2歳以上の中国の健康な集団における、23価肺炎球菌多糖ワクチンの免疫原性と安全性:ランダム化二重盲検活性対照第III相試験これはGoogle Geminiによって提供された原題の機械翻訳です。正確なタイトルについては原典をご参照ください。また、運営はこの翻訳の所有権を主張せず、その正確性について保証するものではありません。

著者: JiangZhiwei, KongYujia, LiChanjuan, LiYanping, WangLing, XiaJielai, ZhangWei

原題: Immunogenicity and safety of a 23-valent pneumococcal polysaccharide vaccine in Chinese healthy population aged >2 years: A randomized, double-blinded, active control, phase III trial.

論文詳細 
原文の要約 :
Streptococcus pneumoniae is an important pathogen causing invasive diseases such as sepsis, meningitis, and pneumonia. Vaccines have become the most effective way to prevent pneumococcal infections. This phase III trial was designed to evaluate the immunogenicity and safety of a 23-valent pneumococc...掲載元で要旨全文を確認する
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引用元:
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4635697/

データ提供:米国国立医学図書館(NLM)

23価肺炎球菌多糖ワクチン:中国の2歳以上の健康な人々における免疫原性と安全性

肺炎球菌は、敗血症、髄膜炎、肺炎などの侵襲性疾患を引き起こす重要な病原体です。ワクチンは、肺炎球菌感染症を予防する最も効果的な手段となっています。本研究は、中国の2歳以上の健康な人々における23価肺炎球菌多糖ワクチンの免疫原性と安全性を評価することを目的とした第III相試験です。1660人の健康な人々(2歳以上)を対象に、ランダムに1:1の割合で、治療ワクチン群と有効性対照ワクチン群(PNEUMOVAX 23)のいずれかに割り当て、2回の筋肉内投与を行いました。追跡期間は30日間でした。主要評価項目は、各群における23種類の血清型に対する抗肺炎球菌抗体の2倍増加率でした。ITT集団では、23種類の血清型に対する抗肺炎球菌抗体の2倍増加率は、治療群で62.47%から97.01%、対照群で51.49%から95.77%でした。-10%の非劣性マージンと95%信頼区間による率差に基づくと、血清型6Bを除く、ほぼすべての血清型で、治療群は対照群に非劣性であると判断されました。血清型6Bの率差の下限は-10.00%で、非劣性マージンと等しくなりました。血清型2、3、4、10A、11A、20の抗肺炎球菌抗体の2倍増加率は、治療群で有意に高くなりました。さらに、23種類の血清型すべてにおいて、30日目のIgG幾何平均濃度(GMC)は、血清型2、3、4、9V、10A、11A、15B、18C、19A、22F、33Fで治療群の方が有意に高くなりました。治療群では、対応する幾何平均倍増(GMFI)も高くなりました。重篤な有害事象は、治療群の830人の参加者のうち3人(0.36%)、対照群の830人の参加者のうち2人(0.24%)に発生しました。試験中は死亡者は発生しませんでした。治療群では、誘発された有害事象と誘発されていない有害事象の頻度がともに低くなりました(誘発された有害事象は34.34%対35.66%、誘発されていない有害事象は4.34%対5.42%)。2つのワクチンとも忍容性が高く、ほとんどの有害事象は軽度または中等度でした。新しいワクチンは忍容性が高く、中国の2歳以上の集団において、23種類のワクチン血清型すべてで、有効性対照ワクチンPNEUMOVAX 23に免疫学的に非劣性であることが示されました。

23価肺炎球菌多糖ワクチン:中国の子供たちの健康を守る

本研究は、23価肺炎球菌多糖ワクチンが、中国の2歳以上の子供たちにおいて、安全で効果的なワクチンであることを示しています。このワクチンは、肺炎球菌感染症から子供たちを守るために、重要な役割を果たすでしょう。

23価肺炎球菌多糖ワクチン:予防接種は大切

肺炎球菌感染症は、子供たちにとって危険な病気です。予防接種を受けることで、肺炎球菌感染症から子供たちを守ることができます。子供の健康を守るために、予防接種は大切です。

ラクダ博士の結論

肺炎球菌は、砂漠の猛暑のように、子供たちの健康を脅かす存在です。しかし、23価肺炎球菌多糖ワクチンという新しいオアシスを見つけることで、子供たちを守ることができるかもしれません。この研究は、子供たちの健康を守るための重要な一歩となるでしょう。

日付 :
  1. 登録日 2016-06-20
  2. 改訂日 2022-12-07
詳細情報 :

Pubmed ID

26083953

DOI(デジタルオブジェクト識別子)

PMC4635697

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