統合失調症の陰性症状におけるビトペルチン--第3相FlashLyteおよびDayLyte試験の結果これはGoogle Geminiによって提供された原題の機械翻訳です。正確なタイトルについては原典をご参照ください。また、運営はこの翻訳の所有権を主張せず、その正確性について保証するものではありません。

著者: ArangoCelso, BlaettlerThomas, BressanRodrigo A, Bugarski-KirolaDragana, DixonMark, FleischhackerWolfgang W, GaribaldiGeorge, LawrieStephen, MarderStephen R, NapieralskiJulie, NasrallahHenry, Ochi-LohmannTania, ReidCarol, WangAlice

原題: Bitopertin in Negative Symptoms of Schizophrenia-Results From the Phase III FlashLyte and DayLyte Studies.

論文詳細 
原文の要約 :
BACKGROUND: There is currently no standard of care for treatment of negative symptoms of schizophrenia, although some previous results with glutamatergic agonists have been promising. METHODS: Three (SunLyte [WN25308], DayLyte [WN25309], and FlashLyte [NN25310]) phase III, multicenter, randomized, ...掲載元で要旨全文を確認する
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引用元:
https://doi.org/10.1016/j.biopsych.2016.11.014

データ提供:米国国立医学図書館(NLM)

統合失調症の陰性症状に対するビトペルチン:第III相FlashLyteおよびDayLyte研究の結果

統合失調症の陰性症状に対する標準的な治療法は現在存在していませんが、グルタミン酸作動性アゴニストのいくつかの以前の結果は有望でした。本研究は、抗精神病薬で治療されている安定した統合失調症の持続的な優勢な陰性症状を有する患者におけるビトペルチンの追加療法の有効性と安全性を評価した3つの(SunLyte [WN25308]、DayLyte [WN25309]、およびFlashLyte [NN25310])第III相、多施設共同、ランダム化、24週間、二重盲検、並行群、プラセボ対照試験の結果です。SunLyteは事前に指定された無効性の基準を満たし、無益と宣言されました。重要な包含基準は、年齢≥18歳、DSM-IV-TRによる統合失調症の診断、陽性および陰性症候群尺度陰性症状および脱組織化思考因子の合計が≥40、抗精神病薬治療の変更なし、および臨床的安定性でした。4週間の前向き安定化期間後、患者はビトペルチン(5 mgおよび10 mg [DayLyte]および10 mgおよび20 mg [FlashLyte])またはプラセボを毎日1回24週間、1:1:1にランダムに割り当てられました。主要な有効性エンドポイントは、24週間の陽性および陰性症候群尺度陰性症状因子スコアのベースラインからの平均変化でした。本研究は、統合失調症の持続的な優勢な陰性症状を有する患者におけるビトペルチンの追加療法が、プラセボよりも有効性が高いという証拠を提供していません。

ビトペルチンは陰性症状の改善に有効でない

この研究は、統合失調症の陰性症状に対するビトペルチンの追加療法が、プラセボと比較して有意な効果を示さなかったことを明らかにしました。ビトペルチンは、統合失調症の陰性症状の治療に有効な薬剤ではない可能性があります。

統合失調症の陰性症状に対する新たな治療法の開発が重要

統合失調症の陰性症状は、患者さんの生活の質を大きく損なう可能性があります。ビトペルチンは、残念ながら、陰性症状の改善には有効ではありませんでした。そのため、統合失調症の陰性症状に対する新たな治療法の開発が急務です。

ラクダ博士の結論

砂漠に咲く花は、厳しい環境の中でも美しく輝いています。統合失調症の陰性症状は、砂漠の厳しい環境のように、患者さんの心を閉ざしてしまうことがあります。しかし、研究者たちは、砂漠に新たなオアシスを創り出すために、日々努力を続けています。陰性症状に対する有効な治療法が開発されることを、ラクダ博士は心から願っています。

日付 :
  1. 登録日 2018-03-09
  2. 改訂日 2018-03-28
詳細情報 :

Pubmed ID

28117049

DOI(デジタルオブジェクト識別子)

10.1016/j.biopsych.2016.11.014

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