頭皮の尋常性乾癬の治療における、カルシポトリエンフォーム0.005%とビヒクルフォームの有効性と安全性を評価した、多施設共同ランダム化二重盲検試験これはGoogle Geminiによって提供された原題の機械翻訳です。正確なタイトルについては原典をご参照ください。また、運営はこの翻訳の所有権を主張せず、その正確性について保証するものではありません。

著者: BrundageThomas, EastmanWilliam J, FeldmanSteven R, MillsMary

原題: A multicenter, randomized, double-blind study of the efficacy and safety of calcipotriene foam, 0.005%, vs vehicle foam in the treatment of plaque-type psoriasis of the scalp.

論文詳細 
原文の要約 :
BACKGROUND: Calcipotriene ointment and cream are effective treatments for psoriasis, but many patients with scalp psoriasis prefer lighter, less messy vehicles. OBJECTIVES: To evaluate the efficacy and safety of calcipotriene foam, 0.005%, for plaque-type psoriasis of the scalp. METHODS: Subjects ...掲載元で要旨全文を確認する
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引用元:
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/23545912

データ提供:米国国立医学図書館(NLM)

頭皮の尋常性乾癬に対するカルシポトリエンフォームの有効性と安全性

頭皮の尋常性乾癬は、人々を悩ませる肌の病気です。カルシポトリエン軟膏やクリームは有効な治療法として知られていますが、頭皮の尋常性乾癬を持つ多くの人は、より軽く、汚れにくい薬剤を求めています。そこで、本研究では、カルシポトリエンフォーム0.005%の有効性と安全性を検証しました。

本研究は、カルシポトリエンフォーム0.005%とビヒクルフォームを比較する、8週間の多施設共同二重盲検プラセボ対照並行群第3b相試験(NCT01139580)を実施しました。主要評価項目は、8週間後の頭皮の尋常性乾癬に対する評価項目(ISGA)スコアが0(クリア)または1(ほぼクリア)の被験者の割合でした。

その結果、カルシポトリエンフォーム0.005%群では、8週間後に主要評価項目を満たした被験者の割合がビヒクルフォーム群よりも有意に高かった(カルシポトリエンフォーム0.005%群40.9% vs ビヒクルフォーム群24.2%;意図的に治療した集団(ITT);P < .001)。また、2週間目(P = .041)と4週間目(P < .001)にも両群間に有意差が認められました。しかし、体幹部の尋常性乾癬に対するISGAにおいては、両治療群間に有意差は見られませんでした(ITT集団;P = .544)。プロトコルに従って治療を受けた集団では、カルシポトリエンフォーム0.005%群はビヒクルフォーム群と比較して、鱗屑(P = .019)とプラークの厚さ(P = .027)の二次評価項目を満たした被験者の割合が多かったものの、ITT集団ではこのような結果は得られませんでした。両治療群における有害事象の発生率は低く、カルシポトリエンフォーム0.005%では紅斑が認められました。

本研究は、8週間の試験であり、安全性と有効性を評価するデータは限られています。

カルシポトリエンフォーム0.005%は、頭皮の尋常性乾癬の改善において、ビヒクルフォームよりも有効であることが示されました。

カルシポトリエンフォーム0.005%群は、ビヒクルフォーム群と比較して、2週間目から頭皮の尋常性乾癬の改善が認められ、8週間後にはその効果がより顕著に現れました。安全性に関しては、カルシポトリエンフォーム0.005%はビヒクルフォームと同様の安全性プロファイルを示しました。

頭皮の尋常性乾癬の治療に役立つ可能性

カルシポトリエンフォーム0.005%は、頭皮の尋常性乾癬の治療に有効である可能性が示されました。しかし、本研究は8週間の試験であり、長期的な安全性と有効性については、さらなる研究が必要です。

ラクダ博士の結論

頭皮の尋常性乾癬でお悩みの方にとって、この研究結果は朗報ですね!カルシポトリエンフォーム0.005%は、従来の軟膏やクリームよりも使いやすく、効果も期待できるようです。ただし、長期的な安全性については、さらなる研究が必要なので、医師と相談しながら治療を進めることが大切です。

日付 :
  1. 登録日 2013-09-20
  2. 改訂日 2014-11-20
詳細情報 :

Pubmed ID

23545912

DOI(デジタルオブジェクト識別子)

S1545961613P0300X

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