新生児および乳児における急性術後痛に対する静脈内アセトアミノフェンのランダム化集団薬物動態分析と安全性これはGoogle Geminiによって提供された原題の機械翻訳です。正確なタイトルについては原典をご参照ください。また、運営はこの翻訳の所有権を主張せず、その正確性について保証するものではありません。

著者: CooperDavid S, DevarakondaKrishna, GosselinNathalie H, HammerGregory B, LuJia, MaxwellLynne G, PhengLeng Hong, SzmukPeter, TaicherBrad M, VisoiuMihaela

原題: Randomized Population Pharmacokinetic Analysis and Safety of Intravenous Acetaminophen for Acute Postoperative Pain in Neonates and Infants.

論文詳細 
原文の要約 :
Intravenous administration of acetaminophen is an alternative to the oral and rectal routes, which may be contraindicated in particular clinical settings. This randomized, placebo-controlled study of intravenous acetaminophen (Ofirmev, Mallinckrodt Pharmaceuticals, Bedminster, New Jersey) in neonate...掲載元で要旨全文を確認する
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引用元:
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC6973014/

データ提供:米国国立医学図書館(NLM)

新生児および乳児における急性術後痛に対する静脈内アセトアミノフェンの無作為化集団薬物動態解析と安全性

静脈内アセトアミノフェンの投与は、経口および直腸投与の代替手段であり、特定の臨床状況では禁忌となる可能性があります。新生児および乳児患者における急性術後痛に対する静脈内アセトアミノフェン(オフィルメブ、マリンクロット製薬、ニュージャージー州ベッドミンスター)の無作為化プラセボ対照試験では、24時間にわたって反復投与された薬物動態(PK)と安全性を評価したほか、有効性と薬力学も評価しました。

手術を受けるか、外傷性損傷を経験し、少なくとも24時間疼痛管理が必要と予想される新生児および乳児患者(2歳未満)を登録しました。対象者は、静脈内アセトアミノフェン低用量、静脈内アセトアミノフェン高用量、またはプラセボを無作為に割り当てられました。静脈内アセトアミノフェンの集団PKモデルは、本研究の158人の新生児および乳児対象者からの581サンプルと、以前開発されたモデルの結果を組み合わせることで更新されました。個々の予測値と観察値の濃度プロットでは、構造的PKモデルが活性群とプラセボ群の血中および血漿アセトアミノフェン濃度と時間のプロファイルに適合することが示されました。末梢消失半減期は、新生児および幼乳児では延長され、中間および年長の乳児では成人と同じ値でした。プラセボと比較して、総レスキューオピオイド消費量は同様であり、静脈内アセトアミノフェン投与群では治療出現性有害事象による早期中止が有意に少なかった(P<.01)。静脈内アセトアミノフェンについては、6時間ごとに12.5mg/kgを投与された新生児は、体重が50kg未満の幼乳児、中間、年長の乳児、青年、成人と同じPKプロファイルを示し、6時間ごとに15mg/kgを投与された成人、および体重が50kg以上の成人では、6時間ごとに1000mgを投与されました。

静脈内アセトアミノフェンは、新生児および乳児における急性術後痛の安全で効果的な治療法である可能性

静脈内アセトアミノフェンは、新生児および乳児における急性術後痛の安全で効果的な治療法である可能性があります。しかし、本研究は、静脈内アセトアミノフェンの薬物動態と安全性を評価したものであり、さらなる研究が必要となります。ラクダ博士としては、この研究が、新生児および乳児における急性術後痛の治療法の開発につながることを期待しています。

静脈内アセトアミノフェンは、新生児および乳児における急性術後痛の治療選択肢を増やす可能性

静脈内アセトアミノフェンは、新生児および乳児における急性術後痛の治療選択肢を増やす可能性があります。しかし、この薬剤がすべての患者に有効であるとは限りません。副作用のリスクもありますので、医師と相談の上、適切な治療法を選択することが重要です。

ラクダ博士の結論

静脈内アセトアミノフェンは、新生児および乳児における急性術後痛の治療に新たな選択肢を提供する可能性があります。しかし、副作用のリスクがあることを理解し、医師と相談の上、適切な治療法を選択することが重要です。

日付 :
  1. 登録日 2021-02-03
  2. 改訂日 2021-02-03
詳細情報 :

Pubmed ID

31448420

DOI(デジタルオブジェクト識別子)

PMC6973014

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