成人慢性免疫（特発性）血小板減少性紫斑病の治療のためのエルトロムボパグ（Revolade）に関する欧州医薬品庁のレビュー：ヒト用医薬品委員会の科学的評価の概要

著者: AbadieEric, BrownDavid, CalvoGonzalo, FeldschreiberPeter, HudsonIan, LayGeoffrey, LeeChing Cheng, NietoMaria, PignattiFrancesco, ThomasAngela, ValeriAnna

原題: The European Medicines Agency review of eltrombopag (Revolade) for the treatment of adult chronic immune (idiopathic) thrombocytopenic purpura: summary of the scientific assessment of the Committee for Medicinal Products for Human Use.

概要

エルトロボパグは、慢性免疫性血小板減少性紫斑病（ITP）の治療薬である。エルトロボパグは、トロンボポエチン受容体を活性化させることにより、血小板産生を増加させる。推奨される用量は、1日1回50mgである。最も一般的な副作用には、頭痛、悪心、肝胆道毒性、下痢、疲労、知覚異常、便秘、発疹、そう痒症、白内障、関節痛、筋肉痛などがある。

論文詳細　

原文の要約 :

On 11(th) March 2010, the European Commission issued a marketing authorization valid throughout the European Union for Revolade for the treatment of adult chronic immune (idiopathic) thrombocytopenic purpura. Revolade is an orphan medicinal product indicated for splenectomized patients with immune (...掲載元で要旨全文を確認する

ラクダ博士の論文要約ブログ

ヨーロッパにおける血小板減少症治療薬の承認

薬剤の開発は、砂漠にオアシスを見つけるようなもので、患者さんにとって希望の光となります。ヨーロッパでは、2010年に慢性免疫性血小板減少症（ITP）の治療薬として、 eltrombopag（商品名：Revolade）が承認されました。本研究では、ヨーロッパ医薬品庁（EMA）による eltrombopag の承認に至るまでの科学的評価を詳しく説明しています。 eltrombopag は、血小板の産生を促進する作用を持つため、ITP患者さんの血小板数を増やし、出血のリスクを軽減する効果が期待されます。 eltrombopag は、脾臓摘出後の ITP 患者さんや、手術が不可能な脾臓摘出前の ITP 患者さんの二次治療薬として使用されます。

効果と副作用

eltrombopag は、血小板数を維持する効果が認められています。しかし、頭痛、吐き気、肝胆道毒性、下痢、疲労、しびれ、便秘、発疹、かゆみ、白内障、関節痛、筋肉痛など、いくつかの副作用が報告されています。ヨーロッパ医薬品庁は、 eltrombopag の有効性と安全性を慎重に評価し、その使用を承認しました。

血小板減少症の治療

血小板減少症は、血小板数が減少し、出血のリスクが高くなる病気です。 eltrombopag は、血小板減少症の治療に有効な薬剤として注目されています。しかし、副作用のリスクもあるため、医師の指示に従って服用することが大切です。

ラクダ博士の結論

eltrombopag の承認は、砂漠を旅するラクダが、水不足の危機を乗り越えるために、新しいオアシスを発見したようなものです。ITP 患者さんの治療に役立つ新しい薬剤の登場は、希望に満ち溢れています。しかし、薬には必ず副作用が伴うことを忘れてはいけません。 eltrombopag を服用する際は、医師の指示に従って、副作用のリスクを最小限に抑えながら、安全に治療を進めていきましょう。