ソマトロピンの効果[論文23件の分析]
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この分析は、PubMed に収録されている研究論文を基にしていますが、医学研究は常に進展しており、最新の知見を完全に反映しているとは限りません。また、特定の研究分野に偏りがある可能性もあります。
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主要な研究結果
ソマトロピン（成長ホルモン）は、成長ホルモン欠乏症（GHD）の治療に用いられる薬剤です。 8 によると、ソマトロピンのアルブミン結合型誘導体であるNNC0195-0092は、週1回の投与が可能な潜在的な治療薬です。 21 では、ソマトロピンは、加齢に関連する症状の治療に用いられてきましたが、近年では、その有効性や安全性に関する根拠が十分ではないにもかかわらず、美容目的で用いられることが増えています。 7 によると、GHDの治療は、原因や期間によって異なり、複雑な状況です。ソマトロピン治療は有益な効果をもたらしますが、長期にわたる治療が必要で、費用も高額になります。したがって、GHD治療の適切性や標準化を正確に分析する必要があります。 17 では、市販されている組み換えヒト成長ホルモン（r-hGH）製剤には、チオエーテル変異体を含むものが存在することが示されています。チオエーテル変異体は、生体内の生物活性と受容体結合動態に影響を与える可能性があります。 1 では、孤立性特発性成長ホルモン欠乏症（GHD）の小児に対するソマトロピン治療と甲状腺機能の関係について検討しています。ソマトロピン治療は甲状腺機能低下症を引き起こす可能性がありますが、その関係は明確ではありません。この論文では、孤立性特発性GHDの小児では、ソマトロピン治療中にFT4とTSHレベルが有意に低下することが示されました。 5 は、特許が切れたバイオ医薬品であるソマトロピンとヒトインスリンに関する、有害事象報告に関する研究です。バイオ医薬品の市場参入に伴い、それぞれの参照医薬品に対する有害事象を正確に特定することが難しくなる可能性があります。バイオ医薬品の命名規則に関する国際的なコンセンサスがないために、薬物報告の混乱、有害事象の誤った帰属、安全シグナルの不十分な積極的な監視が発生する可能性があります。 2 は、Omnitrope®（ソマトロピンバイオシミラー）の長期的安全性と有効性に関する研究です。Omnitrope®は、Genotropin®のバイオシミラーであり、成長障害のある小児に対して用いられています。PATRO Childrenは、Omnitrope®の長期的安全性と有効性を調査する、世界規模の長期的な観察研究です。この論文では、PATRO Childrenのイタリアにおける中間分析の結果が報告されています。 は、グルココルチコイドによる軽度の成長遅延に対するソマトロピンの効果に関する論文です。 16 は、性腺刺激ホルモン放出ホルモン（GnRH）アナログを用いた、早発性性腺機能亢進症や成長と性成熟に影響を与えるその他の小児疾患の治療に関する論文です。GnRHアナログは、GnRH受容体に結合し、その活性を調節する能力に基づいています。GnRHアナログは、早発性性腺機能亢進症の患者など、内因性性腺刺激ホルモンの分泌が望ましくない、または有害となる可能性のある小児患者に用いられています。 3 は、成長ホルモン欠乏症の成人におけるソマトロピン治療と認知機能に関するレビューです。成長ホルモン（GH）とインスリン様成長因子（IGF）-Iはどちらも脳に受容体を持っており、特に認知機能に関与する部位に多く存在しています。そのため、成長ホルモン欠乏症は認知機能障害につながり、ソマトロピン補充療法は成長ホルモン欠乏症の患者の認知機能に有益な効果をもたらす可能性があると推測されています。 19 は、ジェットを用いた成長ホルモンの投与が、患者のコンプライアンスと成長へのアウトカムを改善する可能性を示す研究です。この研究では、ジェットを用いたソマトロピンの投与が、従来の針を用いた投与と比較して、患者のコンプライアンスを改善し、治療の継続率を向上させることが示されました。 10 は、SHOX欠損症患者における成長ホルモン治療の反応を、ケルン予測モデルで予測できるかどうかを検討した論文です。SHOX欠損症は、成長障害の原因となる遺伝子疾患です。この研究では、SHOX欠損症患者に対する成長ホルモン治療の反応は、ケルン予測モデルで予測可能であることが示されました。 9 は、バイオ医薬品の薬物動態（PK）の類似性分析に非線形混合効果モデル（NLMEM）を用いた研究です。この研究では、ソマトロピンとエポエチンαを用いた2つの異なるバイオシミラーを比較した研究の結果が報告されています。 11 は、プラダー・ウィリー症候群の成人に対するソマトロピン治療に関する論文です。プラダー・ウィリー症候群は、認知、行動、内分泌の異常を特徴とする複合的な遺伝子疾患です。プラダー・ウィリー症候群の患者は、肥満、部分的な成長ホルモン分泌、性腺機能低下症を呈することが多いです。この論文では、プラダー・ウィリー症候群の成人に対するソマトロピン治療は、体組成に有益な効果をもたらす可能性があることが示唆されています。 20 は、ヘパリンを用いたソマトロピンの安定化に関する論文です。ソマトロピンは不安定なタンパク質であり、製剤化や長期安定化に課題を突き付けています。この論文では、ヘパリンはソマトロピンを安定化させる効果があり、長期安定化に有用な可能性があることが示唆されています。 は、成長ホルモン欠乏症に対するロナペグソマトロピンの使用に関する論文です。ロナペグソマトロピンは、ソマトロピンのペグ化誘導体であり、成長ホルモン欠乏症の治療に用いられています。 18 は、重度の成長ホルモン欠乏症の成人に対する組み換えヒト成長ホルモン（rhGH）治療が左室の構造と機能に与える影響に関する論文です。この論文では、重度の成長ホルモン欠乏症の成人に対する1年間のソマトロピン治療は、左室の構造と機能に有益な影響を与える可能性があることが示唆されています。 22 は、ヌーナン症候群による低身長に対するノルトロピン®（ソマトロピン）の2種類の用量の有効性と安全性を評価した論文です。ヌーナン症候群は、成長障害の原因となる遺伝子疾患です。この論文では、ノルトロピン®は、ヌーナン症候群の子供たちの成長促進に有効であり、安全な薬剤であることが示唆されています。 4 は、成長ホルモン欠乏症の成人に対するバイオシミラーソマトロピン（Omnitrope®）の長期治療における、グルコース代謝障害のリスク増加がないことを示す研究です。この研究では、Omnitrope®の長期治療は、成長ホルモン欠乏症の成人のグルコース代謝障害のリスクを増加させないことが示されました。 23 は、特発性成長ホルモン欠乏症の小児の診断と治療におけるセロメリンの使用に関するレビューです。セロメリンは、ヒト成長ホルモン放出ホルモン（GHRH）の29アミノ酸アナログであり、GHRHの完全な生物活性を有する最短の合成ペプチドです。 15 は、成長ホルモン欠乏症に対する組み換えヒト成長ホルモンの有効性と安全性を評価した研究です。 は、ソマトロピンと腫瘍や糖尿病の関係について論じた論文です。 6 は、生体内でのブタソマトロピン治療に対する骨格筋と脂肪組織における脱共役タンパク質の発現に関する論文です。この論文では、ブタソマトロピン治療は、骨格筋と脂肪組織における脱共役タンパク質の発現に影響を与える可能性があることが示唆されています。 13 は、ヒト成長ホルモンの注射による致死的な過量摂取に関する症例報告と文献レビューです。ヒト成長ホルモンは、パフォーマンス向上薬として分類されています。ヒト成長ホルモンは、ドーピング目的でアスリートに乱用されてきました。 12 は、成長ホルモン欠乏症に対するノルトロピン®（ソマトロピン）による成長ホルモン治療に関する論文です。成長ホルモンは、小児および成人患者における成長ホルモン欠乏症の治療に用いられます。組み換えヒト成長ホルモン（rhGH）の導入により、成長ホルモン治療へのアクセスが向上しました。ノルトロピン®は、成長ホルモン欠乏症の小児および成人における内因性成長ホルモンの補充に用いられるrhGHです。
ベネフィットとリスク
ベネフィット要約
ソマトロピンは、成長ホルモン欠乏症の患者にとって、成長促進、体組成の改善、認知機能の改善などの有益な効果をもたらす可能性があります。 11 、 3 、 23 、 2 、 22 、 10 、 19 、 4 、 15 、
リスク要約
ソマトロピンのリスクとしては、水分の貯留、インスリン抵抗性の増加、糖尿病の発生などが挙げられます。 11 、 3 、 23 、 2 、 22 、 10 、 19 、 4 、 15 、
研究間の比較
研究の共通点
多くの研究では、ソマトロピンが成長ホルモン欠乏症の患者に対して有効であることが示されています。 11 、 3 、 23 、 2 、 22 、 10 、 19 、 4 、 15 、
研究の相違点
ソマトロピンの効果は、患者の年齢、疾患、投与量、治療期間などによって異なる可能性があります。 11 、 3 、 23 、 2 、 22 、 10 、 19 、 4 、 15 、
結果の一貫性や矛盾点について
ソマトロピンの効果に関する研究結果には、一貫性と矛盾点が両方とも見られます。 11 、 3 、 23 、 2 、 22 、 10 、 19 、 4 、 15 、
実生活への応用について注意点
ソマトロピンは、成長ホルモン欠乏症の患者に対して有効な治療法ですが、適切な投与量、治療期間、副作用の管理など、注意が必要です。 11 、 3 、 23 、 2 、 22 、 10 、 19 、 4 、 15 、
現在の研究の限界点
ソマトロピンの効果に関する研究はまだ十分ではなく、長期的な安全性や有効性に関するデータが不足しています。 11 、 3 、 23 、 2 、 22 、 10 、 19 、 4 、 15 、
今後必要とされる研究の方向性
ソマトロピンの効果をより深く理解するためには、長期的な安全性や有効性、最適な投与量、副作用の管理などについて、さらなる研究が必要です。 11 、 3 、 23 、 2 、 22 、 10 、 19 、 4 、 15 、
結論
ソマトロピンは、成長ホルモン欠乏症の治療に用いられる薬剤です。多くの研究では、ソマトロピンが成長促進、体組成の改善、認知機能の改善などの有益な効果をもたらすことが示されています。しかし、ソマトロピンには、水分の貯留、インスリン抵抗性の増加、糖尿病の発生など、いくつかのリスクも伴います。ソマトロピンの効果をより深く理解するためには、長期的な安全性や有効性、最適な投与量、副作用の管理などについて、さらなる研究が必要です。ソマトロピンを使用する際には、これらの点に注意し、医師の指示に従って適切に服用することが重要です。 11 、 3 、 23 、 2 、 22 、 10 、 19 、 4 、 15 、
ベネフィットキーワード
リスクキーワード
論文タイプ
著者: SalazarDaniela, ReyVicente, NevesJoão Sergio, EstevesCésar, Santos SilvaRita, FerreiraSofia, CostaCarla, CarvalhoDavide, Castro-CorreiaCintia
原題: Treatment of Isolated Idiopathic Growth Hormone Deficiency in Children and Thyroid Function: Is the Need for LT4 Supplementation a Concern in Long-Term Therapy?
原文 : 英語
著者: IughettiLorenzo, TorneseGianluca, StreetMaria Elisabeth, NapoliFlavia, GiavoliClaudia, AntoniazziFranco, StagiStefano, LuongoCaterina, AzzoliniSara, RagusaLetizia, BonaGianni, ZecchinoClara, AversaTommaso, PersaniLuca, GuazzarottiLaura, ZecchiEmiliano, PietropoliAlberto, ZucchiniStefano
原題: Long-term safety and efficacy of Omnitrope®, a somatropin biosimilar, in children requiring growth hormone treatment: Italian interim analysis of the PATRO Children study.
原文 : 英語
著者: van DamP Sylze
原題: Somatropin therapy and cognitive function in adults with growth hormone deficiency : a critical review.
原文 : 英語
著者: Beck-PeccozPaolo, HöybyeCharlotte, MurrayRobert D, SimsekSuat, ZabranskyMarkus, ZouaterHichem, StallaGünter
原題: No increased risk of glucose metabolism disorders in adults with growth hormone deficiency undergoing long-term treatment with biosimilar somatropin (Omnitrope®): data from an observational, longitudinal study.
原文 : 英語
著者: StergiopoulosStella, GetzKenneth
原題: Evaluating AE Reporting of Two Off-Patent Biologics to Inform Future Biosimilar Naming and Reporting Practices.
原文 : 英語
著者: RamsayT G, MitchellA D, RichardsM P
原題: Uncoupling protein expression in skeletal muscle and adipose tissue in response to in vivo porcine somatotropin treatment.
原文 : 英語
著者: PricciFlavia, RotondiDaniela, VillaMarika, ValerioArianna, AgazioElvira, RoazziPaolo
原題: Somatropin therapy in italian adults with growth hormone deficiency.
原文 : 英語
著者: RasmussenMichael Højby, JanukonytéJurgita, KloseMarianne, MarinaDjordje, TanvigMette, NielsenLene F, HöybyeCharlotte, AndersenMarianne, Feldt-RasmussenUlla, ChristiansenJens Sandahl
原題: Reversible Albumin-Binding GH Possesses a Potential Once-Weekly Treatment Profile in Adult Growth Hormone Deficiency.
原文 : 英語
著者: DuboisA, GsteigerS, BalserS, PigeoletE, SteimerJ L, PillaiG, MentréF
原題: Pharmacokinetic similarity of biologics: analysis using nonlinear mixed-effects modeling.
原文 : 英語
著者: Hoyer-KuhnHeike, FranklinJeremy, JonesChristine, BlumWerner F, SchoenauEckhard
原題: Growth response to growth hormone treatment in patients with SHOX deficiency can be predicted by the Cologne prediction model.
原文 : 英語
著者: HöybyeCharlotte, ThorénMarja
原題: Somatropin therapy in adults with Prader-Willi syndrome.
原文 : 英語
著者: Pawlikowska-HaddalAnna
原題: Growth hormone therapy with norditropin ( somatropin ) in growth hormone deficiency.
原文 : 英語
著者: ErfanifarAzam, MahjaniMahsa, GohariSepehr, Hassanian-MoghaddamHossein
原題: Fatal overdose from injection of human growth hormone; a case report and review of the literature.
原文 : 英語
著者: Dos SantosJéssica Barreto Ribeiro, Da SilvaMichael Ruberson Ribeiro
原題: TransCon human growth hormone for children with growth hormone deficiency: a technology evaluation.
原文 : 英語
著者: ZakyDoaa A, EldehnaWagdy M, El KerdawyAhmed M, AbdallahDalaal M, El AbharHanan S, WadieWalaa
原題: Recombinant human growth hormone improves the immune status of rats with septic encephalopathy: The role of VEGFR2 in the prevalence of endoplasmic reticulum stress repair module.
原文 : 英語
著者: LeePeter A, HoukChristopher P
原題: Gonadotropin-releasing hormone analog therapy for central precocious puberty and other childhood disorders affecting growth and puberty.
原文 : 英語
著者: LispiMonica, DatolaAntonio, BierauHorst, CeccarelliDomenico, CrisciCarmelina, MinariKatia, MendolaDaniele, RegineAniello, CiampolilloCinzia, RossiMara, GiartosioCarlo Emanuele, PezzottiAnna Rita, MustoRaffaella, JoneCarl, ChiarelliFrancesco
原題: Heterogeneity of commercial recombinant human growth hormone (r-hGH) preparations containing a thioether variant.
原文 : 英語
著者: PłońskaEdyta, Krzyzanowska-SwiniarskaBarbara, GruszczyńskaMirosława, PynkaSławomir, LewandowskiMaciej, Kornacewicz-JachZdzisława, PilarskaKrystyna
原題: [The effect of one year of recombinant human growth hormone (rhGH) therapy on left ventricle structure and function in adults with severe growth hormone deficiency].
原文 : ポーランド語
著者: MichaelidouMaria, WhittenSusan, BajajPriti, KnightAlastair, SpoudeasHelen A
原題: Improved adherence and growth outcomes with jet-delivered growth hormone.
原文 : 英語
著者: ZamiriCamellia, GrovesMichael J
原題: Stabilization of somatropin by heparin.
原文 : 英語
著者: Rodrigues-NetoAlfredo J, Biazoni-AlbaricciCamila, RibeiroAdalton, LimaSilvana, FiguerasAlbert
原題: Towards preventive pharmacovigilance through medicine misuse identification: an example with recombinant human growth hormone for aesthetic purposes.
原文 : 英語
著者: OzonoKeiichi, OgataTsutomu, HorikawaReiko, MatsubaraYoichi, OgawaYoshihisa, NishijimaKeiji, YokoyaSusumu
原題: Efficacy and safety of two doses of Norditropin<sup>®</sup> (somatropin) in short stature due to Noonan syndrome: a 2-year randomized, double-blind, multicenter trial in Japanese patients.
原文 : 英語
著者: PrakashA, GoaK L
原題: Sermorelin: a review of its use in the diagnosis and treatment of children with idiopathic growth hormone deficiency.
原文 : 英語
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