片頭痛発作の予防のためのガルカネズマブの評価：EVOLVE-1ランダム化臨床試験これはGoogle Geminiによって提供された原題の機械翻訳です。正確なタイトルについては原典をご参照ください。また、運営はこの翻訳の所有権を主張せず、その正確性について保証するものではありません。

片頭痛予防のためのガルカネズマブ：EVOLVE-1試験

片頭痛は、激しい頭痛発作を特徴とする、身体の不自由さを伴う神経疾患です。多くの患者さんの場合、治療によって片頭痛の頻度は減少しますが、副作用によって治療の中断を余儀なくされることもあります。本研究では、ガルカネズマブが、オーラあり/なしの片頭痛発作の予防に有効であるかどうかを評価しました。

EVOLVE-1試験は、ガルカネズマブ（120 mgおよび240 mg）とプラセボを比較する、二重盲検、無作為化、プラセボ対照試験です。患者さんは、6か月間、毎月1回（自己注射用プレフィルドシリンジを用いた皮下注射）治療を受け、最後の注射後5か月間、フォローアップされました。本試験は、北アメリカの90施設で行われた多施設共同、診療所ベースの試験です。本試験の参加者は、1年以上片頭痛の病歴があり、片頭痛の頭痛日数が月4～14日、過去3か月の平均片頭痛発作が月2回以上、50歳までに診断された18～65歳の成人です。本試験の間、他の予防薬の使用は認められていませんでした。1671人の患者さんが評価され、そのうち809人は本試験の参加基準またはベースライン基準を満たさず、858人がITT集団に含まれました。

ガルカネズマブは片頭痛の頻度を有意に減少させる

1671人の患者さんのうち、858人（平均年齢40.7歳、女性718人[83.7％]）が本試験の参加基準を満たし、少なくとも1回は試験薬を投与されました。主要評価項目は、治療期間中の月ごとの片頭痛の頭痛日数のベースラインからの全体的な平均変化でした。副次評価項目には、月ごとの片頭痛の頭痛日数、急性薬剤の使用による片頭痛の頭痛日数、片頭痛特異的QOLアンケート、患者グローバル印象重症度、片頭痛障害評価のスコアにおける少なくとも50％、少なくとも75％、および100％の減少が含まれていました。治療に伴う副作用と重篤な副作用が報告されました。

ガルカネズマブは安全で忍容性が高い

ガルカネズマブの両用量は、主要評価項目を満たしました。ガルカネズマブによる治療は、プラセボ（2.8日）と比較して、月ごとの片頭痛の頭痛日数を有意に減少させました（いずれもP＜0.001）。ガルカネズマブ120 mg群では4.7日、240 mg群では4.6日の減少が見られました。すべての主要な副次評価項目も、多重性の調整後、有意でした。ガルカネズマブ120 mgと240 mgの用量間には、有効性の指標において有意な差は見られませんでした。治療中の完了率は高く（81.9％; n＝718）、副作用による中止率は、すべての治療群で5％未満でした。

ラクダ博士の結論

本研究は、ガルカネズマブが、片頭痛の頻度を減らし、患者さんの生活の質を向上させる可能性を示唆しています。ラクダ博士としても、片頭痛に苦しむ多くの人々にとって、ガルカネズマブが有効な治療選択肢となることを期待しています。