者を含む、幅広い年齢層の患者に対して安全に使用できることが示されています。 2 、 7 しかし、ジアゼパム点鼻薬の長期的な安全性や、発作群の頻度や重症度への影響を評価するさらなる研究が必要です。

15件の文献分析
ポジティブな内容
13
中立
1
ネガティブな内容
1
論文タイプ
1
0
0
2
15
1.

ジアゼパム鼻腔スプレーの薬物動態に対する食物の影響を評価するための、無作為化、オープンラベル、2つの治療によるクロスオーバー試験

著者: RogawskiMichael A, SlatkoGary

原題: A randomized, open-label, two-treatment crossover study to evaluate the effect of food on the pharmacokinetics of diazepam nasal spray in healthy adults.

消化器系の副作用

本研究では、健康な成人におけるジアゼパム鼻スプレーの薬物動態への食事の影響を調べた。鼻腔ジアゼパムは通常、鼻粘膜から主に吸収されると考えられているが、消化器系の副作用は、一部の経腸吸収を疑わせる。本研究では、ジアゼパム鼻スプレーの吸収と薬物動態プロファイルに対する食事の影響を評価することを目的とした。

ランダム化比較試験ランダム化により治療群と対照群に分け、介入の効果を評価する臨床試験。
ジャーナル論文学術や専門分野のジャーナルに掲載される、独自の研究や学術的分析を報告する記事。
Research Support, Non-U.S. Gov't米国外の政府機関から提供される研究資金。

原文 : 英語

2.

発達性てんかん性脳症の小児患者における、ジアゼパム鼻腔スプレーの安全性：長期第3相安全性試験の結果

著者: TarquinioDaniel, WhelessJames W, SegalEric B, MisraSunita N, RabinowiczAdrian L, CarrazanaEnrique

原題: Safety of Diazepam Nasal Spray in Pediatric Patients With Developmental Epileptic Encephalopathies: Results From a Long-term Phase 3 Safety Study.

てんかん治療
ジアゼパム鼻腔スプレーの有効性
ジアゼパム鼻腔スプレー安全性
鼻出血

この事後解析は、長期安全性研究の分析で、小児発達性てんかん性脳症患者における発作群の救済療法としてのジアゼパム鼻腔スプレーの安全性と有効性を評価した。この解析では、さまざまな発達性てんかん性脳症にわたって一貫した安全性プロファイルが認められ、これらの難しい患者集団におけるジアゼパム鼻腔スプレーの使用を支持している。

Clinical Trial, Phase III第III相試験は、第II相試験で有効性と安全性が確認された新薬や治療法について、多数の患者を対象に有効性と安全性をさらに厳密に検証し、既存の治療法と比較して優れているかどうかを評価する試験です。
ジャーナル論文学術や専門分野のジャーナルに掲載される、独自の研究や学術的分析を報告する記事。
Research Support, Non-U.S. Gov't米国外の政府機関から提供される研究資金。

原文 : 英語

3.

てんかんにおける発作群の治療：救急療法に関する解説

著者: BeckerDanielle A, WhelessJames W, SirvenJoseph, TatumWilliam O, RabinowiczAdrian L, CarrazanaEnrique

原題: Treatment of Seizure Clusters in Epilepsy: A Narrative Review on Rescue Therapies.

発作管理の改善
発作群治療
軽度から中等度の有害事象

このレビューは、てんかんにおける発作群に対する救急薬の使用について論じている。それは、ミダゾラム鼻腔スプレーやジアゼパム鼻腔スプレーなどの鼻腔内ベンゾジアゼピンが、発作群の治療と患者と介護者の満足度の向上に有効であることを強調している。救急薬を最適に活用し、発作群の管理を向上させるためには、急性発作対応プランの実施が重要である。

ジャーナル論文学術や専門分野のジャーナルに掲載される、独自の研究や学術的分析を報告する記事。
レビュー特定のトピックに関する既存の研究を批判的に検討し、その分野の知識の現状を要約する記事。

原文 : 英語

4.

併用カンナビジオールは、発作群に対するジアゼパム鼻スプレーの安全性と有効性に影響を与えない：第3相安全性試験の事後分析

著者: PetersJurriaan M, PuriVinay, SegalEric, MisraSunita N, RabinowiczAdrian L, CarrazanaEnrique

原題: Concomitant cannabidiol does not impact safety and effectiveness of diazepam nasal spray for seizure clusters: Post hoc analysis of a phase 3 safety study.

ジアゼパム鼻腔スプレーの有効性
発作群治療
CBDの相互作用
ジアゼパムの副作用

この解析は、CBD治療を受けている発作群の患者におけるジアゼパム鼻スプレーの断続的な使用の安全性と有効性を検討した。その結果、CBDはジアゼパム鼻スプレーの安全性と有効性を変化させず、適切な患者では併用を支持する。

Clinical Trial, Phase III第III相試験は、第II相試験で有効性と安全性が確認された新薬や治療法について、多数の患者を対象に有効性と安全性をさらに厳密に検証し、既存の治療法と比較して優れているかどうかを評価する試験です。
ジャーナル論文学術や専門分野のジャーナルに掲載される、独自の研究や学術的分析を報告する記事。

原文 : 英語

5.

発作群の断続的な救済療法としてジアゼパム鼻スプレーを投与された患者における、時間の経過に伴うSEIzure interVAL（発作群間の時間）の有意な改善

著者: MisraSunita N, SperlingMichael R, RaoVikram R, PetersJurriaan M, DavisCharles, CarrazanaEnrique, RabinowiczAdrian L

原題: Significant improvements in SEIzure interVAL (time between seizure clusters) across time in patients treated with diazepam nasal spray as intermittent rescue therapy for seizure clusters.

発作群の中断

この分析は、てんかん患者の発作群間の時間（SEIVAL）に対するジアゼパム鼻スプレー（Valtoco）による断続的な救済療法の影響を探求している。この研究の目的は、断続的な救済療法が、発作群の長期的な自然経過にどのように影響するかを評価することである。

ジャーナル論文学術や専門分野のジャーナルに掲載される、独自の研究や学術的分析を報告する記事。
Research Support, Non-U.S. Gov't米国外の政府機関から提供される研究資金。

原文 : 英語

6.

Quality-of-life results in adults with epilepsy using diazepam nasal spray for seizure clusters from a long-term, open-label safety study.

著者: CramerJoyce A, FaughtEdward, DavisCharles, MisraSunita N, CarrazanaEnrique, RabinowiczAdrian L

原題: Quality-of-life results in adults with epilepsy using diazepam nasal spray for seizure clusters from a long-term, open-label safety study.

QOLへの影響
発作のクラスター

てんかんは、発作を特徴とする状態です。この研究では、発作群を経験する成人てんかん患者の生活の質を調べます。発作群は、頻繁な発作が発生する期間です。この研究では、発作の治療薬であるジアゼパム鼻腔スプレーの使用が生活の質にどのように影響するかを調査します。

Clinical Trial, Phase III第III相試験は、第II相試験で有効性と安全性が確認された新薬や治療法について、多数の患者を対象に有効性と安全性をさらに厳密に検証し、既存の治療法と比較して優れているかどうかを評価する試験です。
ジャーナル論文学術や専門分野のジャーナルに掲載される、独自の研究や学術的分析を報告する記事。
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原文 : 英語

7.

てんかんの子供と10代の子供における、ジアゼパム鼻腔スプレーの安全性：長期第3相安全性研究の結果.

著者: TarquinioDaniel, DlugosDennis, WhelessJames W, DesaiJay, CarrazanaEnrique, RabinowiczAdrian L

原題: Safety of Diazepam Nasal Spray in Children and Adolescents With Epilepsy: Results From a Long-Term Phase 3 Safety Study.

安全な治療

ジアゼパム鼻スプレーは、発作クラスタの患者において、年齢層間で一貫した安全性プロファイルを明らかにした。

Clinical Trial, Phase III第III相試験は、第II相試験で有効性と安全性が確認された新薬や治療法について、多数の患者を対象に有効性と安全性をさらに厳密に検証し、既存の治療法と比較して優れているかどうかを評価する試験です。
ジャーナル論文学術や専門分野のジャーナルに掲載される、独自の研究や学術的分析を報告する記事。
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原文 : 英語

8.

病院外発作クラスタに対する最初の用量投与後24時間以内のValtoco®（ジアゼパム鼻腔スプレー）の2回目の用量の使用：第3相、オープンラベル、反復用量安全性試験の結果

著者: SperlingMichael R, WhelessJames W, HoganR Edward, DlugosDennis, CascinoGregory D, LiowKore, RabinowiczAdrian L, CarrazanaEnrique,

原題: Use of second doses of Valtoco® (diazepam nasal spray) across 24 hours after the initial dose for out-of-hospital seizure clusters: Results from a phase 3, open-label, repeat-dose safety study.

ジアゼパム鼻スプレー
発作のコントロール
発作群

ジアゼパム鼻腔スプレーは、最大24時間、発作群の治療に安全で効果的であることがわかりました。

Clinical Trial, Phase III第III相試験は、第II相試験で有効性と安全性が確認された新薬や治療法について、多数の患者を対象に有効性と安全性をさらに厳密に検証し、既存の治療法と比較して優れているかどうかを評価する試験です。
ジャーナル論文学術や専門分野のジャーナルに掲載される、独自の研究や学術的分析を報告する記事。

原文 : 英語

9.

てんかん患者の発作クラスタに対するジアゼパム鼻腔スプレーの第3相、長期、オープンラベル、反復投与安全性試験の最終結果

著者: WhelessJames W, MillerIan, HoganR Edward, DlugosDennis, BitonVictor, CascinoGregory D, SperlingMichael R, LiowKore, VazquezBlanca, SegalEric B, TarquinioDaniel, MauneyWeldon, DesaiJay, RabinowiczAdrian L, CarrazanaEnrique,

原題: Final results from a Phase 3, long-term, open-label, repeat-dose safety study of diazepam nasal spray for seizure clusters in patients with epilepsy.

てんかん治療
発作クラスターの管理
味覚異常
眠気
頭痛
鼻の不快感
鼻血

ジアゼパム鼻腔スプレーは、てんかん患者で発作群が頻発する患者に対して、安全かつ効果的であることが判明した。 163人の患者を対象とした大規模なオープンラベル安全性研究では、安全性プロファイルは直腸ジアゼパムと一致していた。 最も一般的な副作用は、鼻の不快感、頭痛、味覚異常、鼻出血、眠気であった。 発作群の12.6%のみで2回目の投与が使用された。

Clinical Trial, Phase III第III相試験は、第II相試験で有効性と安全性が確認された新薬や治療法について、多数の患者を対象に有効性と安全性をさらに厳密に検証し、既存の治療法と比較して優れているかどうかを評価する試験です。
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10.

急性発作群および持続性発作の治療のための、ジアゼパム鼻腔スプレーのレビュー

著者: HigdonLindsay M, SperlingMichael R

原題: A review of a diazepam nasal spray for the treatment of acute seizure clusters and prolonged seizures.

救済薬
生活の質の向上
傷害のリスク

てんかん患者の急性反復性発作（ARS）は、生活の質、日常生活機能に悪影響を与え、医療費の利用を増やす可能性があります。経鼻ベンゾジアゼピンは、社会的に受け入れられやすく、直腸薬よりも投与が容易なため、家庭での救済薬の有望な選択肢です。

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原文 : 英語

11.

発作群のある患者における、Valtoco<sup>&#174;</sup>（ジアゼパム鼻腔スプレー）の安全性と忍容性は、使用頻度との関連で一貫している：第3相、長期、オープンラベル、反復投与安全性試験の中間結果

著者: MillerIan, WhelessJames W, HoganRobert E, DlugosDennis, BitonVictor, CascinoGregory D, SperlingMichael R, LiowKore, VazquezBlanca, SegalEric B, TarquinioDaniel, MauneyWeldon, DesaiJay, RabinowiczAdrian L, CarrazanaEnrique,

原題: Consistent safety and tolerability of Valtoco<sup>&#174;</sup> (diazepam nasal spray) in relationship to usage frequency in patients with seizure clusters: Interim results from a phase 3, long-term, open-label, repeat-dose safety study.

発作群治療

ジアゼパム鼻腔スプレーは、てんかん患者における発作群に対する安全かつ有効な救済療法である。フェーズ 3 安全性研究の暫定データの分析では、月平均投与量を指標とした場合、良好な安全性プロファイルと有効性が確認された。

Clinical Trial, Phase III第III相試験は、第II相試験で有効性と安全性が確認された新薬や治療法について、多数の患者を対象に有効性と安全性をさらに厳密に検証し、既存の治療法と比較して優れているかどうかを評価する試験です。
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12.

維持用ベンゾジアゼピンを併用しているてんかん患者における、ジアゼパム鼻腔スプレーの評価：第3相長期オープンラベル安全性試験の中間サブグループ分析

著者: SegalEric B, TarquinioDaniel, MillerIan, WhelessJames W, DlugosDennis, BitonVictor, CascinoGregory D, DesaiJay, HoganR Edward, LiowKore, SperlingMichael R, VazquezBlanca, CookDavid F, RabinowiczAdrian L, CarrazanaEnrique,

原題: Evaluation of diazepam nasal spray in patients with epilepsy concomitantly using maintenance benzodiazepines: An interim subgroup analysis from a phase 3, long-term, open-label safety study.

社会的に受け入れられる
迅速
非侵襲的

本研究では、てんかん患者におけるジアゼパム鼻腔スプレーの安全性プロファイルを評価しました。ジアゼパム鼻腔スプレーは、ベンゾジアゼピンを併用している患者と併用していない患者において、良好な安全性プロファイルを示しました。

Clinical Trial, Phase III第III相試験は、第II相試験で有効性と安全性が確認された新薬や治療法について、多数の患者を対象に有効性と安全性をさらに厳密に検証し、既存の治療法と比較して優れているかどうかを評価する試験です。
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13.

発作群の治療のための経鼻ジアゼパムレスキュー療法の開発における課題を克服する

著者: CloydJames, HautSheryl, CarrazanaEnrique, RabinowiczAdrian L

原題: Overcoming the challenges of developing an intranasal diazepam rescue therapy for the treatment of seizure clusters.

発作群の治療
鼻の不快感

ジアゼパム鼻スプレーは、発作群の治療のための新しい製剤です。静脈内ジアゼパムと比較して97％のバイオアベイラビリティがあり、直腸ゲルよりも一貫性があります。鼻スプレーは、鼻の不快感が少ないため、よく耐容されます。

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14.

発作（発作時/発作周辺時）および非発作（発作間期）時のてんかん患者のVALTOCO（NRL-1;ジアゼパム鼻腔スプレー）の薬物動態と安全性：フェーズ1、オープンラベル研究

著者: HoganRobert Edward, TarquinioDaniel, SperlingMichael R, KleinPavel, MillerIan, SegalEric B, RabinowiczAdrian L, CarrazanaEnrique

原題: Pharmacokinetics and safety of VALTOCO (NRL-1; diazepam nasal spray) in patients with epilepsy during seizure (ictal/peri-ictal) and nonseizure (interictal) conditions: A phase 1, open-label study.

ジアゼパムの安全な投与
副作用

ジアゼパム鼻スプレーの薬物動態は、てんかん患者の発作時と発作時以外で類似しており、発作時と発作時以外の両方で投与に適していることを示唆している。安全性プロファイルは、ジアゼパムの安全性プロファイルと一致した。

Clinical Trial, Phase Iヒトでの臨床試験の最初の段階。新薬/治療の安全性、忍容性、薬物動態を評価。
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原文 : 英語

15.

てんかんの成人における、鼻腔内ジアゼパムの投与可能性と忍容性

著者: SperlingMichael R, HaasKevin F, KraussGregory, Seif EddeineHussam, HenneyHerbert R, RabinowiczAdrian L, BreamGary, SquillacoteDavid, CarrazanaEnrique J

原題: Dosing feasibility and tolerability of intranasal diazepam in adults with epilepsy.

よく耐えられる
ジアゼパムの効果的な送達
投与後発作
鼻咽頭徴候

ジアゼパム鼻スプレー（ジアゼパム-NS）は、てんかんのある成人の発作治療に実行可能かつ有効であることがわかりました。けいれん性強直間代発作中に投与した場合、または強直間代発作またはその他の発作の種類に続く発作後期間に投与した場合、治療濃度が得られました。

Clinical Trial臨床試験（治験）とは、ヒトを対象として、医薬品や医療機器、治療法などの有効性や安全性を評価するために行われる計画的な研究のことです。新しい治療法の可能性を探り、患者さんの健康を向上させることを目的としています
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