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ペラパネールの副作用と安全性プロファイル：プールされたデータのレビュー

生活の質は、副作用の数と重症度に直接関連しており、効果的な抗てんかん薬は、有効性と忍容性の良好なバランスを示す必要があります。

ペラパネルは、二次性汎化を伴う、または伴わない部分てんかんの患者（12歳以上）の追加治療のための、新しく認可された抗てんかん薬です。

3つの第III相試験（304、305、306）における安全性エンドポイントは、治療に起因する有害事象（TEAE）、バイタルサイン、臨床検査パラメータ、心電図検査（ECG）でした。

ペラパネルを投与された患者で最も一般的な副作用は、めまい、眠気、疲労、易刺激性、吐き気、転倒でした。

患者にとって特に懸念されるのは、認知的および精神的な副作用です。

全体として、ペラパネルを投与された患者では、プラセボを投与された患者と比較して、特に高用量で、うつ病と攻撃性がより多く報告されました。

TEAEにより、ペラパネルの投与を中止した患者は99人（9.5％）、プラセボの投与を中止した患者は21人（4.8％）でした。

これは通常、めまい、けいれん、眠気によるものでした。

バイタルサイン、ECG測定、生化学的または血液学的パラメータに、臨床的に重要な変化または治療群間の差はありませんでした。

ペラパネル投与群では、プラセボ投与群の7.1％に対して、14.6％の患者で体重増加が7％を超えました。

全体として、ペラパネルは、特に低用量では、重篤な副作用の発生率が比較的低いように思われ、TEAEのほとんどは軽度または中等度でした。

眠気やめまいなどの予測可能な副作用は、高用量でより頻繁にみられます。

重要なのは、ペラパネル投与群では、プラセボ投与群と比較して、特に易刺激性と攻撃性などの精神的副作用の発生率が高いことです。

ただし、重篤な精神的TEAEの発生率は低かったです。

ペラパネルの副作用と安全性

ペラパネルは、てんかん治療に有効な薬剤ですが、副作用のリスクも存在します。特に、高用量では、眠気やめまい、精神的副作用などの副作用が起こりやすくなります。

ペラパネルを服用する際には、医師とよく相談し、副作用のリスクとベネフィットを理解することが大切です。

ペラパネルと私たちの生活

ペラパネルは、てんかんの患者にとって有効な治療薬ですが、副作用のリスクがあるため、医師の指示に従って正しく服用することが重要です。また、ペラパネルを服用中に眠気やめまいなどの症状が出た場合は、運転や機械操作を避けるなど、安全に配慮する必要があります。

ラクダ博士の結論

ペラパネルは、部分てんかんの治療に有効な薬剤ですが、副作用のリスクがあるため、医師の指示に従って正しく服用することが大切です。

ラクダ博士は、ペラパネルが、てんかん患者の生活の質を向上させるために、安全かつ効果的に使用されることを願っています。