モメタゾンフマル酸塩/フォルモテロールフマル酸塩の固定用量併用製剤が慢性閉塞性肺疾患(COPD)に及ぼす影響:中等度から重度のCOPD患者を対象とした52週間の第III相試験の結果これはGoogle Geminiによって提供された原題の機械翻訳です。正確なタイトルについては原典をご参照ください。また、運営はこの翻訳の所有権を主張せず、その正確性について保証するものではありません。

著者: BanerjeeSibabrata, DohertyDennis E, KerwinEdward, KnorrBarbara A, ShekarTulin, StaudingerHeribert, TashkinDonald P

原題: Effects of mometasone furoate/formoterol fumarate fixed-dose combination formulation on chronic obstructive pulmonary disease (COPD): results from a 52-week Phase III trial in subjects with moderate-to-very severe COPD.

論文詳細 
原文の要約 :
RATIONALE: The purpose of this study was to investigate the clinical efficacy and safety of a fixed-dose combination of mometasone furoate/formoterol fumarate (MF/F) administered via a metered-dose inhaler in subjects with moderate-to-very severe chronic obstructive pulmonary disease (COPD). METHOD...掲載元で要旨全文を確認する
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引用元:
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3276257/

データ提供:米国国立医学図書館(NLM)

モメタゾンフマル酸/ホルモテロールフマル酸配合剤:COPDへの効果

慢性閉塞性肺疾患(COPD)は、気道が狭くなることで呼吸が苦しくなる病気です。COPDの治療には、気管支拡張薬やステロイド薬などが用いられます。この研究では、モメタゾンフマル酸/ホルモテロールフマル酸配合剤(MF/F)がCOPD患者に対して有効であるかどうかを調査しました。

この研究では、中等度から重症のCOPD患者1,196名を対象に、26週間の治療期間と26週間の安全性延長期間を持つ、多施設共同二重盲検プラセボ対照試験を実施しました。参加者は、1日2回吸入するMF/F 400/10μg、MF/F 200/10μg、MF 400μg、F 10μg、またはプラセボのいずれかにランダムに割り当てられました。主要評価項目は、MF/F群とMF群における13週間の治療後の、0-12時間における強制呼気量(FEV1)の曲線下面積(AUC)のベースラインからの平均変化と、MF/F群とF群における13週間の治療後の、朝の投与前(トラフ)FEV1の平均変化でした。

その結果、AUC(0-12時間) FEV1は、MF/F 400/10μg群とMF/F 200/10μg群で最も大きく改善しました。連続気道機能検査の結果、MF/Fによる気管支拡張効果は迅速に(5分以内に)現れ、投与後12時間持続し、26週間の治療期間を通じて持続しました。朝の投与前FEV1についても同様の知見が得られました。朝の投与前FEV1の効果については、研究治療の最後の投与から2日後の朝の投与前FEV1データが正しく収集されなかった参加者を除外して、さらに調査しました。MF/F治療の両方で、セントジョージ呼吸質問票(SGRQ)スコアが4ユニット以上の最小臨床的に重要な差を上回りました。26週間で、有害事象(AE)の発生率や性質に有意な治療間差は見られませんでした。予期せぬAEは観察されませんでした。全体で、90名の参加者が治療関連と考えられるAEを報告し、最も多かったのはレンズ混濁、嗄声、口腔カンジダ症でした。

モメタゾンフマル酸/ホルモテロールフマル酸配合剤:COPD治療における効果

この研究は、MF/Fが、中等度から重症のCOPD患者において、肺機能と呼吸器の健康状態を改善し、悪化を抑制し、耐容性も良好であったことを示しています。MF/Fは、砂漠の旅における水分補給のように、COPD患者の呼吸を楽にする可能性を秘めています。

モメタゾンフマル酸/ホルモテロールフマル酸配合剤:健康への影響

MF/Fは、COPDの症状を改善し、生活の質を高める可能性があります。しかし、副作用が出る可能性もあるため、医師の指示に従って使用することが重要です。

ラクダ博士の結論

COPDは、砂漠の灼熱のように、人々の呼吸を苦しめる病気です。MF/Fは、この病気の症状を和らげ、患者がより快適な生活を送るための有効な手段となり得るかもしれません。しかし、薬の服用は、砂漠の旅における水のように、慎重に管理する必要があります。医師の指示に従って、安全に薬を使用しましょう。

日付 :
  1. 登録日 2012-05-31
  2. 改訂日 2021-10-21
詳細情報 :

Pubmed ID

22334769

DOI(デジタルオブジェクト識別子)

PMC3276257

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