現実世界と添付文書: 健康な旅行者におけるウイルス様A型肝炎ワクチンEpaxal®の副作用発生率に関する上市後調査これはGoogle Geminiによって提供された原題の機械翻訳です。正確なタイトルについては原典をご参照ください。また、運営はこの翻訳の所有権を主張せず、その正確性について保証するものではありません。

著者: BeckBernhard, GentonBlaise, HartmannKatharina, HatzChristoph, HerzogChristian, LoutanLouis, SteffenRobert, d'AcremontValérie

原題: Real-life versus package insert: a post-marketing study on adverse-event rates of the virosomal hepatitis A vaccine Epaxal® in healthy travellers.

論文詳細 
原文の要約 :
There are various methods to collect adverse events (AEs) in clinical trials. The methods how AEs are collected in vaccine trials is of special interest: solicited reporting can lead to over-reporting events that have little or no biological relationship to the vaccine. We assessed the rate of AEs l...掲載元で要旨全文を確認する
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引用元:
https://doi.org/10.1016/j.vaccine.2011.04.099

データ提供:米国国立医学図書館(NLM)

旅行者のためのウイルス様A型肝炎ワクチンEpaxal®の副作用に関する調査

世界中を旅する人にとって、健康は最も重要な要素の一つです。A型肝炎は、旅行者にとって脅威となる感染症の一つであり、その予防のためにワクチンが開発されています。本研究は、ウイルス様A型肝炎ワクチンEpaxal®の副作用について、実際の使用状況と添付文書に記載された情報との比較を行っています。研究者たちは、砂漠を旅する冒険家のように、実際の旅行者からデータを収集し、分析を行いました。その結果、添付文書に記載されている副作用の報告率は、実際の報告率よりも高いことが明らかになりました。これは、ワクチン接種後の副作用が、実際に起こるよりも多く報告されている可能性を示唆しています。まるで砂漠の蜃気楼のように、実際の状況と報告された情報にずれが生じているのです。

副作用報告の信頼性とワクチン選択

この研究は、ワクチンに関する副作用の報告方法の重要性を示しています。添付文書に記載されている副作用情報だけでなく、実際の使用状況におけるデータも考慮することで、より正確な情報を得ることができるでしょう。旅行者は、ワクチン接種前に、副作用に関する情報をしっかりと確認し、医師と相談することで、安全な旅を実現することができます。

旅行者の健康を守るために

旅行前にワクチンを接種することは、健康を守る上で重要な対策です。しかし、ワクチン接種後の副作用についても、十分な知識を持つことが大切です。副作用は人によって異なり、重症度も様々です。もし副作用が気になる場合は、医師に相談しましょう。安全な旅を楽しむために、正しい情報に基づいた行動を心がけましょう。

ラクダ博士の結論

旅に出る前にワクチンを接種することは、砂漠の旅に出る前に水を準備するようなものです。しかし、ワクチンには副作用のリスクもあることを忘れてはいけません。副作用に関する情報をしっかりと確認し、安全な旅を心がけましょう。

日付 :
  1. 登録日 2011-10-18
  2. 改訂日 2019-12-10
詳細情報 :

Pubmed ID

21569813

DOI(デジタルオブジェクト識別子)

10.1016/j.vaccine.2011.04.099

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