エボロクマブ注射の副作用[論文13件の分析]

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このページの分析は、米国国立医学図書館 (NLM) の提供によるPubMedデータに基づいています。

原文の要約

主要な研究結果

エボロクマブは、スタチン治療が効かない患者さんやスタチンを服用できない患者さんのLDLコレステロール値を大幅に下げることが示されています。 3 、 1 、 4 、 10 、 11 、 7 、 5 エボロクマブは、スタチンに比べてLDLコレステロール値をさらに効果的に下げることができ、心臓病のリスクを減らすのに役立ちます。 2 、 13 、 12 また、エボロクマブは、家族性高コレステロール血症の患者さんにも有効であることが示されています。 5

副作用の理由

エボロクマブは、肝臓でLDLコレステロールの受容体の働きを阻害することによって、LDLコレステロール値を下げます。このため、エボロクマブを投与すると、LDLコレステロールが体内に蓄積され、副作用が起こることがあります。

一般的な副作用

注射部位の反応

エボロクマブは、皮下に注射する薬剤です。このため、注射部位に痛みや腫れ、赤み、かゆみなどの反応が起こることがあります。 2 、 4 、 10 、 13 、 12

インフルエンザ様症状

エボロクマブを投与すると、インフルエンザのような症状（発熱、頭痛、筋肉痛など）が起こることがあります。 2 、 4 、 13

神経認知機能の悪化

エボロクマブを投与すると、神経認知機能が悪化する可能性が指摘されています。 12

血糖値の上昇

エボロクマブを投与すると、血糖値が上昇する可能性が指摘されています。 12

副作用の対策

注射部位の反応

注射部位の反応を軽減するためには、注射前に冷やすか、注射後に温めるなどの対策が有効です。 2 また、注射部位を清潔に保つことも重要です。

インフルエンザ様症状

インフルエンザ様症状が気になる場合は、医師に相談してください。必要に応じて、解熱剤や鎮痛剤などが処方されます。

神経認知機能の悪化

神経認知機能の悪化が疑われる場合は、医師に相談してください。

血糖値の上昇

血糖値の上昇が気になる場合は、医師に相談してください。必要に応じて、血糖値を下げる薬などが処方されます。

研究間の比較

研究の共通点

多くの研究で、エボロクマブはLDLコレステロール値を大幅に下げることが示されています。また、エボロクマブは、一般的に安全で忍容性が高い薬剤であることが示されています。

研究の相違点

エボロクマブの投与方法や投与量は、研究によって異なります。また、研究対象者も、家族性高コレステロール血症の患者さんなど、研究によって異なります。

実生活への応用について注意点

エボロクマブは、スタチン治療が効かない患者さんやスタチンを服用できない患者さんのための有効な治療法です。しかし、エボロクマブは、副作用の発生リスクも伴います。エボロクマブを服用する際は、医師に相談し、副作用のリスクとメリットを十分に理解した上で、服用するかどうかを判断してください。

現在の研究の限界点

エボロクマブの長期的な安全性や有効性については、まだ十分に解明されていません。また、エボロクマブは、高価な薬剤です。

今後必要とされる研究の方向性

エボロクマブの長期的な安全性や有効性を評価するための研究が必要です。また、エボロクマブの価格を下げるための研究が必要です。

結論

エボロクマブは、スタチン治療が効かない患者さんやスタチンを服用できない患者さんのLDLコレステロール値を大幅に下げることができる有効な治療法です。しかし、エボロクマブは、副作用の発生リスクも伴います。エボロクマブを服用する際は、医師に相談し、副作用のリスクとメリットを十分に理解した上で、服用するかどうかを判断してください。

キーワード

ベネフィットキーワード

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13件の文献分析

ポジティブな内容

中立

ネガティブな内容

論文タイプ

ランダム化比較試験2

メタアナリシス0

システマティックレビュー0

レビュー6

ジャーナル論文13

GAUSS-2研究試験のデザインと根拠: スタチン療法に不耐性の高コレステロール血症の被験者における、エボロクマブ(AMG 145)の有効性と忍容性を評価するための二重盲検エゼチミブ対照第3相試験。

著者: ChoLeslie, RoccoMichael, ColquhounDavid, SullivanDavid, RosensonRobert S, DentRicardo, XueAllen, ScottRob, WassermanScott M, StroesErik

原題: Design and rationale of the GAUSS-2 study trial: a double-blind, ezetimibe-controlled phase 3 study of the efficacy and tolerability of evolocumab (AMG 145) in subjects with hypercholesterolemia who are intolerant of statin therapy.

LDL-C低下

筋肉に関連する副作用

PCSK9に結合するモノクローナル抗体であるエボロクマブは、スタチン不耐容の脂質異常症患者に対する治療法として研究されている。本稿では、この集団におけるエボロクマブの有効性と安全性を評価する第3相臨床試験（GAUSS-2）の設計について説明する。

原文 : 英語

PCSK9阻害薬。

著者: GencerBaris, LambertGilles, MachFrançois

原題: PCSK9 inhibitors.

LDL-C低下

注射部位反応

本稿では、LDL-Cレベルを低下させ、心臓血管疾患（CVD）のリスクを軽減するためのPCSK9阻害の有望な治療の可能性について考察する。PCSK9に対するヒトモノクローナル抗体の臨床開発が進み、第2相臨床試験から有望な結果が報告されている。急性冠症候群の患者のCVDイベントに対するPCSK9阻害の影響を評価するための、大規模な第3相試験が進行中である。

原文 : 英語

スタチン不耐性の患者における、PCSK9に対するモノクローナル抗体の低密度リポタンパク質コレステロールレベルへの影響：GAUSSランダム化試験。

著者: SullivanDavid, OlssonAnders G, ScottRob, KimJae B, XueAllen, GebskiVal, WassermanScott M, SteinEvan A

原題: Effect of a monoclonal antibody to PCSK9 on low-density lipoprotein cholesterol levels in statin-intolerant patients: the GAUSS randomized trial.

LDLコレステロールの低下

スタチン不耐症

高LDLコレステロール

スタチンはコレステロール値を低下させる薬ですが、一部の患者はスタチンを耐容できないか、治療目標を達成するためにより高い用量が必要となります。PCSK9は、LDLコレステロール値を上昇させるタンパク質です。この研究では、PCSK9に対するヒトモノクローナル抗体であるAMG145のフェーズ1試験における効果を評価しました。AMG145は忍容性が良好であり、LDLコレステロール値を低下させました。

原文 : 英語

エボロクマブのプロファイルとその高脂血症治療における可能性。

著者: CiceroArrigo F G, CollettiAlessandro, BorghiClaudio

原題: Profile of evolocumab and its potential in the treatment of hyperlipidemia.

LDLコレステロールの低下

副作用

エボロクマブは、モノクローナル抗体であり、LDLコレステロール値を54％から80％低下させ、軽度の副作用の発生率が低いことが特徴です。これは、スタチンを耐容できない家族性高コレステロール血症の高リスク患者に対する潜在的な治療法です。

原文 : 英語

ポーランドの治療プログラムにおける、家族性高コレステロール血症患者のPCSK9阻害剤療法の有効性と安全性：予備的な多施設共同データ。

著者: ChlebusKrzysztof, CybulskaBarbara, DobrowolskiPiotr, Romanowska-KocejkoMarzena, Żarczyńska-BuchowieckaMarta, Gilis-MalinowskaNatasza, StróżykAneta, Borowiec-WolnaJustyna, PajkowskiMarcin, BobrowskaBeata, Rajtar-SalwaRenata, KwapiszewskaAleksandra, Waluś-MiarkaMałgorzata, ChmaraMagdalena, GałąskaRafał, MałeckiMaciej, ZdrojewskiTomasz, GruchałaMarcin

原題: Effectiveness and safety of PCSK9 inhibitor therapy in patients with familial hypercholesterolemia within a therapeutic program in Poland: Preliminary multicenter data.

この研究は、ポーランドにおけるヘテロ接合型家族性高コレステロール血症（FH）患者におけるアリロクumabとエボロクumabの有効性と安全性を評価した。PCSK9阻害剤による治療は、治療開始後3か月と1年でLDL-Cレベルの有意な低下をもたらした。最も一般的な副作用は、インフルエンザ様症状、注射部位反応、疲労、筋骨格系症状であった。PCSK9阻害剤はFH患者におけるLDL-Cレベルを低下させる上で非常に効果的であったが、長期的な安全性と有効性を評価するためにさらなる研究が必要である。

原文 : 英語

プロタンパク質コンバーターゼサブチリシン/ケキシンタイプ9の注射可能な阻害剤である、エボロクマブ（AMG145）の有効性と安全性プロファイル：利用可能な臨床的証拠。

著者: CiceroArrigo F G, TartagniElisa, ErtekSibel

原題: Efficacy and safety profile of evolocumab (AMG145), an injectable inhibitor of the proprotein convertase subtilisin/kexin type 9: the available clinical evidence.

LDL-Cの低下

不耐性

スタチンは低密度リポタンパク質コレステロール（LDL-C）を低下させるのに効果的であるが、一部の患者はLDL-C目標値を達成できなかったり、耐容性が悪かったりする。これは、効果的なLDL-C低下剤の追加が必要であることを示している。

原文 : 英語

ネフローゼ症候群の患者のプロタンパク質コンバーターゼサブチリシン/ケキシンタイプ9阻害剤による高脂血症の治療：症例報告。

著者: ChoiHong Sang, KimChang Seong, MaSeong Kwon, KimSoo Wan, BaeEun Hui

原題: Treatment of hyperlipidemia with proprotein convertase subtilisin/kexin type 9 inhibitor in a patient with nephrotic syndrome: a case report.

PCSK9阻害剤の代替

高脂血症のコントロール

スタチン不耐性

本症例報告は、スタチン使用によるネフローゼ症候群と中毒性表皮壊死症（TEN）を患っている患者について述べている。患者さんの高脂血症は、スタチン不耐症後にPCSK9阻害薬であるエボロクマブでうまくコントロールされた。この症例は、スタチン不耐症または深刻な副作用を持つ患者さんの高脂血症に対する代替治療選択肢として、PCSK9阻害薬の可能性を強調している。

原文 : 英語

[PCSK9阻害-コレステロール治療の新しい時代]。

著者: OlssonAnders

原題: [PCSK9 inhibition--A new era in cholesterol treatment].

LDLコレステロール低下

家族性高コレステロール血症の治療

生理的未満のLDLコレステロール値

コレステロール値を調節するタンパク質であるPCSK9の発見は、高コレステロール治療の新たな可能性を切り開きました。現在、臨床試験で3種類のモノクローナル抗体が研究されており、副作用はほとんどなく、LDLコレステロール値を大幅に低下させることが示されています。

原文 : スウェーデン語

注射可能な脂質低下剤の遺伝学、安全性、費用対効果、およびアクセシビリティ：物語的レビュー。

著者: SindiAbdulmajeed Abdulghani A

原題: Genetics, Safety, Cost-Effectiveness, and Accessibility of Injectable Lipid-Lowering Agents: A Narrative Review.

CVDリスクの軽減

スタチン不耐性

本稿では、LDL-C値を低下させるためのスタチンに対する代替薬としてのPCSK9阻害剤の遺伝学、安全性、忍容性、および費用対効果について論じている。最近の臨床試験のデータから、エボロクマブ、アリロクマブ、インクリシランは、忍容性の低い副作用とスタチン不耐症患者において優れた効果を示しており、好ましいプロファイルを有することが示唆されている。費用対効果はまだ明確に確立されていないものの、将来の転帰は有望である。

原文 : 英語

10.

高コレステロール血症の管理の再標的化：エボロクマブに焦点を当てる。

著者: CollettiAlessandro, DerosaGiuseppe, CiceroArrigo Fg

原題: Retargeting the management of hypercholesterolemia - focus on evolocumab.

LDL-Cを低下させる

安全でよく耐えられる

この要約では、高コレステロール血症患者におけるLDL-Cを低下させるためのPCSK9阻害剤であるエボロクマブの使用について論じる。エボロクマブは、単独療法およびスタチンとの併用療法において、LDL-Cの有意な低下を実現し、その有効性を示した。この薬剤は、良好な安全性プロファイルを有し、耐容性が高い。現在、長期的な影響を評価する臨床試験が進行中である。

原文 : 英語

11.

定期的なアフェレーシスから撤退した、ヘテロ接合型家族性高コレステロール血症患者の、低密度リポタンパク質コレステロールレベルに対する、エボロクマブ治療の影響。

著者: KawashiriMasa-Aki, NoharaAtsushi, HigashikataToshinori, TadaHayato, NakanishiChiaki, OkadaHirofumi, KonnoTetsuo, SakataKenji, HayashiKenshi, InazuAkihiro, MabuchiHiroshi, YamagishiMasakazu

原題: Impact of evolocumab treatment on low-density lipoprotein cholesterol levels in heterozygous familial hypercholesterolemic patients withdrawing from regular apheresis.

LDL-Cの低下

アフェレーシスからの離脱

本研究では、PCSK9阻害薬であるエボロクマブが、ヘテロ接合型家族性高コレステロール血症患者における定期的なLDLアフェレーシスが必要となる場合に及ぼす影響を調査した。その結果、エボロクマブはLDLコレステロールレベルを有意に低下させることができ、アフェレーシス治療の削減または廃止につながる可能性があることが示唆された。

原文 : 英語

12.

PCSK9モノクローナル抗体：概要。

著者: KaddouraRasha, OrabiBassant, SalamAmar M

原題: PCSK9 Monoclonal Antibodies: An Overview.

コレステロール低下

心血管健康

注射部位反応

PCSK9モノクローナル抗体は、コレステロールを低下させるために使用される新しいタイプの薬剤である。本研究では、高コレステロール血症の治療におけるPCSK9モノクローナル抗体の有効性と安全性を検討した。本研究では、これらの薬剤はLDL-Cレベルを有意に低下させ、主要な有害な心臓血管イベントのリスクを低下させる可能性があることがわかった。

原文 : 英語

13.

心血管高リスク患者の管理におけるPCSK9阻害剤による脂質低下療法：実世界の集団における有効性、治療へのアドヒアランスと安全性。

著者: SaborowskiMichael, DölleMichael, MannsMichael P, LeitolfHolger, ZenderSteffen

原題: Lipid-lowering therapy with PCSK9-inhibitors in the management of cardiovascular high-risk patients: Effectiveness, therapy adherence and safety in a real world cohort.

効率的な脂質低下

プロタンパク質コンバーターサブチリシン/ケキシンタイプ9（PCSK9）阻害剤は、低密度リポタンパク質コレステロール（LDL-C）の治療目標を達成するために脂質レベルを低下させる可能性を示している。本研究は、PCSK9阻害剤の臨床的用途を説明し、臨床試験外の治療へのアドヒアランスと安全性を調査することを目的とした。

原文 : 英語

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