アクロメガリー患者のパシレオチドLARの薬物動態、薬力学、および安全性:ランダム化、多施設共同、オープンラベル、第I相試験これはGoogle Geminiによって提供された原題の機械翻訳です。正確なタイトルについては原典をご参照ください。また、運営はこの翻訳の所有権を主張せず、その正確性について保証するものではありません。

著者: ArafatAyman M, BeckersAlbert, BollerslevJens, GiannoneVanessa, HuKe, HughesGareth, KatznelsonLaurence, LasherJanet, PetersennStephan, ReséndizKarina Hermosillo, SchopohlJochen, SerriOmar, ShenGeorge

原題: Pharmacokinetics, pharmacodynamics, and safety of pasireotide LAR in patients with acromegaly: a randomized, multicenter, open-label, phase I study.

論文詳細 
原文の要約 :
Pasireotide (SOM230), a multireceptor-targeted somatostatin analogue, has exhibited favorable safety/tolerability in several clinical studies. A long-acting-release (LAR) formulation of pasireotide may offer advantages over the subcutaneous formulation. This randomized, open-label, Phase I study eva...掲載元で要旨全文を確認する
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引用元:
https://doi.org/10.1002/jcph.326

データ提供:米国国立医学図書館(NLM)

アクロメガリー患者におけるパシレオチドLARの薬物動態、薬力学、安全性

パシレオチド(SOM230)は、マルチレセプター標的型ソマトスタチンアナログであり、いくつかの臨床試験で良好な安全性/忍容性を示しています。パシレオチドの長時間作用型放出(LAR)製剤は、皮下製剤よりも利点がある可能性があります。本研究は、アクロメガリー患者におけるパシレオチドLAR 20、40、または60 mg/月の安全性、薬物動態、薬力学を評価した、無作為化、多施設共同、オープンラベル、第I相試験です。安全性評価と薬物動態/薬力学のための血液サンプルは、指定された時点で採取されました。35人の患者が無作為化され、試験を完了しました。3回の月間注射後、パシレオチドの定常状態濃度が得られました。各注射後28日目におけるパシレオチドのトラフ濃度(ng/mL)は、20 mg群では2.48、4.16、3.10、40 mg群では6.42、6.62、7.12、60 mg群では9.51、11.7、13.0でした。試験終了時、患者の51%および57%がそれぞれGHレベル≤2.5 μg/LおよびIGF-1レベルがULN以下を達成しました。ベースラインと比較して、空腹時血糖値とHbA1cレベルは上昇し、空腹時血中インスリンレベルは低下しました。アクロメガリー症状は一般的に改善しました。有害事象は主に胃腸系であり、軽度/中等度でした。パシレオチドLARは一般的に忍容性良好でした。3回の月間投与後、定常状態薬物動態が得られ、曝露量は用量にほぼ比例しました。GH、IGF-1、および症状のコントロールが改善したことから、パシレオチドLARはアクロメガリーに対する効果的な治療法となる可能性があります。

パシレオチドLAR:アクロメガリーの砂漠を旅するラクダ

アクロメガリーは、成長ホルモンの過剰分泌によって引き起こされる病気です。パシレオチドLARは、この病気の治療に用いられる薬剤です。パシレオチドLARは、砂漠の旅人にとって、厳しい環境を乗り越えるためのラクダのような存在です。パシレオチドLARは、成長ホルモンの分泌を抑制し、アクロメガリーの症状を改善します。パシレオチドLARは、アクロメガリー患者の生活の質を向上させる効果が期待できます。

健康的な生活を送るためのヒント

アクロメガリーは、適切な治療を行うことで、健康的な生活を送ることができます。医師の指示に従い、定期的に検査を受け、適切な治療を受けてください。また、健康的な生活習慣を心がけることも大切です。バランスの取れた食事を心がけ、適度な運動を取り入れ、十分な睡眠時間を確保するなど、心身の健康を維持するための努力を続けましょう。

ラクダ博士の結論

パシレオチドLARは、アクロメガリーの治療に有効な薬剤です。パシレオチドLARは、アクロメガリー患者の生活の質を向上させる効果が期待できます。アクロメガリーと診断された場合は、医師に相談し、適切な治療を受けてください。

日付 :
  1. 登録日 2015-10-13
  2. 改訂日 2022-03-09
詳細情報 :

Pubmed ID

24800725

DOI(デジタルオブジェクト識別子)

10.1002/jcph.326

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