48週間後の、慢性B型肝炎の中国人患者における、テノフォビルジソプロキシルフマル酸塩対アデホビルジピボックスィル:無作為化比較試験これはGoogle Geminiによって提供された原題の機械翻訳です。正確なタイトルについては原典をご参照ください。また、運営はこの翻訳の所有権を主張せず、その正確性について保証するものではありません。

著者: ChenC W, ChenS J, ChengJ, DongJ, GaoZ L, HouJ L, JiY, JiaJ D, LiJ, MaoQ, MaoY M, NingQ, NiuJ Q, PanC, RenH, ShengJ F, TanD M, TangH, WangH, WuS M, XieQ, XuM, ZhangJ M, ZhangX X, ZhaoW

原題: Tenofovir disoproxil fumarate vs adefovir dipivoxil in Chinese patients with chronic hepatitis B after 48 weeks: a randomized controlled trial.

論文詳細 
原文の要約 :
Tenofovir disoproxil fumarate (TDF) has demonstrated long-term efficacy and a high barrier to resistance in multiple chronic hepatitis B (CHB) populations outside of China. This study aimed to evaluate the efficacy and safety of TDF compared with adefovir dipivoxil (ADV) in Chinese patients with CHB...掲載元で要旨全文を確認する
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引用元:
https://doi.org/10.1111/jvh.12313

データ提供:米国国立医学図書館(NLM)

慢性B型肝炎治療:テノフォビルとアデホビル、どちらが効果的?

テノフォビルジソプロキシルフマル酸塩(TDF)は、中国以外の多くの慢性B型肝炎(CHB)患者集団において、長期的な有効性と高い耐性克服能力を示しています。本研究は、48週間の治療期間における、中国のCHB患者に対するTDFとアデホビルジピボックス(ADV)の有効性と安全性を評価することを目的としています(ClinicalTrial.gov番号、NCT01300234)。フェーズ3、多施設共同、無作為化、二重盲検、対照試験で、CHB患者に対するTDFとADVの有効性と安全性を比較しました。主要評価項目は、48週時点における各治療群のHBV DNAが400コピー/mL未満の患者の割合であり、優越性に対する非プールZ検定を用いました。副次評価項目には、ウイルス抑制、血清学的反応、組織学的改善、アラニンアミノトランスフェラーゼ(ALT)値の正常化、耐性変異の出現などが含まれます。HBV DNAが10(5)コピー/mL以上の患者509人(HBe抗原陽性202人、HBe抗原陰性307人)が、TDF 300 mg 1日1回またはADV 10 mg 1日1回を投与されました。48週時点では、TDFは、HBe抗原陽性患者(76.7%対18.2%、P < 0.0001)とHBe抗原陰性患者(96.8%対71.2%、P < 0.0001)の両方において、ADVと比較してウイルス抑制に優れていました。両治療群の患者の大多数が、ALTの正常化(>85%)を達成しました。TDFに対する耐性は認められませんでした。有害事象の頻度は、治療群間で同等でした(TDF 3.9%対ADV 4.8%)。この二重盲検、無作為化、臨床試験において、TDFは、48週間の治療期間における中国のCHB患者に対するウイルス抑制において、ADVに対して優れており、耐性の発現は見られませんでした。

慢性B型肝炎治療:TDFの有効性と安全性

本研究では、TDFが中国のCHB患者において、ADVよりもウイルス抑制に優れており、耐性の発現も見られないことが示されました。TDFは、慢性B型肝炎の治療に有効な選択肢と言えるでしょう。しかし、薬の副作用には注意が必要です。TDFの副作用としては、腎臓への影響や骨粗鬆症などが報告されています。TDFを服用する際には、医師の指示を良く守り、定期的に検査を受けるようにしましょう。

ラクダ博士の結論

砂漠のオアシスのように、慢性B型肝炎の治療には、適切な薬を選ぶことが重要です。本研究では、TDFが中国のCHB患者において、ADVよりも有効性が高いことが示されました。しかし、TDFを服用する際には、副作用のリスクも考慮する必要があります。医師の指示に従い、安全に服用しましょう。

日付 :
  1. 登録日 2015-10-09
  2. 改訂日 2022-12-07
詳細情報 :

Pubmed ID

25243325

DOI(デジタルオブジェクト識別子)

10.1111/jvh.12313

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