健常成人被験者における、心臓再分極に対する、ネラチニブ(HKI-272)の影響を評価するための、単回投与クロスオーバー、プラセボおよびモキシフロキサシン対照試験これはGoogle Geminiによって提供された原題の機械翻訳です。正確なタイトルについては原典をご参照ください。また、運営はこの翻訳の所有権を主張せず、その正確性について保証するものではありません。

著者: AbbasRichat, BurnsJaime, HugBruce, LeisterCathie, SonnichsenDaryl

原題: A single-dose, crossover, placebo- and moxifloxacin-controlled study to assess the effects of neratinib (HKI-272) on cardiac repolarization in healthy adult subjects.

論文詳細 
原文の要約 :
Neratinib is an orally administered, small-molecule, irreversible pan-ErbB inhibitor in development for the treatment of ErbB2-positive breast cancer. This study assessed the effects of therapeutic and supratherapeutic neratinib concentrations on cardiac repolarization, in accordance with current re...掲載元で要旨全文を確認する
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引用元:
https://doi.org/10.1158/1078-0432.CCR-10-0280

データ提供:米国国立医学図書館(NLM)

健康な成人被験者における心臓再分極へのネラチニブ(HKI-272)の影響を評価する単回投与クロスオーバープラセボおよびモキシフロキサシン対照試験

ネラチニブは、ErbB2陽性乳がんの治療のために開発されている、経口投与される小分子不可逆性パンErbB阻害薬です。この研究は、現在の規制ガイダンスに従って、治療用および治療用を超えるネラチニブ濃度が心臓再分極に及ぼす影響を評価したものです。研究者は、健康な成人被験者を対象に、単回投与クロスオーバー試験を実施し、ネラチニブが心臓の電気的活動に及ぼす影響を調べました。

ネラチニブの心臓への影響:安全性に関する研究

この研究は、ネラチニブが心臓再分極に及ぼす影響について、重要な知見を提供しています。研究者は、ネラチニブが心臓の電気的活動に影響を与える可能性があることを明らかにしました。しかし、この研究は健康な成人被験者を対象としたものであり、がん患者への応用にはさらなる研究が必要です。ネラチニブのような新しい薬剤の開発には、安全性に関する研究が不可欠です。

新しい薬剤の開発:安全性と有効性を両立させる

新しい薬剤の開発は、人々の健康を守る上で重要です。しかし、新しい薬剤には、必ずしも安全性が保証されているわけではありません。新しい薬剤の開発には、安全性と有効性を両立させることが重要です。砂漠のような広大で複雑な医薬品の世界では、研究者たちは、人々の健康を守るための安全で効果的な薬剤を開発するために、日々努力を続けています。

ラクダ博士の結論

ネラチニブは、ErbB2陽性乳がんの治療に期待される新しい薬剤ですが、その心臓への影響については、さらなる研究が必要です。砂漠のような広大で複雑な医薬品の世界では、研究者たちは、人々の健康を守るための安全で効果的な薬剤を開発するために、日々努力を続けています。

日付 :
  1. 登録日 2010-11-15
  2. 改訂日 2019-12-10
詳細情報 :

Pubmed ID

20647478

DOI(デジタルオブジェクト識別子)

10.1158/1078-0432.CCR-10-0280

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