[バイオシミラー]

著者: KrämerIrene

原題: [Biosimilars].

概要

バイオシミラーは、既存の生物学的原薬と類似した生物学的医薬品である。特許が満了した後、規制当局によって承認される。組換えソマトトロピン、エポエチンアルファ、顆粒球コロニー刺激因子のバイオシミラーは、EUで入手可能であり、参照製品と同様の品質、安全性、および有効性が実証されている。

論文詳細　

原文の要約 :

Biosimilars are biological medicinal products referring to an existing biological originator product and submitted to regulatory authorities formarketing authorization by an independent applicant after the patent has expired. The European Medicines Agency (EMA) has issued overarching and specific gu...掲載元で要旨全文を確認する

ラクダ博士の論文要約ブログ

バイオシミラー：生物製剤の進化形

バイオシミラーは、生物製剤の類似品のことです。バイオシミラーは、オリジナルの生物製剤と同じ効果と安全性を持つことが、厳密に確認されています。そのため、バイオシミラーは、患者さんにとって、より安価で、質の高い治療を提供できる可能性があります。この研究では、バイオシミラーに関する最新の情報をまとめています。

バイオシミラーは、オリジナルの生物製剤と比べて、安価で、質の高い治療を提供できる可能性

バイオシミラーは、オリジナルの生物製剤と比べて、価格が安い場合が多いです。そのため、バイオシミラーは、患者さんの経済的な負担を軽減し、より多くの人に治療を提供できる可能性があります。また、バイオシミラーは、オリジナルの生物製剤と同じ効果と安全性を持つことが確認されています。そのため、バイオシミラーは、患者さんにとって、質の高い治療を提供できる可能性があります。

バイオシミラーは、新たな治療選択肢として期待されています

バイオシミラーは、患者さんにとって、新たな治療選択肢として期待されています。しかし、バイオシミラーは、副作用が出ることがあります。バイオシミラーを使用する際は、医師とよく相談し、適切な治療を受けることが大切です。

ラクダ博士の結論

バイオシミラーは、生物製剤の進化形です。バイオシミラーは、患者さんにとって、より安価で、質の高い治療を提供できる可能性があります。バイオシミラーは、副作用のリスクも考慮し、医師と相談しながら適切な治療法を選択することが大切です。バイオシミラーが、砂漠のように厳しい病気の治療に役立つことを期待しています。