エストロゲン受容体陽性のリンパ節陰性乳癌患者に対するタモキシフェンの治療を評価した無作為化臨床試験これはGoogle Geminiによって提供された原題の機械翻訳です。正確なタイトルについては原典をご参照ください。また、運営はこの翻訳の所有権を主張せず、その正確性について保証するものではありません。

著者: BowmanD, CostantinoJ, CoutureJ, DimitrovN V, FisherB, FisherE R, PoissonR, RedmondC, WickerhamD L, WolmarkN

原題: A randomized clinical trial evaluating tamoxifen in the treatment of patients with node-negative breast cancer who have estrogen-receptor-positive tumors.

論文詳細 
原文の要約 :
We conducted a randomized, double-blind, placebo-controlled trial of postoperative therapy with tamoxifen (10 mg twice a day) in 2644 patients with breast cancer, histologically negative axillary nodes, and estrogen-receptor-positive (greater than or equal to 10 fmol) tumors. No survival advantage w...掲載元で要旨全文を確認する
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引用元:
https://doi.org/10.1056/NEJM198902233200802

データ提供:米国国立医学図書館(NLM)

エストロゲン受容体陽性腫瘍を持つ、リンパ節陰性の乳癌患者に対するタモキシフェンの治療効果を評価した無作為化臨床試験

腋窩リンパ節が組織学的に陰性で、エストロゲン受容体陽性(10fmol以上)の腫瘍を持つ乳癌患者2,644人を対象に、タモキシフェン(1日2回10mg)の術後療法について、無作為化二重盲検プラセボ対照試験を実施しました。4年間の追跡調査で、生存上の利点は認められませんでした(プラセボ群92%対タモキシフェン群93%; P = 0.3)。

タモキシフェン群では、プラセボ群と比較して、無病生存期間が有意に延長しました(83%対77%; P<0.00001)。この利点は、49歳以下の患者(P = 0.0005)と50歳以上の患者(P = 0.0008)の両方で認められ、特に前者では、治療失敗率が44%低下しました。多変量解析では、すべてのサブグループの患者に利益が見られました。

タモキシフェンは、局所および遠隔部位での治療失敗率、反対側の乳房の腫瘍、および乳房部分切除術と乳房照射後の腫瘍再発の発生率を有意に低下させました。この利益は、臨床的に顕著な有害作用の発生率が低い中で得られました。得られた改善の大きさは、タモキシフェン群を対照群として、より効果的な治療法を評価する今後の試験の必要性を否定するものではありません。本研究の適格基準を満たし、これらの試験への参加を拒否する患者は、タモキシフェン治療が正当化されます。

従来のエストロゲン受容体およびプロゲステロン受容体濃度分析を行うには小さすぎる腫瘍を持つ患者は、本研究の対象外であったため、そのような患者にタモキシフェンを投与すべきかどうかを示す情報は得られていません。

タモキシフェン:乳がん治療の選択肢

本研究は、タモキシフェンが、エストロゲン受容体陽性の乳がん患者において、無病生存期間を有意に延長させる効果があることを示しています。これは、乳がん治療の選択肢として、タモキシフェンの有効性を示す重要な研究成果です。ラクダ博士は、この研究が、砂漠の厳しい環境でも、人々が健康に生きることができる未来を創造する一助となることを願っています。

ラクダ博士の結論

ラクダ博士は、この研究結果から、タモキシフェンが、乳がん患者に新たな希望をもたらす可能性があると感じています。ラクダ博士は、タモキシフェンが、砂漠の厳しい環境でも、人々が健康に生きることができる未来を創造する一助となることを願っています。

日付 :
  1. 登録日 1989-03-13
  2. 改訂日 2022-03-11
詳細情報 :

Pubmed ID

2644532

DOI(デジタルオブジェクト識別子)

10.1056/NEJM198902233200802

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