薬物動態に基づいた、抗多汗症薬の開発これはGoogle Geminiによって提供された原題の機械翻訳です。正確なタイトルについては原典をご参照ください。また、運営はこの翻訳の所有権を主張せず、その正確性について保証するものではありません。

著者: DumitrescuTeodora Pene, GobburuJogarao, MehrotraShailly, SchmithVirginia D

原題: Pharmacometrics-guided drug development of antihyperhidrosis agents.

論文詳細 
原文の要約 :
The objective of the present work was to use modeling and simulation to inform trial design of a proof-of-concept study for agents used in the treatment of hyperhidrosis. Data were available from 36 subjects who received the vehicle, 2% or 4% topical glycopyrrolate wipes daily for 4 weeks, with resp...掲載元で要旨全文を確認する
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ラクダ博士は、Health Journal が論文の内容を分かりやすく解説するために作成した架空のキャラクターです。
難解な医学論文を、専門知識のない方にも理解しやすいように、噛み砕いて説明することを目指しています。

* ラクダ博士による解説は、あくまで論文の要点をまとめたものであり、原論文の完全な代替となるものではありません。詳細な内容については、必ず原論文をご参照ください。
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* 解説の内容は Health Journal が独自に解釈・作成したものであり、原論文の著者または出版社の見解を反映するものではありません。


引用元:
https://doi.org/10.1002/jcph.536

データ提供:米国国立医学図書館(NLM)

多汗症治療薬の開発: モデリングとシミュレーションで効率的に!

本研究の目的は、多汗症治療薬の概念実証研究の試験設計を情報提供するために、モデリングとシミュレーションを使用することでした。多汗症の重症度スケール(HDSS)と発汗量(SP)を週単位で測定した、ビヒクル、2%または4%の局所グリコピロレートワイプを4週間毎日投与した36名の被験者からのデータが利用可能でした。HDSSとSPの時間経過は、1週間で最大反応が得られる縦断モデルを使用して最もよく説明されました。グリコピロレート4%は、1週間で2%(50%対33%)およびプラセボ(0%)よりも高いHDSS反応者率を示しました。1週間でのSPのベースラインからの平均変化(mg / 5分[SD])は、それぞれプラセボ、2%、4%グリコピロレートで-90(220)、-185(214)、および-271(265)でした。ベースラインSPが高い被験者は、ベースラインから発汗量の減少が大きかったです。仮想臨床試験は、従来の方法(研究の終わり)とモデルベースの方法を使用してシミュレーションおよび分析され、用量反応関係を特定するために80%の検出力を達成するためのサンプルサイズを決定しました。モデルベースの方法と従来の方法では、それぞれ27名の被験者と少なくとも120名の被験者が必要でした。したがって、縦断データを使用するモデルベースの方法は、従来の単一点方法よりも少ない被験者で済みました。

多汗症治療薬の開発: モデリングとシミュレーションが役立つ

本研究では、多汗症治療薬の開発において、モデリングとシミュレーションが有効であることが示されました。従来の方法よりも少ない被験者で、用量反応関係を特定できるため、開発の効率化に役立ちます。今後の研究では、より多くの被験者を対象とした臨床試験を行い、この結果を検証する必要があります。

多汗症: 治療法は様々!

多汗症は、日常生活に支障をきたす病気です。治療法は様々で、薬物療法、手術療法、ボツリヌス毒素注射などがあります。多汗症でお悩みの方は、専門医に相談して、自分に合った治療法を選びましょう。

ラクダ博士の結論

多汗症治療薬の開発において、モデリングとシミュレーションは、開発の効率化に役立ちます。多汗症でお悩みの方は、専門医に相談して、自分に合った治療法を選びましょう。

日付 :
  1. 登録日 2016-07-06
  2. 改訂日 2015-10-02
詳細情報 :

Pubmed ID

25939678

DOI(デジタルオブジェクト識別子)

10.1002/jcph.536

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