間質性膀胱炎/痛みを伴う膀胱症候群の治療のための、ミコフェノレートモフェチルの試験の早期中止:教訓これはGoogle Geminiによって提供された原題の機械翻訳です。正確なタイトルについては原典をご参照ください。また、運営はこの翻訳の所有権を主張せず、その正確性について保証するものではありません。

著者: , BurksDavid A, CenLiyi, ChaiToby C, FitzGeraldMary P, FosterHarris E, HannoPhilip M, KrederKarl J, KusekJohn W, LandisJ Richard, LukaczEmily S, MayerRobert D, NickelJ Curtis, NybergLeroy M, PayneChristopher K, PetersKenneth M, PropertKathleen J, YangClaire C

原題: Early termination of a trial of mycophenolate mofetil for treatment of interstitial cystitis/painful bladder syndrome: lessons learned.

論文詳細 
原文の要約 :
PURPOSE: We evaluated the efficacy and tolerability of mycophenolate mofetil in patients with treatment refractory interstitial cystitis/painful bladder syndrome. MATERIALS AND METHODS: A total of 210 patients with interstitial cystitis/painful bladder syndrome were to be randomized into a multicen...掲載元で要旨全文を確認する
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引用元:
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/21238993

データ提供:米国国立医学図書館(NLM)

間質性膀胱炎/痛みを伴う膀胱症候群の治療のためのミコフェノール酸モフェチル試験の中止:教訓

目的:著者らは、治療抵抗性の間質性膀胱炎/痛みを伴う膀胱症候群(IC/PBS)患者におけるミコフェノール酸モフェチルの有効性と忍容性を評価しました。材料と方法:IC/PBSと診断された210人の患者を、2:1のランダム化でプラセボ対照試験にランダム化しました。少なくとも3つのIC/PBS特異的な治療に失敗し、少なくとも中等度から重度の症状を呈した参加者を、12週間の治療研究に登録しました。主要な研究エンドポイントは、全体的な反応評価でした。副次的エンドポイントは、一般的な質問票と疾患特異的な症状の質問票、排尿日記でした。結果:2007年10月に製造元がミコフェノール酸モフェチルの安全性に関するブラックボックス警告を発表したため、わずか58人の対象者のみがランダム化されました。試験は中止され、中間分析が実施され、独立したデータと安全性モニタリング委員会に提示されました。研究中止時にランダム化された39人の対象者のうち6人(15%)がミコフェノール酸モフェチルに対して反応者とみなされたのに対し、19人の対照群のうち3人(16%、p=0.67)が反応者とみなされました。副次的なアウトカム尺度は、対照群でより多くの改善を示しました。結論:早期に中止されたランダム化プラセボ対照試験では、ミコフェノール酸モフェチルは、治療抵抗性IC/PBSの症状を治療する上でプラセボと同様の有効性を示しました。この限られた研究の結果は、免疫抑制療法が、少なくともIC/PBS患者のサブグループに有益である可能性があるという仮説を確認または反証するために使用することはできません。研究の中止にもかかわらず、将来の調査を知らせるために、教訓を得ることができます。

ミコフェノール酸モフェチル:間質性膀胱炎/痛みを伴う膀胱症候群の治療に効果なし?

本研究は、ミコフェノール酸モフェチルが、治療抵抗性の間質性膀胱炎/痛みを伴う膀胱症候群(IC/PBS)の治療に有効ではない可能性を示唆しています。研究は早期に中止されましたが、ミコフェノール酸モフェチルはプラセボと同様の効果しか示さなかったことが示唆されました。この結果は、ミコフェノール酸モフェチルがIC/PBSの治療に有効であるという仮説を支持するものではありません。

間質性膀胱炎/痛みを伴う膀胱症候群の治療:新たな選択肢の必要性

砂漠のラクダが、渇きに耐えるために水を蓄えるように、IC/PBSの患者は、膀胱の痛みや不快感を和らげる方法を求めています。しかし、本研究は、ミコフェノール酸モフェチルが、IC/PBSの治療に有効な選択肢ではない可能性を示唆しています。そのため、IC/PBSの患者にとって、新たな治療法の開発が急務です。

ラクダ博士の結論

本研究は、治療抵抗性IC/PBSの治療におけるミコフェノール酸モフェチルの有効性について、重要な教訓を提供しています。今後の研究では、IC/PBSに対するより効果的な治療法の開発が期待されます。

日付 :
  1. 登録日 2011-03-30
  2. 改訂日 2021-10-20
詳細情報 :

Pubmed ID

21238993

DOI(デジタルオブジェクト識別子)

NIHMS283525

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