[二重盲検試験は本当に二重盲検なのか?対照試験の妥当性].これはGoogle Geminiによって提供された原題の機械翻訳です。正確なタイトルについては原典をご参照ください。また、運営はこの翻訳の所有権を主張せず、その正確性について保証するものではありません。

著者: HodelJ, ModestinJ

原題: [How blind is a double-blind trial really? Validity of controlled investigations].

論文詳細 
原文の要約 :
During a double blind trial lasting 4 weeks (Diazepam versus Loxapin), two investigators tried to identify the given drug prematurely. Only the more experienced investigator was able to identify the two drugs (p = 0.01). His judgement was based neither on observation of side-effects nor on a clinica...掲載元で要旨全文を確認する
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引用元:
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/334685

データ提供:米国国立医学図書館(NLM)

二重盲検試験の盲検は本当に完璧なのか? コントロールされた調査の妥当性

二重盲検試験は、薬の効果を公平に評価するために欠かせないものですが、本当に完全に盲検されているのでしょうか? この研究は、二重盲検試験の盲検の限界について考察しています。4週間の二重盲検試験(ジアゼパム対ロキサピン)において、2人の研究者は、投与されている薬を事前に特定しようと試みました。経験豊富な研究者だけが2つの薬を特定することができました(p = 0.01)。彼の判断は、副作用の観察や臨床的な改善ではなく、特定の微妙な効果の要約に基づいていました。これらの効果を認識するには、特定の経験が必要です。二重盲検試験でプラセボではなく適切な比較薬を使用しても、事前に薬を特定することを完全に防ぐことはできませんが、そのリスクを軽減し、結果として研究の妥当性を高めることができます。

二重盲検試験における盲検の限界

この研究は、経験豊富な研究者であっても、二重盲検試験において投与されている薬を特定してしまう可能性を示しています。これは、薬の効果を評価する際に、研究者の経験や認識が影響を与える可能性があることを示唆しています。

二重盲検試験の妥当性を高めるために

二重盲検試験の妥当性を高めるためには、研究者の経験や認識が影響を与えないように、より厳格な盲検方法を採用する必要があるかもしれません。また、薬の効果を評価する際に、副作用や臨床的な改善だけでなく、より微妙な効果にも注目する必要があるかもしれません。

ラクダ博士の結論

二重盲検試験は、薬の効果を評価する上で非常に重要な方法ですが、完璧ではありません。研究者の経験や認識が影響を与える可能性があることを認識し、より厳格な盲検方法を採用することで、研究の妥当性を高めることができます。薬の効果を評価する際には、様々な側面から分析することが重要です。

日付 :
  1. 登録日 1977-12-29
  2. 改訂日 2013-11-21
詳細情報 :

Pubmed ID

334685

DOI(デジタルオブジェクト識別子)

334685

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ドイツ語

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