ナルコレプシーまたは閉塞性睡眠時無呼吸症候群の成人を対象とした臨床試験における変化の大きさを事後解析した、ナルコレプシーまたは閉塞性睡眠時無呼吸症候群の成人における過剰な日中の眠気に対するソルリアムフェトールの臨床的に関連する効果これはGoogle Geminiによって提供された原題の機械翻訳です。正確なタイトルについては原典をご参照ください。また、運営はこの翻訳の所有権を主張せず、その正確性について保証するものではありません。

著者: BaladiMichelle, BronMorgan, RosenbergRussell

原題: Clinically relevant effects of solriamfetol on excessive daytime sleepiness: a posthoc analysis of the magnitude of change in clinical trials in adults with narcolepsy or obstructive sleep apnea.

論文詳細 
原文の要約 :
STUDY OBJECTIVES: To evaluate the clinical relevance of solriamfetol in treating excessive daytime sleepiness in participants with narcolepsy or obstructive sleep apnea (OSA). METHODS: This posthoc analysis includes data from two 12-week, randomized phase 3 studies in participants with narcolepsy o...掲載元で要旨全文を確認する
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引用元:
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC8020685/

データ提供:米国国立医学図書館(NLM)

ナルコレプシーまたは閉塞性睡眠時無呼吸症候群における過剰な日中の眠気に対するソルリアムフェトールの臨床的に関連する効果

本研究は、ナルコレプシーまたは閉塞性睡眠時無呼吸症候群(OSA)の成人患者における過剰な日中の眠気の治療におけるソルリアムフェトールの臨床的意義を評価しました。本研究では、ナルコレプシーまたはOSAの患者を対象とした2つの12週間のランダム化第3相試験のデータを、事後分析しました。患者は、1日1回プラセボまたはソルリアムフェトール37.5mg(OSAのみ)、75mg、150mg、または300mgを投与されました。過剰な日中の眠気は、ベースラインと12週目にEpworth Sleepiness Scale(ESS)で評価しました。累積分布関数プロットは、最後の観測値を繰り越すアプローチを用いて作成され、ESSスコアが10以下(正常範囲内)となった患者の割合と、ベースラインからESSが25%以上減少(改善)した患者の割合が決定されました。安全性も評価されました。

ソルリアムフェトールは、過剰な日中の眠気を改善する効果あり

ソルリアムフェトール投与群では、プラセボ投与群と比較して、ESSスコアが10以下となった患者、およびベースラインからESSが25%以上減少した患者の割合が有意に高くなりました。この結果は、ソルリアムフェトールが、ナルコレプシーまたはOSAの患者における過剰な日中の眠気を改善する効果があることを示しています。

ソルリアムフェトールの安全性は良好

ソルリアムフェトールの安全性は良好でした。副作用は、頭痛、吐き気、食欲不振、鼻咽頭炎、口渇、不安など、一般的に軽度から中等度でした。

ラクダ博士の結論

この研究は、ソルリアムフェトールが、ナルコレプシーまたはOSAの患者における過剰な日中の眠気を改善する効果があることを示しています。砂漠を旅するラクダは、日中の暑さで眠くなることがあります。ソルリアムフェトールは、ラクダが日中の暑さを乗り切り、砂漠を歩き続けるための、活力を与えるような存在と言えるでしょう。

日付 :
  1. 登録日 2021-06-29
  2. 改訂日 2022-05-31
詳細情報 :

Pubmed ID

33226332

DOI(デジタルオブジェクト識別子)

PMC8020685

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