VigiBase(WHOの個々の症例安全性報告のグローバルデータベース)における、日本の有害事象報告パターンのデータ駆動型特定

著者: ChandlerRebecca, IwasaEiko, NorénG Niklas, SandbergLovisa, SoejimaSaori, TaavolaHenric, WakaoRika

原題: Data-Driven Identification of Adverse Event Reporting Patterns for Japan in VigiBase, the WHO Global Database of Individual Case Safety Reports.

概要

この研究は、日本の有害事象報告のパターンを分析し、世界保健機関の個々の症例安全性報告データベースであるVigiBaseのグローバルな報告と比較した。これらの報告パターンを理解することで、世界中の規制当局は、潜在的な有害薬物反応の脆弱性を特定し、日本独自の薬物安全性に関する仮説を立てることができる。

論文詳細　

原文の要約 :

Adverse event reporting patterns vary between countries, reflecting differences in reporting culture, clinical practice and underlying patient populations. Japan collects about 60,000 domestic adverse event reports yearly and shares serious reports with the World Health Organization (WHO) Programme ...掲載元で要旨全文を確認する

ラクダ博士の論文要約ブログ

VigiBaseにおける日本の有害事象報告パターンのデータ駆動型特定

世界中で薬剤の安全性に関する情報収集が行われていますが、国によって有害事象報告のパターンは異なります。これは、報告文化、医療慣行、患者の特性などが異なるためです。この研究では、世界保健機関（WHO）が運営する個々の症例安全性報告の世界データベースであるVigiBaseにおける日本の有害事象報告のパターンを分析しました。著者らは、日本の有害事象報告の特徴を明らかにすることで、世界中の規制当局や医療従事者が、薬剤の安全性に関する理解を深めることができるのではないかと考えています。

日本の有害事象報告の特徴

研究結果によると、日本は、毎年約6万件の国内有害事象報告を行っており、そのうち重篤な報告はWHOに共有されています。日本の有害事象報告の特徴として、特定の薬剤に対する感受性が高い可能性が示唆されました。これらの情報は、薬剤の安全性に関する研究や、副作用のリスクを軽減するための対策を立てる上で、重要な役割を果たします。

薬剤の安全性とグローバルな情報共有

薬剤の安全性は、世界中のすべての人にとって重要な課題です。VigiBaseのような世界共通のデータベースを活用することで、国境を越えた情報共有が可能になります。世界中の規制当局や医療従事者は、VigiBaseに蓄積された情報に基づいて、薬剤の安全性に関する理解を深め、安全な医療体制の構築に貢献することができます。

ラクダ博士の結論

薬剤の安全性に関する情報は、世界中のすべての人にとって重要なものです。この研究は、日本の有害事象報告の特徴を明らかにすることで、薬剤の安全性に関する研究や対策を立てる上で重要な知見を提供しています。今後も、VigiBaseのような世界共通のデータベースを活用することで、国境を越えた情報共有を進め、より安全な医療体制を構築していくことが重要です。