再発性心膜炎におけるインターロイキン-1トラップリロナセプトの第3相試験これはGoogle Geminiによって提供された原題の機械翻訳です。正確なタイトルについては原典をご参照ください。また、運営はこの翻訳の所有権を主張せず、その正確性について保証するものではありません。

再発性心膜炎におけるインターロイキン-1トラップリロナセプトの第3相試験

インターロイキン-1は、再発性心膜炎の媒介物質として関与していることが示されています。インターロイキン-1αおよびインターロイキン-1βサイトカイントラップであるリロナセプトの有効性と安全性は、以前に再発性心膜炎患者を対象とした第2相試験で研究されました。本研究は、再発性心膜炎の急性症状（患者報告尺度で評価）と全身性炎症（C反応性タンパク質[CRP]レベルの上昇で示される）を呈する患者を対象とした、リロナセプトの多施設共同、二重盲検、イベント駆動、ランダム化撤回試験を実施しました。標準療法を受けている間に心膜炎の再発を呈した患者は、12週間のランイン期間に登録され、その期間にリロナセプトが開始され、背景薬は中止されました。臨床的反応を示した患者（事前に指定された反応基準を満たした患者）は、1週間ごと週1回皮下投与されるリロナセプト単独療法またはプラセボを受け取るように、1:1の比率でランダム化されました。主要な有効性エンドポイントは、Cox比例ハザードモデルを使用して評価された、最初の心膜炎再発までの時間でした。安全性も評価されました。合計86人の患者が心膜炎の痛みとCRPレベルの上昇を呈してランイン期間に登録されました。ランイン期間中、痛みが消失またはほぼ消失するまでの中央値は5日であり、CRPレベルが正常化するまでの中央値は7日でした。合計61人の患者がランダム化されました。ランダム化撤回期間中、リロナセプト群では再発イベントが少なすぎて、最初の審議された再発までの中央値を計算することができませんでした。プラセボ群の最初の審議された再発までの中央値は8.6週間（95％信頼区間[CI]、4.0～11.7；Cox比例ハザードモデルのハザード比、0.04；95％CI、0.01～0.18；ログランク検定によるP＜0.001）でした。この期間中、リロナセプト群の30人の患者のうち2人（7％）が心膜炎を再発したのに対し、プラセボ群の31人の患者のうち23人（74％）が再発しました。ランイン期間中、4人の患者がリロナセプト治療の中止につながる有害事象を経験しました。リロナセプトで最も一般的な有害事象は、注射部位反応と上気道感染でした。結論として、再発性心膜炎患者では、リロナセプトは再発性心膜炎エピソードの迅速な消失と、プラセボと比較して心膜炎再発のリスクが有意に低いことにつながりました。（キニクサファーマシューティカルズ社が資金提供；RHAPSODY ClinicalTrials.gov番号、NCT03737110）。

リロナセプトの再発性心膜炎治療への効果

この研究は、リロナセプトが再発性心膜炎の治療に有効であることを示唆しています。リロナセプトは、再発性心膜炎のエピソードを迅速に消失させ、再発のリスクを大幅に低下させる効果があります。ラクダ博士も、リロナセプトが、再発性心膜炎の患者さんの生活の質を向上させることを期待しています。ラクダ博士は、砂漠で長い間、厳しい環境にさらされてきました。その経験から、ラクダ博士は、病気の予防と治療は、非常に重要であることを実感しています。

ラクダ博士の結論

ラクダ博士は、この研究が、再発性心膜炎の治療に新たな選択肢を提供してくれたと考えています。ラクダ博士は、今後、リロナセプトが、再発性心膜炎の患者さんの生活の質を向上させるために、どのように役立つのか、さらなる研究が行われることを期待しています。ラクダ博士は、この研究が、再発性心膜炎に悩む患者さんの生活をより良いものにすることに貢献することを願っています。