妊娠中および授乳中の女性と幼児に対するテノフォビルジソプロキシルフマル酸塩の安全性これはGoogle Geminiによって提供された原題の機械翻訳です。正確なタイトルについては原典をご参照ください。また、運営はこの翻訳の所有権を主張せず、その正確性について保証するものではありません。

著者: BaggaleyRachel C, MameletzisIoannis, MofensonLynne M

原題: Tenofovir disoproxil fumarate safety for women and their infants during pregnancy and breastfeeding.

論文詳細 
原文の要約 :
OBJECTIVES: Pregnant/lactating women in some sub-Saharan Africa settings are at substantial risk of HIV acquisition and could benefit from preexposure prophylaxis (PrEP) with tenofovir disoproxil fumarate (TDF), but safety data in pregnancy/lactation are limited. DESIGN: Systematic data review thro...掲載元で要旨全文を確認する
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引用元:
https://doi.org/10.1097/QAD.0000000000001313

データ提供:米国国立医学図書館(NLM)

妊娠・授乳期の女性におけるテノホビルジソプロキシルフマル酸塩の安全性

妊娠や授乳期の女性におけるテノホビルジソプロキシルフマル酸塩(TDF)の安全性は、HIV感染予防のための予防投与(PrEP)の観点から重要な課題です。本研究は、2016年8月までの研究報告や会議要旨を系統的にレビューし、妊娠・授乳期の女性におけるTDFの安全性に関するエビデンスを精査しました。特に、TDF投与群と非TDF投与群における母児の有害事象発生率を比較しました。

妊娠・授乳期におけるTDFの安全性に関する知見

研究結果によると、HIV感染女性と非感染女性の両方において、TDF投与群と非TDF投与群の間で妊娠率、死産/妊娠損失、37週未満の早産、2500g未満/1500g未満の低出生体重、妊娠週数に比べて小さい児、出生時の奇形、乳児(生後14日以上)または母体の死亡率に統計的に有意な差は見られませんでした。ただし、1つの研究では、TDF投与群で非TDF抗レトロウイルス療法(ART)群に比べて非常に早産(34週未満)および新生児死亡率が高いことが報告されましたが、TDF ART群とジドブジン/単回投与ネビラピン群の間では有意な差は見られませんでした。ほとんどの研究では、乳児の身長の正常な成長が報告されており、1つの研究ではTDF ART暴露乳児の1歳の身長年齢zスコアがわずかに低く、別の研究では高くなっています。4つの研究では、TDF暴露乳児と非TDF暴露乳児の間で異常な検査値や骨マーカーに有意な差は報告されていません。1つの研究では、授乳中の女性でTDF ART群ではART未投与群に比べて産後74週での母体の骨密度が低いことが観察されました。

妊娠・授乳期におけるTDFの安全性に関する考察

これらの結果から、妊娠・授乳期にPrEPを禁止したり、PrEPを受けて妊娠したHIV非感染の女性でHIV感染のリスクが継続している場合にPrEPを中止したりする安全性上の理由はないと考えられます。

ラクダ博士の結論

砂漠の旅で大切なのは、常に状況を把握し、適切な行動をとることです。妊娠・授乳期におけるTDFの安全性については、様々な研究が行われていますが、現時点では、PrEPを避ける必要性はないと言えるでしょう。ただし、個々の状況に応じて医師と相談することが重要です。今後の研究では、より多くの症例を対象とした長期的な安全性評価が必要となるでしょう。

日付 :
  1. 登録日 2018-01-02
  2. 改訂日 2018-05-23
詳細情報 :

Pubmed ID

27831952

DOI(デジタルオブジェクト識別子)

10.1097/QAD.0000000000001313

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