進行期HIV感染症の初期治療のための、標準的な抗レトロウイルス療法への、マラビロクとプラセボの追加：ランダム化試験これはGoogle Geminiによって提供された原題の機械翻訳です。正確なタイトルについては原典をご参照ください。また、運営はこの翻訳の所有権を主張せず、その正確性について保証するものではありません。

進行HIV感染症の初期治療における標準的な抗レトロウイルス療法へのマラビロクの追加

背景：進行HIV感染症と診断された患者は、組み合わせ抗レトロウイルス療法（c-ART）を開始しても予後が悪い。目的：HIV診断時の進行期疾患患者に対して、免疫学的効果を持つ抗レトロウイルス薬であるマラビロクを標準c-ARTに追加することの利点を評価する。デザイン：無作為化比較試験。（ClinicalTrials.gov：NCT01348308）。設定：フランス（n = 25）、イタリア（n = 5）、スペイン（n = 20）の臨床施設。参加者：CD4カウントが0.200×109細胞/L未満および/または以前のAIDS定義イベント（ADE）を有する、抗レトロウイルス療法未経験のHIV陽性成人416名。介入：72週間、c-ARTプラスプラセボまたはマラビロク（用量調節により1日2回300mg）。測定：主要評価項目は、重篤な罹患率の最初の発生（新しいADE、選択された重篤な感染症、重篤な非ADE、免疫再構成炎症症候群、または死亡）であった。事前に指定された副次的評価項目には、主要評価項目の構成要素、生物学的および薬物動態的測定、およびグレード2以上の有害事象が含まれた。結果：409名のランダム化された参加者（プラセボ群207名、マラビロク群202名）が、1回以上の投与を受けたため、解析に含められた。72週間の追跡期間中、重篤な罹患率の発生率は、マラビロク群で100人年あたり11.1、プラセボ群で100人年あたり11.2であった（ハザード比、0.97 [95％CI、0.57〜1.67]）。グレード2以上の有害事象の発生率は、100人年あたり36.1対41.5であった（発生率比、0.87 [CI、0.65〜1.15]）。限界：64名の参加者が追跡期間中に治療を中止した。本研究は、時間依存的アウトカムまたは効果修飾を評価するように設計されていなかった。結論：標準c-ARTにマラビロクを追加しても、進行HIV感染症の治療を開始する患者の臨床転帰は改善しない。主要な資金源：INSERM-ANRS（フランス国立エイズ研究機関）。

マラビロクの効果と今後の課題

この研究は、マラビロクが進行HIV感染症の治療における標準的な抗レトロウイルス療法への追加において、臨床的な効果を示さないことを明らかにしました。HIV感染症は、砂漠の猛暑のように、患者を苦しめる病気です。しかし、この研究は、マラビロクが進行HIV感染症の治療において、新たな治療法になる可能性を示唆しています。今後の研究では、マラビロクの投与方法や用量を工夫することで、効果を高めることができるかもしれません。

ラクダ博士の結論

HIV感染症は、砂漠の旅のように、長く厳しい道のりです。マラビロクは、砂漠のオアシスのように、患者の希望となる可能性を秘めています。しかし、この研究は、マラビロクが進行HIV感染症の治療において、すぐに効果を発揮するとは限らないことを示唆しています。今後の研究で、マラビロクが砂漠の旅をより快適なものにしてくれることを期待しています。