潰瘍性大腸炎の寛解維持のための、1日1回投与のメサラミン製剤:ランダム化プラセボ対照臨床試験これはGoogle Geminiによって提供された原題の機械翻訳です。正確なタイトルについては原典をご参照ください。また、運営はこの翻訳の所有権を主張せず、その正確性について保証するものではありません。

著者: BarrettAndrew C, BorteyEnoch, ForbesWilliam P, GordonGlenn L, LichtensteinGary R, MurthyUma, PatersonCraig, PruittRonald, SedghiShahriar, ZakkoSalam

原題: Once-daily Mesalamine Formulation for Maintenance of Remission in Ulcerative Colitis: A Randomized, Placebo-controlled Clinical Trial.

論文詳細 
原文の要約 :
GOALS: To evaluate the efficacy and safety of mesalamine granules 1.5 g once daily for maintenance of ulcerative colitis (UC) remission. BACKGROUND: Mesalamine is a first-line treatment for induction and maintenance of UC remission. STUDY: A phase 3, randomized, double-blind, placebo-controlled tr...掲載元で要旨全文を確認する
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引用元:
https://doi.org/10.1097/MCG.0000000000000414

データ提供:米国国立医学図書館(NLM)

潰瘍性大腸炎の寛解維持のための1日1回メサラミン製剤:無作為化プラセボ対照臨床試験

目標:潰瘍性大腸炎(UC)の寛解維持のための1日1回メサラミン顆粒1.5gの有効性と安全性を評価すること。背景:メサラミンは、UCの寛解導入と維持のための第一選択薬です。研究:現在寛解にある、軽度から中等度のUCの既往歴のある患者を対象とした、3相無作為化二重盲検プラセボ対照試験。患者は、6か月間、1日1回メサラミン顆粒を投与されました。主要な有効性エンドポイントは、6か月後のUC寛解を維持した患者の割合でした。結果:プラセボと比較して、メサラミン顆粒を投与された患者で、6か月後の寛解率が有意に高くなりました(79.9%対66.7%;P=0.03)。メサラミン顆粒を投与された患者のほうが、6か月後に改訂されたサザランド病態活動指数(SDAI)≤2で、改訂されたSDAIの個別成分>1ではなく、直腸出血=0を維持した割合が高くなりました(72.0%対58.1%;P=0.04)。群間で、ベースラインから6か月までの総SDAIスコアまたはその成分(すなわち、便回数、直腸出血、粘膜外観、医師による疾患評価)の変化に有意差は見られませんでした。メサラミン顆粒治療は、プラセボと比較して、有意に寛解期間が長く(P=0.02)、患者の再発リスクが43%低下しました(ハザード比=0.57;95%信頼区間、0.35-0.93;P=0.02)。メサラミン顆粒は耐容性が良好で、肝臓、腎臓、膵臓の機能に関連する有害事象(長期治療による潜在的な懸念)は、プラセボと同様の頻度で発生しました。結論:1日1回メサラミン顆粒は、UC寛解の維持に有効かつ安全です。

潰瘍性大腸炎の寛解維持におけるメサラミンの効果

メサラミン顆粒は、潰瘍性大腸炎(UC)の寛解維持に有効であることが示されました。本研究では、メサラミン顆粒を1日1回投与することで、プラセボ群と比較して、有意に高い寛解率が得られ、再発リスクも低下しました。メサラミンは、UCの治療において重要な役割を果たす薬剤であると言えるでしょう。

潰瘍性大腸炎の治療と日常生活

潰瘍性大腸炎は、慢性的な病気ですが、適切な治療と生活習慣の改善によって、症状をコントロールし、QOLを向上させることができます。メサラミンは、UCの治療薬として広く使用されており、本研究の結果は、メサラミンがUCの寛解維持に有効であることを示唆しています。UCと診断された場合は、医師の指示に従って適切な治療を受け、食事や生活習慣にも注意することで、病気と上手に付き合っていくことが大切です。

ラクダ博士の結論

潰瘍性大腸炎は、砂漠の灼熱のように、時に辛く、時に苦しいものです。しかし、適切な治療と生活習慣の改善によって、症状をコントロールし、砂漠のオアシスのように穏やかな日々を送ることができるでしょう。メサラミンは、UCの治療において重要な役割を果たす薬剤の一つであり、ラクダ博士としても、患者さんのQOL向上に期待しています。

日付 :
  1. 登録日 2016-12-13
  2. 改訂日 2016-12-30
詳細情報 :

Pubmed ID

26368296

DOI(デジタルオブジェクト識別子)

10.1097/MCG.0000000000000414

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