中等度から重度のドライアイの中国人の患者に対する、0.05%シクロスポリン点眼乳剤治療の有効性と安全性: 12週間、多施設共同、ランダム化、二重盲検、プラセボ対照第III相臨床試験

著者: BianAiling, ChenDi, ChenWei, DengYingping, HongJing, ShaoYan, ZhangMingchang, ZhangShunhua, ZhaoJialiang

原題: Efficacy and safety of 0.05% cyclosporine ophthalmic emulsion in treatment of Chinese patients with moderate to severe dry eye disease: A 12-week, multicenter, randomized, double-masked, placebo-controlled phase III clinical study.

概要

本研究の目的は、中等度から重度のドライアイ疾患（DED）の中国人患者において、0.05％シクロスポリン眼用乳剤（CsA OE）とビヒクルの有効性と安全性プロファイルを比較することです。CsA OEは、米国ではDEDの長期治療薬として使用されていますが、中国では市販されていません。

論文詳細　

原文の要約 :

Dry eye disease (DED) is a chronic ocular surface disease that affects hundreds of millions of people worldwide. Although 0.05% cyclosporine ophthalmic emulsion (CsA OE) has long been prescribed in the U.S. for the treatment of DED, it is not commercially available in China. Our study aims to compar...掲載元で要旨全文を確認する

ラクダ博士の論文要約ブログ

中等度から重度のドライアイ疾患の中国患者における0.05％シクロスポリン眼科用乳剤の有効性と安全性

ドライアイの分野では、ドライアイ疾患（DED）は、世界中で何億人もの人々に影響を与える慢性的な眼表面疾患です。0.05％シクロスポリン眼科用乳剤（CsA OE）は、DEDの治療に長年米国で処方されてきましたが、中国では市販されていません。本研究は、中等度から重度のDEDの中国患者において、0.05％CsA OEとビヒクルの有効性と安全性プロファイルを比較することを目的としています。著者らは、0.05％CsA OEが、中国のDED患者において、ビヒクルに比べて、DED症状の改善効果があり、安全な治療法であることを示唆しています。

CsA OEが中国のDED患者において有効性を示す

本研究では、0.05％CsA OEが、中国のDED患者において、ビヒクルに比べて、DED症状の改善効果を示しました。これは、CsA OEが、DEDの病態に関与する免疫反応を抑制することで、DED症状を改善するためと考えられます。

CsA OEの安全性

本研究では、CsA OEは、中国のDED患者において、安全な治療法であることが示されました。ただし、CsA OEは、肝臓への影響や感染症のリスクなど、副作用を伴う可能性があるため、使用に際しては注意が必要です。

ラクダ博士の結論

ドライアイという砂漠のような状況では、CsA OEというラクダは、DEDという砂嵐を鎮めるために役立ちます。CsA OEは、中国のDED患者においても、安全で効果的な治療法であることが示されました。しかし、CsA OEは万能ではありません。DEDの治療には、CsA OEだけでなく、他のラクダも必要かもしれません。