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成人期慢性期のシャーガス病の治療のためのベンニダゾールの異なる用量の有効性と安全性の評価（MULTIBENZ研究）：多施設ランダム化第II相非劣性臨床試験のプロトコルこれはGoogle Geminiによって提供された原題の機械翻訳です。正確なタイトルについては原典をご参照ください。また、運営はこの翻訳の所有権を主張せず、その正確性について保証するものではありません。

著者: BangherM, Bosch-NicolauP, Correa-OliveiraR, EloiS, FernándezM L, MolinaI, Molina-MorantD, RibeiroA L P, SalvadorF, Sanchez-MontalvaA, Sosa-EstaniS, SulleiroE, VillarJ C, de PaulaA M B

原題: Efficacy and safety assessment of different dosage of benznidazol for the treatment of Chagas disease in chronic phase in adults (MULTIBENZ study): study protocol for a multicenter randomized Phase II non-inferiority clinical trial.

第II相臨床試験第II相試験は、第I相試験で安全性がある程度確認された新薬や治療法について、少数の患者を対象に有効性と安全性をさらに詳しく評価する試験です。
ジャーナル記事学術や専門分野のジャーナルに掲載される、独自の研究や学術的分析を報告する記事。
多施設共同研究複数の研究施設が協力して行う研究。広範なデータを集め、より一般化可能な結果を得ることが目的です。
ランダム化比較試験ランダム化により治療群と対照群に分け、介入の効果を評価する臨床試験。

概要

シャーガス病（CD）は、世界中の多くの人々に影響を与える深刻な感染症である。ベンゾニダゾール（BNZ）は、治療に使用される主な薬剤であるが、特に成人では、その有効性は限られている。現在の推奨される用量は、厳密に設計されていない研究に基づいており、BNZの最適な用量は、臨床試験で十分にテストされていない。
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原文の要約 :
Chagas disease (CD) continues to be a neglected infectious disease with one of the largest burdens globally. Despite the modest cure rates in adult chronic patients and its safety profile, benznidazole (BNZ) is still the drug of choice. Its current recommended dose is based on nonrandomized studies,...掲載元で要旨全文を確認する
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* ラクダ博士による解説は、あくまで論文の要点をまとめたものであり、原論文の完全な代替となるものではありません。詳細な内容については、必ず原論文をご参照ください。
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* 解説の内容は Health Journal が独自に解釈・作成したものであり、原論文の著者または出版社の見解を反映するものではありません。


引用元：
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC7158046/

データ提供：米国国立医学図書館（NLM）

成人慢性期シャガス病治療におけるベンゾニダゾール投与量の有効性と安全性評価（MULTIBENZ研究）：多施設共同ランダム化第II相非劣性臨床試験のプロトコル

シャガス病（CD）は、世界で最も大きな負担を負っている、放置された感染症の一つです。成人慢性期患者における治癒率はわずかで、安全性の高いベンゾニダゾール（BNZ）は、依然として第一選択薬となっています。現在の推奨用量は、非ランダム化研究に基づいており、BNZの最適投与量の有効性と安全性は、臨床試験ではほとんど分析されていません。

本研究は、成人慢性期シャガス病治療におけるBNZの異なる投与量の有効性と安全性を評価することを目的とした、多施設共同ランダム化第II相非劣性臨床試験のプロトコルです。

ベンゾニダゾール（BNZ）の最適投与量の有効性と安全性を評価

この研究は、BNZの最適投与量の有効性と安全性を評価することを目的としています。この研究の結果は、シャガス病の治療に役立つ貴重な情報となります。

シャガス病の治療には、適切な治療法を選択することが重要

シャガス病は、放置すると重篤な合併症を引き起こす可能性があります。シャガス病が疑われる場合は、専門医に相談することが重要です。

ラクダ博士の結論

砂漠のラクダは、厳しい環境の中でも、体内の水分を効率的に利用することで、生き抜いてきました。シャガス病の治療も、様々な方法を試すことで、適切な治療法を見つけることができるでしょう。この研究は、シャガス病の治療における新たな知見をもたらすことが期待されます。

日付 :
  1. 登録日 2020-12-14
  2. 改訂日 2023-11-16
詳細情報 :

Pubmed ID

32293523

DOI(デジタルオブジェクト識別子)

PMC7158046

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