汎用置換の潜在的な安全性と有効性のシグナルを早期に検出するための現実世界のデータアプローチ:メトプロロール徐放製剤の症例研究これはGoogle Geminiによって提供された原題の機械翻訳です。正確なタイトルについては原典をご参照ください。また、運営はこの翻訳の所有権を主張せず、その正確性について保証するものではありません。

著者: BrownJoshua D, HenriksenCarl, SchmidtStephan, VozmedianoValvanera

原題: Real-World Data Approaches for Early Detection of Potential Safety and Effectiveness Signals for Generic Substitution: A Metoprolol Extended-Release Case Study.

論文詳細 
原文の要約 :
Real-world spontaneous adverse event reports and administrative health care data were utilized as one part of a multipronged approach to verify surveillance signals related to generic drug formulations. This study used metoprolol succinate extended release as a historic case example from which to de...掲載元で要旨全文を確認する
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ラクダ博士は、Health Journal が論文の内容を分かりやすく解説するために作成した架空のキャラクターです。
難解な医学論文を、専門知識のない方にも理解しやすいように、噛み砕いて説明することを目指しています。

* ラクダ博士による解説は、あくまで論文の要点をまとめたものであり、原論文の完全な代替となるものではありません。詳細な内容については、必ず原論文をご参照ください。
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* 解説の内容は Health Journal が独自に解釈・作成したものであり、原論文の著者または出版社の見解を反映するものではありません。


引用元:
https://doi.org/10.1002/jcph.1436

データ提供:米国国立医学図書館(NLM)

ジェネリック医薬品は本当に安全なの?

ジェネリック医薬品は、ブランド医薬品と同じ有効成分を持つ、安価な代替医薬品として注目されています。しかし、ジェネリック医薬品は、ブランド医薬品と比べて、効果や安全性が劣るという声も耳にするかもしれません。この研究では、ジェネリック医薬品の安全性と有効性を、実世界のデータを用いて検証しました。研究対象としたのは、心臓病の治療薬であるメトプロロール徐放錠です。研究では、米国食品医薬品局(FDA)の副作用報告システムや保険請求データなどを分析しました。その結果、ジェネリックメトプロロールでは、ブランド医薬品と比べて、薬の品質に関する報告や、副作用と考えられる症状の発生率が高いことが分かりました。また、ジェネリックメトプロロールは、ブランド医薬品と比べて、処方された患者さんの服用率が低く、服薬を中止したり、他の薬に切り替える人が多いことも明らかになりました。この研究は、ジェネリック医薬品が、ブランド医薬品と比べて、効果や安全性に違いがある可能性を示唆しています。

ジェネリック医薬品は本当にブランド医薬品と同じなの?

この研究では、ジェネリックメトプロロールでは、ブランド医薬品と比べて、薬の品質に関する報告や、副作用と考えられる症状の発生率が高いことが分かりました。ジェネリック医薬品は、ブランド医薬品と比べて、製造方法や品質管理が異なる場合があります。そのため、ジェネリック医薬品は、ブランド医薬品と同じ効果や安全性が得られない可能性も考えられます。

ジェネリック医薬品を選ぶ際は注意が必要!

ジェネリック医薬品は、ブランド医薬品と比べて、安価なため、経済的なメリットがあります。しかし、ジェネリック医薬品は、ブランド医薬品と比べて、効果や安全性が劣る可能性も考えられます。ジェネリック医薬品を選ぶ際は、医師とよく相談し、自分の体に合った薬を選ぶことが大切です。また、ジェネリック医薬品を服用する際には、副作用に注意し、何か異常を感じたら、すぐに医師に相談してください。

ラクダ博士の結論

ジェネリック医薬品は、砂漠の旅の途中で喉が渇いた時に、無料で飲める水のようなもの。確かに、無料で飲めるのは嬉しいけど、品質が心配になることもあるよね。この研究では、ジェネリック医薬品には、ブランド医薬品と比べて、品質や副作用に関する懸念があることが示されました。ラクダ博士は、砂漠の旅の途中で、喉が渇いた時に、安全な水を飲むように、ジェネリック医薬品を選ぶ際は、注意深く、医師と相談するようにお勧めします!

日付 :
  1. 登録日 2020-07-27
  2. 改訂日 2020-07-27
詳細情報 :

Pubmed ID

31087552

DOI(デジタルオブジェクト識別子)

10.1002/jcph.1436

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