日本における血液透析中の貧血のあるCKD患者に対する経口ロキサダスタットのフェーズ3、無作為化、二重盲検、活性比較薬（ダルベポエチンアルファ）研究

著者: AkizawaTadao, IwasakiManabu, MajikawaYoshikatsu, ReuschMichael, YamaguchiYusuke

原題: Phase 3, Randomized, Double-Blind, Active-Comparator (Darbepoetin Alfa) Study of Oral Roxadustat in CKD Patients with Anemia on Hemodialysis in Japan.

概要

ロキサダスタットは、経口の低酸素誘導因子プロリルヒドロキシラーゼ阻害剤であり、慢性腎臓病（CKD）の貧血を患う血液透析患者において、ヘモグロビン値を10-12 g/dlの目標範囲内に維持する上で、ダルベポエチンアルファに非劣であることがわかった。この研究には303人の患者が参加し、24週間続いた。治療に関連する有害事象は、以前の報告と一致していた。

論文詳細　

原文の要約 :

BACKGROUND: Roxadustat is an oral hypoxia-inducible factor prolyl hydroxylase inhibitor approved in China for dialysis-dependent CKD anemia. METHODS: This phase 3, 24-week, double-blind, double-dummy study evaluated roxadustat's noninferiority to darbepoetin alfa for hemodialysis-dependent CKD anem...掲載元で要旨全文を確認する

ラクダ博士の論文要約ブログ

慢性腎臓病患者の貧血治療に朗報！経口ロキサダスタットの効果

慢性腎臓病(CKD)患者の貧血治療は、これまで注射薬が主流でした。しかし、この研究では、経口薬であるロキサダスタットが、注射薬のダルベポエチンアルファと同等の効果を示すことが明らかになったんです。これは、CKD患者の治療選択肢を広げる画期的な発見と言えるでしょう。

ロキサダスタット：注射薬に代わる新たな選択肢

研究では、ロキサダスタットとダルベポエチンアルファを投与したCKD患者のヘモグロビン値を比較した結果、ロキサダスタットはダルベポエチンアルファと同等の効果を示しました。さらに、ロキサダスタットは経口薬であるため、注射による負担を軽減できます。これは、CKD患者のQOL向上に大きく貢献すると言えるでしょう。

注射が苦手な人にも朗報！

注射が苦手な人にとって、経口薬であるロキサダスタットは福音となるでしょう。ロキサダスタットは、注射薬と同等の効果を発揮しながら、注射による負担を軽減できます。これは、CKD患者にとって大きなメリットです。ただし、ロキサダスタットの投与にあたっては、医師の指導のもと、適切な投与量や投与方法を守ることが重要です。ラクダ博士も、注射は苦手なので、経口薬なら安心できるなぁと感じます。

ラクダ博士の結論

ロキサダスタットは、CKD患者の貧血治療に新たな選択肢をもたらす画期的な薬剤です。注射薬と比較して、患者の負担を軽減できる点で大きなメリットがあります。この研究によって、CKD患者のQOL向上に貢献できる可能性が開けてきました。ラクダ博士も、この研究の成果が、多くのCKD患者さんの生活をより快適なものにしてくれることを期待しています。