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北米の小児上市後安全性システム：現状評価これはGoogle Geminiによって提供された原題の機械翻訳です。正確なタイトルについては原典をご参照ください。また、運営はこの翻訳の所有権を主張せず、その正確性について保証するものではありません。
著者: BonnelRenan, CopeJudith U, DeCelleMary, McMahonAnn W, MurphyMary Dianne, SmithPhillip Brian, SwankKimberley, TestoniDaniela, WhartonGerold T, WuEileen
原題: Pediatric post-marketing safety systems in North America: assessment of the current status.
原文の要約 :
It is critical to have pediatric post-marketing safety systems that contain enough clinical and epidemiological detail to draw regulatory, public health, and clinical conclusions. The pediatric safety surveillance workshop (PSSW), coordinated by the Food and Drug Administration (FDA), identified the...掲載元で要旨全文を確認する
ラクダ博士の論文要約ブログラクダ博士について
ラクダ博士は、Health Journal が論文の内容を分かりやすく解説するために作成した架空のキャラクターです。
難解な医学論文を、専門知識のない方にも理解しやすいように、噛み砕いて説明することを目指しています。
* ラクダ博士による解説は、あくまで論文の要点をまとめたものであり、原論文の完全な代替となるものではありません。詳細な内容については、必ず原論文をご参照ください。
* ラクダ博士は架空のキャラクターであり、実際の医学研究者や医療従事者とは一切関係がありません。
* 解説の内容は Health Journal が独自に解釈・作成したものであり、原論文の著者または出版社の見解を反映するものではありません。
引用元：
https://doi.org/10.1002/pds.3813
データ提供：米国国立医学図書館（NLM）
北米における小児の市販後安全性システム：現状評価
規制、公衆衛生、臨床的な結論を導き出すのに十分な臨床的および疫学的な詳細を含む小児の市販後安全性システムを持つことは重要です。米国食品医薬品局（FDA）が調整した小児安全性サーベイランスワークショップ（PSSW）は、2010年時点でこれらの小児システムを特定しました。本稿は、PSSWからの情報を更新し、現在使用されているシステムを批判的に検討することを目的としています。
小児の市販後安全性システム：さらなる改善が必要
小児の市販後安全性システムは、薬物の安全性に関する重要な情報を収集し、分析する役割を担っています。しかし、本稿では、現在のシステムにはいくつかの課題があると指摘されています。小児の安全性システムの改善は、小児の薬物安全性確保に不可欠です。
小児の薬物安全性：注意深いモニタリングと研究が必要
小児は成人と比べて、薬物への反応が異なるため、薬物の安全性に関する注意深いモニタリングと研究が必要です。小児の薬物安全性確保のために、さらなる研究と取り組みが求められます。
ラクダ博士の結論
小児の薬物安全性は、まるで砂漠の貴重な水資源を守るように、慎重に取り組むべき重要な課題です。本稿は、小児の市販後安全性システムの現状を評価し、改善点について提言しています。ラクダ博士も、小児の薬物安全性確保のために、更なる研究と取り組みを期待しています。
日付 :
- 登録日 2016-05-04
- 改訂日 2015-08-05
詳細情報 :
関連文献
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