規制上の意思決定における、定量的ベネフィット-リスク分析のための、増加した正味ベネフィットフレームワークの使用--過敏性腸症候群におけるアロセトロンの症例研究これはGoogle Geminiによって提供された原題の機械翻訳です。正確なタイトルについては原典をご参照ください。また、運営はこの翻訳の所有権を主張せず、その正確性について保証するものではありません。

著者: ByrneMichael F, ColleyLindsey, HauberA Brett, JohnsonF Reed, LyndLarry D, NajafzadehMehdi, SculpherMark J, WillanAndrew R

原題: Using the incremental net benefit framework for quantitative benefit-risk analysis in regulatory decision-making--a case study of alosetron in irritable bowel syndrome.

論文詳細 
原文の要約 :
There is consensus that a more transparent, explicit, and rigorous approach to benefit-risk evaluation is required. The objective of this study is to evaluate the incremental net benefit (INB) framework for undertaking quantitative benefit-risk assessment by performing a quantitative benefit-risk an...掲載元で要旨全文を確認する
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引用元:
https://doi.org/10.1111/j.1524-4733.2009.00595.x

データ提供:米国国立医学図書館(NLM)

薬のベネフィットとリスクを天秤にかける: イライラする腸の治療薬を例に

薬の開発には、砂漠のオアシスを探すように、効果と安全性の両方を追求することが重要です。薬の効果は、オアシスの水のように生命を潤すものですが、同時に、副作用という砂嵐が潜んでいる可能性もあります。この論文は、薬のベネフィットとリスクを定量的に評価する新しい枠組みについて論じています。特に、イライラする腸の治療薬であるアロセトロンの事例を挙げ、患者さんの視点からベネフィットとリスクを分析しています。この研究は、薬の開発と使用において、より透明性があり、明確で、厳密なベネフィットとリスクの評価が求められていることを示唆しています。

薬のベネフィットとリスクを定量化する方法

この研究では、薬のベネフィットとリスクを定量的に評価するための新しい枠組みが提案されています。この枠組みは、砂漠の中の宝探しのように、薬の効果と副作用を数値で表すことで、より客観的な評価を可能にするものです。アロセトロンという薬を例に挙げ、その効果と副作用を数値化し、患者さんの視点から総合的な評価を行いました。

患者さんの立場に立った評価が重要

薬の効果は人によって異なり、副作用も人によって現れ方が異なります。そのため、薬のベネフィットとリスクを評価する際には、患者さんの立場に立った評価が重要です。この研究では、患者さんの視点から、薬の効果と副作用を分析することで、より現実的な評価を行っています。

ラクダ博士の結論

薬は万能ではありません。砂漠のオアシスのように、薬にも良い面と悪い面があります。薬の開発には、常にベネフィットとリスクを天秤にかけて、より安全で効果的な薬を目指していく必要があります。この論文は、患者さんの視点に立った薬の評価の重要性を改めて示しています。

日付 :
  1. 登録日 2010-09-20
  2. 改訂日 2013-11-21
詳細情報 :

Pubmed ID

19744297

DOI(デジタルオブジェクト識別子)

10.1111/j.1524-4733.2009.00595.x

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