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アクロメガリー患者のパシレオチドLARの薬物動態、薬力学、および安全性:ランダム化、多施設共同、オープンラベル、第I相試験これはGoogle Geminiによって提供された原題の機械翻訳です。正確なタイトルについては原典をご参照ください。また、運営はこの翻訳の所有権を主張せず、その正確性について保証するものではありません。
著者: ArafatAyman M, BeckersAlbert, BollerslevJens, GiannoneVanessa, HuKe, HughesGareth, KatznelsonLaurence, LasherJanet, PetersennStephan, ReséndizKarina Hermosillo, SchopohlJochen, SerriOmar, ShenGeorge
原題: Pharmacokinetics, pharmacodynamics, and safety of pasireotide LAR in patients with acromegaly: a randomized, multicenter, open-label, phase I study.
原文の要約 :
Pasireotide (SOM230), a multireceptor-targeted somatostatin analogue, has exhibited favorable safety/tolerability in several clinical studies. A long-acting-release (LAR) formulation of pasireotide may offer advantages over the subcutaneous formulation. This randomized, open-label, Phase I study eva...掲載元で要旨全文を確認する
ラクダ博士の論文要約ブログラクダ博士について
ラクダ博士は、Health Journal が論文の内容を分かりやすく解説するために作成した架空のキャラクターです。
難解な医学論文を、専門知識のない方にも理解しやすいように、噛み砕いて説明することを目指しています。
* ラクダ博士による解説は、あくまで論文の要点をまとめたものであり、原論文の完全な代替となるものではありません。詳細な内容については、必ず原論文をご参照ください。
* ラクダ博士は架空のキャラクターであり、実際の医学研究者や医療従事者とは一切関係がありません。
* 解説の内容は Health Journal が独自に解釈・作成したものであり、原論文の著者または出版社の見解を反映するものではありません。
引用元:
https://doi.org/10.1002/jcph.326
データ提供:米国国立医学図書館(NLM)
アクロメガリー患者におけるパシレオチドLARの薬物動態、薬力学、安全性
パシレオチド(SOM230)は、マルチレセプター標的型ソマトスタチンアナログであり、いくつかの臨床試験で良好な安全性/忍容性を示しています。パシレオチドの長時間作用型放出(LAR)製剤は、皮下製剤よりも利点がある可能性があります。本研究は、アクロメガリー患者におけるパシレオチドLAR 20、40、または60 mg/月の安全性、薬物動態、薬力学を評価した、無作為化、多施設共同、オープンラベル、第I相試験です。安全性評価と薬物動態/薬力学のための血液サンプルは、指定された時点で採取されました。35人の患者が無作為化され、試験を完了しました。3回の月間注射後、パシレオチドの定常状態濃度が得られました。各注射後28日目におけるパシレオチドのトラフ濃度(ng/mL)は、20 mg群では2.48、4.16、3.10、40 mg群では6.42、6.62、7.12、60 mg群では9.51、11.7、13.0でした。試験終了時、患者の51%および57%がそれぞれGHレベル≤2.5 μg/LおよびIGF-1レベルがULN以下を達成しました。ベースラインと比較して、空腹時血糖値とHbA1cレベルは上昇し、空腹時血中インスリンレベルは低下しました。アクロメガリー症状は一般的に改善しました。有害事象は主に胃腸系であり、軽度/中等度でした。パシレオチドLARは一般的に忍容性良好でした。3回の月間投与後、定常状態薬物動態が得られ、曝露量は用量にほぼ比例しました。GH、IGF-1、および症状のコントロールが改善したことから、パシレオチドLARはアクロメガリーに対する効果的な治療法となる可能性があります。
パシレオチドLAR:アクロメガリーの砂漠を旅するラクダ
アクロメガリーは、成長ホルモンの過剰分泌によって引き起こされる病気です。パシレオチドLARは、この病気の治療に用いられる薬剤です。パシレオチドLARは、砂漠の旅人にとって、厳しい環境を乗り越えるためのラクダのような存在です。パシレオチドLARは、成長ホルモンの分泌を抑制し、アクロメガリーの症状を改善します。パシレオチドLARは、アクロメガリー患者の生活の質を向上させる効果が期待できます。
健康的な生活を送るためのヒント
アクロメガリーは、適切な治療を行うことで、健康的な生活を送ることができます。医師の指示に従い、定期的に検査を受け、適切な治療を受けてください。また、健康的な生活習慣を心がけることも大切です。バランスの取れた食事を心がけ、適度な運動を取り入れ、十分な睡眠時間を確保するなど、心身の健康を維持するための努力を続けましょう。
ラクダ博士の結論
パシレオチドLARは、アクロメガリーの治療に有効な薬剤です。パシレオチドLARは、アクロメガリー患者の生活の質を向上させる効果が期待できます。アクロメガリーと診断された場合は、医師に相談し、適切な治療を受けてください。
日付 :
- 登録日 2015-10-13
- 改訂日 2022-03-09
詳細情報 :
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