筋注投与後の、高用量ジプラシドンとハロペリドールのQTc間隔への影響：統合失調症または統合失調感情障害の患者における、無作為化単盲検並行群研究これはGoogle Geminiによって提供された原題の機械翻訳です。正確なタイトルについては原典をご参照ください。また、運営はこの翻訳の所有権を主張せず、その正確性について保証するものではありません。

高用量ジプラシドンおよびハロペリドールが筋注後QTc間隔に及ぼす影響

抗精神病薬は、QTc間隔の延長と関連付けられています。ジプラシドンとハロペリドールがQTc間隔に及ぼす影響に関するデータは不足しています。

本研究は、精神分裂病または統合失調感情障害の患者における、ジプラシドンおよびハロペリドールの2回の筋注高用量が、各注射のT(max)におけるQTc間隔に及ぼす影響を特徴付けることを目的としました。このランダム化単盲検平行群試験には、長期抗精神病薬治療が適応となる精神分裂病または統合失調感情障害の患者が登録されました。患者は、4時間間隔でジプラシドン(20 mgおよび30 mg)またはハロペリドール(7.5 mgおよび10 mg)の2回の筋注高用量を投与されるようにランダム化されました。主要評価項目は、各注射のT(max)におけるQTcのベースラインからの平均変化でした。各投与後、血行動態測定のための連続的な心電図と血液サンプリングが行われました。12誘導心電図データは、注射直前および注射後の所定の時間に取得されました。心電図記録は、盲検化された中央読者によって読み取られました。血液サンプルは、注射直前および注射後に採取されました。QTcの平均変化およびベースラインからのQTcの平均変化に対する点推定値と95%信頼区間が推定されました。群間の仮説検定は行われませんでした。耐容性と安全性プロファイルの評価のために、患者は、バイタルサインの測定、臨床検査の評価、および自発的な報告による有害事象(AE)のモニタリングを含む身体診察を受けました。

合計59人の患者が治療に割り当てられ、58人が研究薬を投与されました(ジプラシドン、31人; ハロペリドール、27人; 年齢範囲、21～72歳; 男性79%)。1回目の注射後、ベースラインからの平均(95%信頼区間)変化は、ジプラシドン(n = 25)で4.6 msec(0.4～8.9)、ハロペリドール(n = 24)で6.0 msec(1.4～10.5)でした。2回目の注射後、これらの値は、それぞれ12.8 msec(6.7～18.8)および14.7 msec(10.2～19.2)でした。両方の治療で、心拍数と血圧の軽度で一過性の変化が観察されました。患者のいずれもQTc間隔が480 msecを超えることはありませんでした。ジプラシドン群の2人の患者が、QTc延長が450 msecを超え(457 msecおよび454 msec)、時間一致ベースライン値に比べてQTc変化が60 msecを超えました(62 msecおよび76 msec)。ハロペリドールでは、QTc間隔値は450 msec未満で、変化は60 msecを超えることはありませんでした。治療に伴い発生したAEは、ジプラシドン群では31人のうち29人(93.5%)、ハロペリドール群では27人のうち25人(92.6%)に報告され、ほとんどの事象は軽度または中等度でした。頻繁に報告されたAEは、眠気(それぞれ90.3%および81.5%)、めまい(22.6%および7.4%)、不安(16.1%および7.4%)、錐体外路症状(6.5%および33.3%)、興奮(6.5%および18.5%)、不眠(0%および14.8%)でした。

ジプラシドンとハロペリドールはQTc間隔を延長する可能性

本研究の結果は、ジプラシドンとハロペリドールが、精神分裂病または統合失調感情障害の患者において、筋注後QTc間隔を延長する可能性を示唆しています。ただし、本研究では、QTc延長が臨床的に重要なレベルに達することはなかったため、ジプラシドンとハロペリドールは、これらの患者にとって依然として有効な治療薬であると考えられます。しかし、これらの薬剤を投与する際には、QTc間隔のモニタリングを行うことが重要です。

抗精神病薬は心臓に影響を与える可能性

抗精神病薬は、精神分裂病や統合失調感情障害などの精神疾患の治療に効果的な薬剤ですが、心臓に影響を与える可能性があります。本研究は、抗精神病薬がQTc間隔を延長する可能性を示唆するものであり、抗精神病薬を服用する際には、心臓の健康状態に注意することが重要です。特に、心疾患の既往歴がある患者や、心臓の病気のリスクが高い患者は、医師と相談して、安全な治療法を選択することが重要です。ラクダ博士は、抗精神病薬を服用する際は、心電図検査などの定期的な検査を受けるようにしましょう。

ラクダ博士の結論

抗精神病薬は、砂漠の旅で道案内をする羅針盤のような存在ですが、使い方を間違えると危険な存在にもなりえます。今回の研究は、ジプラシドンとハロペリドールがQTc間隔を延長する可能性を示唆しており、ラクダ博士は、砂漠の旅の際には、羅針盤の使い方に注意するように、皆さんに忠告いたします。