健康なB型肝炎表面抗原陽性成人のにおける、E型肝炎ワクチンの免疫原性と安全性これはGoogle Geminiによって提供された原題の機械翻訳です。正確なタイトルについては原典をご参照ください。また、運営はこの翻訳の所有権を主張せず、その正確性について保証するものではありません。

健康なB型肝炎表面抗原陽性成人のためのA型肝炎ワクチンの免疫原性と安全性

組換えA型肝炎ワクチン、Hecolinは、健康な成人で安全で効果的であることが証明されています。B型肝炎表面抗原（HBsAg）陽性の人は、A型肝炎ウイルス（HEV）のスーパー感染後に予後が悪いリスクが高いため、この集団におけるHecolinの安全性と免疫原性を評価する必要があります。本研究は、Hecolinの大規模ランダム化比較臨床試験のデータの拡張分析です。現在のまたは過去の慢性肝疾患の証拠がない健康な参加者（n = 14,065）を、Hecolinまたはプラセボ（B型肝炎ワクチン）のいずれかを受け取るように無作為に割り当て、ワクチン接種前に、その後31か月以上にわたって血液サンプルを寄付しました。有害事象のほとんどは軽度であり、ベースラインのB型肝炎表面抗原（HBsAg）の有無にかかわらず参加者間で同等でした。ワクチン関連の重篤な有害事象は報告されませんでした。HBsAg（+）またはHBsAg（-）の参加者の重篤な有害事象の発生率も、両群間で同等でした。Hecolin群の参加者のほとんど全員が、完全なワクチン接種後1か月で抗HEVに血清転換しました。抗体反応率とレベルは、HBsAg（+）とHBsAg（-）の参加者で類似していました（98.38%、19.32 Wu / mL対98.69%、19.00 Wu / mL）。HBsAg（+）の参加者の2年間の抗体動態は、HBsAg（-）の参加者の抗体動態と完全に一致しました。結論として、HBsAg（+）の成人のためのHecolinの安全性と免疫原性は、一般集団の安全性と免疫原性と非常に似ています。