ミドスタウリンの副作用[論文16件の分析]

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この分析は、PubMed に収録されている研究論文を基にしていますが、医学研究は常に進展しており、最新の知見を完全に反映しているとは限りません。また、特定の研究分野に偏りがある可能性もあります。

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原文の要約

主要な研究結果

ミドスタウリンは、FLT3 遺伝子変異陽性急性骨髄性白血病 (AML) や KIT 遺伝子変異陽性進行性全身性肥満細胞症 (SM) の治療に用いられるマルチキナーゼ阻害剤です。複数の研究でミドスタウリンの有効性と安全性が示されています。 6 、 10 、 11 、 12

副作用の理由

ミドスタウリンは、FLT3 や KIT などのタンパク質キナーゼを阻害することで、がん細胞の増殖を抑制します。しかし、これらのキナーゼは正常な細胞にも存在するため、ミドスタウリンは正常な細胞にも影響を与え、副作用を引き起こす可能性があります。 10 、 8

一般的な副作用

消化器系

ミドスタウリンの最も一般的な副作用は消化器系に現れます。吐き気、嘔吐、下痢、便秘、腹痛などが見られることがあります。 5 、 11 、 12

血液系

ミドスタウリンは、骨髄の造血機能を抑制する可能性があり、貧血、白血球減少症、血小板減少症などの副作用を引き起こす可能性があります。 11

肝臓

ミドスタウリンは、肝臓の酵素値を上昇させる可能性があります。 11

副作用の対策

消化器系

消化器系の副作用には、制吐剤、下痢止め、整腸剤などの薬物療法が有効です。また、食事療法や生活習慣の改善も有効な場合があります。 5

血液系

血液系の副作用には、輸血や造血因子などの治療が有効です。 5

肝臓

肝臓の酵素値が上昇した場合は、ミドスタウリンの投与を中止したり、投与量を減らすなどの対応が必要です。 5

研究間の比較

研究の共通点

複数の研究でミドスタウリンの有効性と安全性が確認されています。 6 、 10 、 11 、 12

研究の相違点

ミドスタウリンの有効性や副作用は、患者の病状や治療歴、投与量などによって異なります。 6 、 10 、 11 、 12

実生活への応用について注意点

ミドスタウリンは、医師の指導のもと、適切な投与量と投与方法で使用することが重要です。副作用が出た場合は、すぐに医師に相談してください。 5

現在の研究の限界点

ミドスタウリンの長期的な安全性や有効性については、さらなる研究が必要です。 11

今後必要とされる研究の方向性

ミドスタウリンの長期的な安全性や有効性、副作用の予防・軽減策、最適な投与量・投与方法などの研究が必要です。 5 、 11 、 12

結論

ミドスタウリンは、FLT3 遺伝子変異陽性 AML や KIT 遺伝子変異陽性進行性 SM の治療に有効な薬剤ですが、副作用に注意が必要です。 6 、 10 、 11 、 12 、 5

ミドスタウリンの服用を検討されている方は、医師に相談し、副作用のリスクとベネフィットを理解した上で、適切な治療を受けてください。

16件の文献分析
ポジティブな内容
14
中立
2
ネガティブな内容
0
論文タイプ
5
0
0
3
16
1.

ADHDを伴う知的障害児におけるメチルフェニデートの有害な副作用。

著者: HandenB L, FeldmanH, GoslingA, BreauxA M, McAuliffeS

原題: Adverse side effects of methylphenidate among mentally retarded children with ADHD.

注意欠陥多動性障害の治療
社会的引きこもり
運動チック

メチルフェニデートは、注意欠陥多動性障害（ADHD）のある知的障害のある子供において、運動性チックと社会的引きこもりのリスクを高める可能性がある。

Clinical Trial臨床試験（治験）とは、ヒトを対象として、医薬品や医療機器、治療法などの有効性や安全性を評価するために行われる計画的な研究のことです。新しい治療法の可能性を探り、患者さんの健康を向上させることを目的としています
Controlled Clinical Trial介入を受けるグループとプラセボまたは標準治療を受けるグループとを比較することで、治療法の効果を評価する臨床試験です。
ジャーナル論文学術や専門分野のジャーナルに掲載される、独自の研究や学術的分析を報告する記事。
ランダム化比較試験ランダム化により治療群と対照群に分け、介入の効果を評価する臨床試験。
Research Support, Non-U.S. Gov't米国外の政府機関から提供される研究資金。
Research Support, U.S. Gov't, P.H.S.公衆衛生サービス（PHS）から提供される研究資金。

原文 : 英語

2.

注意欠陥多動性障害の子供における、メチルフェニデートの副作用：全身的、プラセボ対照評価。

著者: BarkleyR A, McMurrayM B, EdelbrockC S, RobbinsK

原題: Side effects of methylphenidate in children with attention deficit hyperactivity disorder: a systemic, placebo-controlled evaluation.

ADHDの治療
不眠症
胃痛
頭痛
食欲不振

メチルフェニデートは、子供における注意欠陥多動性障害（ADHD）の有効な治療法であることがわかり、副作用は少なく、一般的に軽度であった。親が報告した最も一般的な副作用は、食欲不振、不眠症、腹痛、および頭痛であった。

Clinical Trial臨床試験（治験）とは、ヒトを対象として、医薬品や医療機器、治療法などの有効性や安全性を評価するために行われる計画的な研究のことです。新しい治療法の可能性を探り、患者さんの健康を向上させることを目的としています
ジャーナル論文学術や専門分野のジャーナルに掲載される、独自の研究や学術的分析を報告する記事。
ランダム化比較試験ランダム化により治療群と対照群に分け、介入の効果を評価する臨床試験。

原文 : 英語

3.

Drug and placebo side effects in methylphenidate-placebo trial for attention deficit hyperactivity disorder.

著者: FineS, JohnstonC

原題: Drug and placebo side effects in methylphenidate-placebo trial for attention deficit hyperactivity disorder.

なし
ADHDの症状と間違えられる副作用

この研究は、ADHDの治療に使用される薬剤であるメチルフェニデートの副作用の誤解釈の可能性を強調しています。この研究では、副作用がプラセボとメチルフェニデートの両方で報告され、多くがADHDの症状と似ていました。これは、保護者や教師がADHDの症状を薬剤のせいに誤って解釈する可能性があり、治療へのコンプライアンスが低下する可能性があることを示唆しています。

Clinical Trial臨床試験（治験）とは、ヒトを対象として、医薬品や医療機器、治療法などの有効性や安全性を評価するために行われる計画的な研究のことです。新しい治療法の可能性を探り、患者さんの健康を向上させることを目的としています
ジャーナル論文学術や専門分野のジャーナルに掲載される、独自の研究や学術的分析を報告する記事。
ランダム化比較試験ランダム化により治療群と対照群に分け、介入の効果を評価する臨床試験。
Research Support, Non-U.S. Gov't米国外の政府機関から提供される研究資金。

原文 : 英語

4.

注意欠陥多動性障害の就学前児における刺激薬の短期副作用の増加：二重盲検プラセボ対照研究。

著者: FirestoneP, MustenL M, PistermanS, MercerJ, BennettS

原題: Short-term side effects of stimulant medication are increased in preschool children with attention-deficit/hyperactivity disorder: a double-blind placebo-controlled study.

不安
気分の変化

メチルフェニデートは、ADHDの就学前の子供たちによって一般的によく耐容され、副作用のために投与中止になった子供はいなかった。最も一般的な副作用は、一般的に高用量（0.5mg/kg）で観察され、食欲不振、不眠症、気分の変化などであった。興味深いことに、一部の副作用は、行動の改善と関連していた。

Clinical Trial臨床試験（治験）とは、ヒトを対象として、医薬品や医療機器、治療法などの有効性や安全性を評価するために行われる計画的な研究のことです。新しい治療法の可能性を探り、患者さんの健康を向上させることを目的としています
ジャーナル論文学術や専門分野のジャーナルに掲載される、独自の研究や学術的分析を報告する記事。
ランダム化比較試験ランダム化により治療群と対照群に分け、介入の効果を評価する臨床試験。
Research Support, Non-U.S. Gov't米国外の政府機関から提供される研究資金。

原文 : 英語

5.

ミドスタチンによる進行性全身肥満細胞症の治療：最適な治療と管理のための実際的なガイド。

著者: PapayannidisCristina, FedericoVincenzo, FianchiLuana, PregnoPatrizia, PuglieseNovella, RomanoAlessandra, GrifoniFederica Irene

原題: Treatment of Advanced Systemic Mastocytosis with Midostaurin: Practical Guidance for Optimal Therapy and Management.

KIT変異を阻害する
確立された役割
有害事象
用量調整

本レビューでは、進行性全身肥満細胞症の患者のミドスタウリン治療を最適化するための専門家のガイダンスを提供しています。開始、反応評価、副作用の管理、COVID-19パンデミックに関する考慮事項などが含まれています。

ジャーナル論文学術や専門分野のジャーナルに掲載される、独自の研究や学術的分析を報告する記事。
レビュー特定のトピックに関する既存の研究を批判的に検討し、その分野の知識の現状を要約する記事。

原文 : 英語

6.

FLT3陽性AML患者の、移植後の維持療法としての、ソラフェニブまたはミドスタウリン-多施設回顧的観察研究。

著者: ShimonyShai, YeshurunMoshe, WolachOfir, RamRon, RozovskiUri, ShargianLiat, ZukermanTsila, AmitOdelia, Bar-OnYael, KrayemBaher, AvniBatya, PeretzGalit, RaananiPia, PasvolskyOren

原題: Post-transplantation maintenance with sorafenib or midostaurin for FLT3 positive AML patients - a multicenter retrospective observational study.

急性骨髄性白血病を治療する
副作用

急性骨髄性白血病に対する同種造血幹細胞移植（AlloSCT）後のFLT3阻害の役割は、移植前にチロシンキナーゼ阻害薬（TKI）が広く使用されていることから、明らかではありません。本研究では、移植後にTKIを投与された41人の患者の転帰を調べました。その結果、移植前のTKI投与歴がある患者でも、移植後のTKIは安全かつ有効であることが示されました。

ジャーナル論文学術や専門分野のジャーナルに掲載される、独自の研究や学術的分析を報告する記事。
Multicenter Study複数の研究施設が協力して行う研究。広範なデータを集め、より一般化可能な結果を得ることが目的です。
Observational Study介入を伴わず、自然な状態での参加者の行動やアウトカムを観察し、データを収集する研究。

原文 : 英語

7.

急性骨髄性白血病（AML）の成人における経口服薬の遵守：混合方法による研究の結果。

著者: BryantAshley Leak, LeBlancThomas W, AlbrechtTara, ChanYa-Ning, RichardsonJaime, FosterMatthew, DangMalisa, DudleyWilliam, OwenbySusie, WujcikDebra

原題: Oral adherence in adults with acute myeloid leukemia (AML): results of a mixed methods study.

服薬遵守の低下
経口薬の副作用

この研究の目的は、急性骨髄性白血病（AML）患者の経口薬（OM）への遵守を特定し、要約することである。

ジャーナル論文学術や専門分野のジャーナルに掲載される、独自の研究や学術的分析を報告する記事。

原文 : 英語

8.

急性骨髄性白血病における新規治療法。

著者: MukherjeeSudipto, SekeresMikkael A

原題: Novel Therapies in Acute Myeloid Leukemia.

AML治療

急性骨髄性白血病（AML）の最適な治療法は、患者の個々の特性に基づいて個別化されるべきである。治療法の選択肢は拡大しているが、患者の選択、長期的な有効性と安全性、および治療法の順序に関するさらなる研究が必要である。

ジャーナル論文学術や専門分野のジャーナルに掲載される、独自の研究や学術的分析を報告する記事。
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原文 : 英語

10.

ミドスタウリン（Rydapt）のキナーゼプロファイルとその主要代謝物のキナーゼプロファイルの比較、およびいくつかの新たに同定された標的が白血病療法に関連する可能性。

著者: ManleyPaul W, CaravattiGiorgio, FuretPascal, RoeselJohannes, TranPhi, WagnerTrixie, WartmannMarkus

原題: Comparison of the Kinase Profile of Midostaurin (Rydapt) with That of Its Predominant Metabolites and the Potential Relevance of Some Newly Identified Targets to Leukemia Therapy.

AML治療
肥満細胞症治療

ミドスタウリンは、急性骨髄性白血病（AML）の治療に有効性を示した、マルチターゲットプロテインキナーゼ阻害剤です。この研究は、代謝産物が薬効において重要な役割を果たすことを強調し、ミドスタウリンのAMLにおける効果は、親薬物とその代謝産物の組み合わせた作用によって影響を受ける可能性が高いことを示唆しています。

Comparative Study結果/特性の違い/類似性を判断するため、複数グループ/介入を比較する研究。
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原文 : 英語

11.

進行性全身肥満細胞症患者におけるミドスタウリンの有効性と安全性：第II相試験の10年間の中央値追跡調査。

著者: DeAngeloD J, GeorgeT I, LinderA, LangfordC, PerkinsC, MaJ, WesterveltP, MerkerJ D, BerubeC, CoutreS, LiedtkeM, MedeirosB, SternbergD, DutreixC, RuffieP-A, CorlessC, GraubertT J, GotlibJ

原題: Efficacy and safety of midostaurin in patients with advanced systemic mastocytosis: 10-year median follow-up of a phase II trial.

SM寛解
消化器系の副作用
貧血
高リパーゼ血症

マルチキナーゼ阻害剤であるミドスタウリンは、進行性全身肥満細胞症患者の第II相試験で有望な結果を示しました。本試験では、ミドスタウリンは全奏効率が69％で、骨髄肥満細胞の負荷量と血清トリプターゼ値の有意な低下をもたらしました。全コホートの全生存期間の中央値は40か月でした。

Clinical Trial, Phase II第II相試験は、第I相試験で安全性がある程度確認された新薬や治療法について、少数の患者を対象に有効性と安全性をさらに詳しく評価する試験です。
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原文 : 英語

12.

進行性全身肥満細胞症における、ミドスタウリンの臨床的可能性。

著者: ChandesrisMarie Olivia, DamajGandhi, LortholaryOlivier, HermineOlivier

原題: Clinical potential of midostaurin in advanced systemic mastocytosis.

AdSMの治療
消化器系の副作用

ミドスタウリンは、進行性全身肥満細胞症（AdSM）に対する有効かつ安全な治療法である。

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原文 : 英語

13.

無胸腺マウスにおける卵巣がんモデルでのPKC412の抗腫瘍効果および正常細胞保護効果。

著者: KimMyungshin, ParkIn-Yang, LimJihyang, KimYonggoo, HanKu Taek, ChungWon Heui, HanKyungja

原題: Antitumor and normal cell protective effect of PKC412 in the athymic mouse model of ovarian cancer.

体重減少の減少
免疫抑制の減少
腫瘍負荷の減少

この研究では、卵巣がんのラットモデルにおいて、プロテインキナーゼC阻害剤であるPKC412の単独投与とパクリタキセルとの併用投与による抗腫瘍効果を調べます。併用療法は、腫瘍負荷の軽減とパクリタキセル誘発性副作用の緩和に相乗効果を示し、臨床応用の可能性を示唆しています。

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14.

キナーゼ阻害剤PKC412の経口投与による糖尿病性黄斑浮腫の軽減。

著者: CampochiaroPeter A,

原題: Reduction of diabetic macular edema by oral administration of the kinase inhibitor PKC412.

視力改善
黄斑浮腫の軽減
消化器系の副作用
肝毒性

本研究では、糖尿病性黄斑浮腫の治療における経口キナーゼ阻害剤PKC412の有効性と安全性を評価した。その結果、100mg/日以上の用量は黄斑浮腫を有意に軽減し、視力を改善することが示された。しかし、肝臓毒性に関する懸念があり、局所投与が魅力的なアプローチとなっている。

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15.

プロテインキナーゼC阻害剤CGP41251は、がん患者の場合、サイトカイン放出と細胞外シグナル制御キナーゼ2発現を抑制する。

著者: ThavasuP, PropperD, McDonaldA, DobbsN, GanesanT, TalbotD, BraybrookJ, CaponigroF, HutchisonC, TwelvesC, ManA, FabbroD, HarrisA, BalkwillF

原題: The protein kinase C inhibitor CGP41251 suppresses cytokine release and extracellular signal-regulated kinase 2 expression in cancer patients.

がん治療

CGP41251は、タンパク質キナーゼC（PKC）阻害剤であり、癌患者の生体内シグナル伝達経路を有意に抑制しました。この発見は、PKC阻害剤が癌治療の有望な標的となる可能性を示唆しています。

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Clinical Trial, Phase Iヒトでの臨床試験の最初の段階。新薬/治療の安全性、忍容性、薬物動態を評価。
ジャーナル論文学術や専門分野のジャーナルに掲載される、独自の研究や学術的分析を報告する記事。

原文 : 英語

16.

スタウロスポリン誘導体CGP 41251とCGP 42700による多剤耐性の逆転。

著者: UtzI, SpitalerM, RybczynskaM, LudescherC, HilbeW, RegenassU, GrunickeH, HofmannJ

原題: Reversal of multidrug resistance by the staurosporine derivatives CGP 41251 and CGP 42700.

多剤耐性を克服
抗腫瘍活性

CGP 42700は、プロテインキナーゼC阻害活性が低いスタウロスポリン誘導体であり、既知のプロテインキナーゼC阻害剤であるCGP 41251と同様に、がん細胞におけるmdr1媒介性多剤耐性を効果的に逆転させた。CGP 42700は、プロテインキナーゼCや細胞増殖を阻害しないため、他の化学感受性増強剤よりも毒性が低く、副作用が少ない可能性がある。

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