ペロニー病患者のコラゲナーゼクロストリジウムヒストリチカム注射の臨床的安全性および有効性:第3相オープンラベル研究これはGoogle Geminiによって提供された原題の機械翻訳です。正確なタイトルについては原典をご参照ください。また、運営はこの翻訳の所有権を主張せず、その正確性について保証するものではありません。

著者: CuzinBeatrice, GelbardMartin K, JonesNigel A, KaufmanGregory J, LevineLaurence A, LiuGenzhou, MarkStephen, RalphDavid J, TursiJames P

原題: Clinical safety and effectiveness of collagenase clostridium histolyticum injection in patients with Peyronie's disease: a phase 3 open-label study.

論文詳細 
原文の要約 :
INTRODUCTION: Collagenase clostridium histolyticum (CCH; Xiaflex, Auxilium Pharmaceuticals, Inc., Chesterbrook, PA, USA) is a Food and Drug Administration-approved, intralesional treatment for Peyronie's disease (PD). AIM: The aim of this study was to assess the safety and effectiveness of CCH in t...掲載元で要旨全文を確認する
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引用元:
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/25388099

データ提供:米国国立医学図書館(NLM)

ペロニー病患者に対するコラーゲナーゼ・クロストリジウム・ヒストリチクム注射の臨床安全性と有効性:第3相オープンラベル試験

コラーゲナーゼ・クロストリジウム・ヒストリチクム(CCH;Xiaflex、Auxilium Pharmaceuticals, Inc.、チェスターブルック、ペンシルベニア州、米国)は、米国食品医薬品局が承認した、ペロニー病(PD)に対する局所注射治療薬です。本研究では、CCHによるPD治療の安全性と有効性を評価することを目的として、CCH未経験者、過去の薬物動態試験への参加者、または以前の第2相CCH試験でプラセボを投与された患者を対象に第3相オープンラベル試験を実施しました。各治療サイクルは、約24~72時間間隔でCCH 0.58mgを2回局所注射し、2回目の注射後24~72時間にプラークモデリングを行いました。治療サイクルは、6週間後に最大4サイクルまで繰り返しました。主要評価項目は、ベースラインから36週までの陰茎湾曲変形の平均変化率とPDボザースコア(0~16)の平均改善度でした。

コラーゲナーゼ・クロストリジウム・ヒストリチクムはペロニー病治療に有効

研究の結果、CCHはPD患者の陰茎湾曲変形とPD症状のボザースコアを有意に改善することが示されました。これらの結果は、過去の研究結果と合わせて、CCHがPDの治療薬としての有用性を示唆しています。

ペロニー病の治療は専門医に相談を

ペロニー病は、陰茎に硬いしこりができて、陰茎が曲がってしまう病気です。ペロニー病の治療には、薬物療法、注射療法、手術療法などがあります。もし、ペロニー病の症状が気になる場合は、泌尿器科専門医に相談するようにしましょう。

ラクダ博士の結論

ペロニー病は、砂漠の旅で遭遇するサボテンのように、鋭く痛いものです。コラーゲナーゼ・クロストリジウム・ヒストリチクムという薬は、このサボテンの棘を抜くための万能薬になるかもしれません。

日付 :
  1. 登録日 2015-07-13
  2. 改訂日 2022-03-10
詳細情報 :

Pubmed ID

25388099

DOI(デジタルオブジェクト識別子)

S1743-6095(15)30881-X

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