子供における精神疾患とモンテルカスト：VigiBase(®)の不均衡分析

著者: Aldea PeronaAna, García-SáizMar, Sanz ÁlvarezEmilio

原題: Psychiatric Disorders and Montelukast in Children: A Disproportionality Analysis of the VigiBase(®).

概要

米国食品医薬品局（FDA）は、モンテルカストに関連する精神障害のリスク増加について警告を発している。本研究では、モンテルカストで治療を受けた小児と青年における精神障害の自発報告を分析した。自殺行動を含む神経精神障害は、成人よりも小児でより頻繁に報告された。乳児と小児では睡眠障害が多く、青年ではうつ病/不安と精神病反応が多く報告された。リスクを定量化するためには、さらなる研究が必要である。

論文詳細　

原文の要約 :

INTRODUCTION: In 2008, the US FDA issued an alert about an increased risk of psychiatric events associated with montelukast. Recent national pharmacovigilance analyses in Sweden, France and Spain detected a potential increase in reporting risk of the association. AIM: Our objective was to analyse s...掲載元で要旨全文を確認する

ラクダ博士の論文要約ブログ

子供の精神障害とモンテルカスト：VigiBase®の不均衡分析

2008年、米国FDAは、モンテルカストに関連する精神イベントのリスク増加について警告を発しました。スウェーデン、フランス、スペインにおける最近の全国的な薬物疫学調査では、関連性の報告リスクが潜在的に増加していることが検出されました。本研究の目的は、モンテルカストによる治療を受けた世界中の子供と青少年における精神イベントの自発的な報告を分析することでした。私たちは、モンテルカストが「精神障害」と関連付けられた、世界保健機関（WHO）データベース（VigiBase®）に記録された、2015年1月1日までの個別症例安全性報告（ICSR）のレトロスペクティブ分析を実施しました。シグナル生成には、ベイズ信頼伝播ニューラルネットワーク（BCPNN）アプローチを使用しました。モンテルカストのICSRは合計14,670件記録され、そのうち2,630件は18歳未満の精神障害に対応していました。乳児（2歳未満）で報告された主な症状は睡眠障害、子供（2〜11歳）では主な症状はうつ病/不安、青少年（12〜17歳）では主な症状は自殺行動とうつ病/不安でした。自殺行動は、情報成分（IC）値が子供では5.01、青少年では3.85に達した、すべての年齢層で過剰に表現されていました。予想外に、自殺の完了は、青少年（IC：3.11、IC025：2.61）や全人口（IC 1.95、IC025：1.73）よりも、子供（IC：3.15、IC025：1.98）でより頻繁に報告されました。結論：モンテルカストの副作用としての神経精神障害は、成人よりも子供でより頻繁に報告されました。乳児と子供は睡眠障害を起こしやすい傾向があり、青少年はうつ病/不安や精神病反応をより多く見せます。自殺行動と自殺の完了は、実践においてこれまで考えられていたよりも頻繁に報告されているようです。リスク管理計画と疫学研究は、リスクを定量化する必要があります。医療従事者は、モンテルカスト使用に関連する神経精神イベントのリスクを認識し、患者にアドバイスし、新しい症例を報告する必要があります。

モンテルカストは子供の精神健康に影響を与える可能性がある

本研究は、モンテルカストが子供の精神健康に影響を与える可能性を示唆しています。特に、自殺行動や自殺の完了が、モンテルカスト使用と関連している可能性が示唆されました。モンテルカストは、喘息などのアレルギー性疾患の治療に広く使用されていますが、子供の精神健康への影響について、さらなる研究が必要となります。

子供の精神健康

子供の精神健康は、成長と発達に不可欠です。子供の精神的な不調は、早期に発見し、適切な治療を行うことが重要です。子供の精神的な不調に気づいたら、すぐに医療機関を受診しましょう。

ラクダ博士の結論

モンテルカストは、喘息などのアレルギー性疾患の治療に有効な薬剤ですが、子供の精神健康に影響を与える可能性があります。本研究は、モンテルカストが子供の精神健康に与える影響について、さらなる研究が必要であることを示唆しています。子供の精神健康は、私たち大人の責任です。子供の精神的な不調に気づいたら、すぐに医療機関を受診しましょう。