難治性膀胱過活動に対するボツリヌス毒素Bの影響：ランダム化二重盲検プラセボ対照クロスオーバー試験

著者: FowlerC J, GheiM, Malone-LeeJ, MarajB H, MillerR, NathanS, O'SullivanC, ShahP J R

原題: Effects of botulinum toxin B on refractory detrusor overactivity: a randomized, double-blind, placebo controlled, crossover trial.

概要

この研究は、二重盲検プラセボ対照クロスオーバー研究において、ボツリヌス毒素Bが過活動膀胱の治療に有効であることを明らかにした。この研究は、ボツリヌス毒素Bは、排尿量、排尿回数、失禁エピソード、および生活の質を有意に改善することを発見した。

論文詳細　

原文の要約 :

PURPOSE: Open, observational studies of intradetrusor injections of botulinum toxin for detrusor overactivity have reported beneficial effects. We tested the efficacy and safety of botulinum toxin B for the treatment of the overactive bladder in a randomized, double-blind, placebo controlled crossov...掲載元で要旨全文を確認する

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難治性膀胱過活動症に対するボツリヌス毒素Bの効果

膀胱過活動症に対する膀胱内ボツリヌス毒素注射のオープン観察研究では、有益な効果が報告されています。本研究では、無作為化二重盲検プラセボ対照クロスオーバー試験において、膀胱過活動症の治療におけるボツリヌス毒素Bの有効性と安全性を試験しました。18～80歳の経口抗ムスカリン薬に反応しない膀胱過活動症の患者20人を対象に、プラセボ（生理食塩水20ml）またはボツリヌス毒素B（5,000IUを20mlに希釈）を膀胱内に注射しました。6週間後、以前の知見に基づき、ウォッシュアウトなしで治療をクロスオーバーしました。主要評価項目は、平均排尿量の変動における対比差でした。頻度、失禁エピソード、King's Health Questionnaireによる生活の質の測定における対比差は、副次評価項目でした。Wilcoxon符号順位検定を用いて、治療フェーズ間の変動における対比差を検定しました。2本目のアームのプラセボでは、わずかなキャリーオーバーが認められ、両方のアームのプラセボデータは分析に含まれました。活性治療とプラセボの間には、平均排尿量、排尿頻度、失禁エピソードの変動における対比差に、臨床的に統計学的に有意な差が認められました（平均排尿量：95%CI差16, 122; Z2.5; p = 0.012/週間頻度：95%CI -21, -1; Z2.1, p=0.033/週間失禁：95%CI -26, -7; Z3.3; p = 0.001）。King's Health Questionnaireの5つのドメインに影響を与える生活の質の変動にも、同様に有意な対比差が認められました。この二重盲検プラセボ対照クロスオーバー試験は、膀胱過活動症の治療におけるボツリヌス毒素Bの有効性を示す証拠を提供しています。4人の患者に自律神経系の副作用が観察されました。作用の持続時間が短いことから、ボツリヌス毒素Aに対してタキフィラキシーを経験した患者にのみ使用が制限される可能性があります。

ボツリヌス毒素Bの有効性

本研究の結果、ボツリヌス毒素Bは、膀胱過活動症の治療に有効であることが示されました。ボツリヌス毒素Bは、膀胱の筋肉の収縮を抑制することで、排尿回数を減らし、失禁を改善する効果を発揮します。

膀胱の健康

膀胱は、尿をためておくための重要な器官です。膀胱の健康を保つためには、水分を十分に摂取し、トイレの回数や時間を意識し、膀胱に負担をかけないようにすることが大切です。膀胱に関する問題がある場合は、早めに医師に相談するようにしましょう。

ラクダ博士の結論

膀胱過活動症は、砂漠の旅人にとって、砂漠の厳しい環境で水分を確保するために、頻繁にトイレに行きたくなるような辛い状況です。ボツリヌス毒素Bは、砂漠の旅人の膀胱を落ち着かせ、旅を快適にするためのオアシスのような存在です。ラクダ博士は、この研究が、膀胱過活動症に苦しむ多くの旅人を救うために役立つことを願っています。