ヒト被験者における、レボミルナシプラン徐放カプセルの単回経口投与後の、肝機能障害がレボミルナシプランの薬物動態に与える影響これはGoogle Geminiによって提供された原題の機械翻訳です。正確なタイトルについては原典をご参照ください。また、運営はこの翻訳の所有権を主張せず、その正確性について保証するものではありません。

肝機能障害におけるレボミルナシプランの薬物動態：ヒト参加者におけるレボミルナシプラン徐放カプセルの単回経口投与後の影響

レボミルナシプランは、セロトニンとノルエピネフリンの再取り込み阻害薬であり、セロトニンよりもノルエピネフリンの再取り込み阻害に対してより強力な効果を示し、米国では成人の主要なうつ病（MDD）の治療のために承認されています。本研究は、レボミルナシプラン徐放（ER）カプセル40mgを投与された、軽度、中等度、重度の肝機能障害を有する成人および正常対照におけるレボミルナシプランの薬物動態への肝機能障害の影響を評価することを目的とした、単回投与、非盲検、平行群研究です。レボミルナシプランとその不活性代謝物であるN-デスエチルレボミルナシプランの血漿および尿中の濃度は、液体クロマトグラフィー-タンデム質量分析法を用いて測定しました。レボミルナシプランとN-デスエチルレボミルナシプランの薬物動態パラメータを算出し、評価しました。安全性パラメータは、試験を通して評価されました。

肝機能障害とレボミルナシプランの薬物動態：限定的な影響

死亡、重篤な有害事象、または有害事象による中止は発生しませんでした。レボミルナシプランの血漿中最高薬物濃度（Cmax）と時間0から無限大までの血漿中濃度時間曲線下面積（AUC∞）は、重度の肝機能障害を有する参加者では、健康な参加者と比較してそれぞれ28%および32%高かったものの、末期消失半減期には顕著な変化は見られませんでした。一方、N-デスエチルレボミルナシプランのCmaxとAUC∞は、それぞれ66%および85%低く、肝機能がレボミルナシプランの全体的な曝露にはほとんど影響を与えないが、代謝物の生成には重要な役割を果たしていることを示唆しています。

レボミルナシプラン：肝機能障害に対する用量調整は不要

レボミルナシプランER40mgの単回投与は、様々な程度の肝機能障害を有する参加者と健康な対照において、一般的に良好に忍容されました。したがって、レボミルナシプランは、肝機能が障害されている成人のMDD患者に対して、用量調整は不要です。ラクダ博士は、肝機能障害を有する患者に対して、レボミルナシプランを投与する際には、医師と相談し、適切な投与量と投与方法を決定することが重要だと考えています。

ラクダ博士の結論

この研究は、レボミルナシプランは、肝機能障害を有する患者に対しても、安全に投与できることを示しています。ラクダ博士は、肝機能障害を有する患者に対して、レボミルナシプランを投与する際には、医師と相談し、適切な投与量と投与方法を決定することが重要だと考えています。