血液透析を受けている、日本の貧血患者の、バダダスタット対ダルベポエチンアルファの有効性と安全性：第3相、多施設、無作為化、二重盲検研究これはGoogle Geminiによって提供された原題の機械翻訳です。正確なタイトルについては原典をご参照ください。また、運営はこの翻訳の所有権を主張せず、その正確性について保証するものではありません。

血液透析を受けている日本人貧血患者に対するバダダスタットとダルベポエチンアルファの有効性と安全性の比較：第3相、多施設、ランダム化、二重盲検試験

バダダスタットは、赤血球生成を刺激する経口低酸素誘導因子プロリルヒドロキシラーゼ阻害剤です。本研究では、血液透析を受けている日本人貧血患者におけるバダダスタットとダルベポエチンアルファの有効性と安全性を比較しました。赤血球生成刺激剤（ESA）を投与されている患者をランダムに割り付け、52週間、バダダスタットまたはダルベポエチンアルファに切り替えました。Hbレベルを10.0〜12.0 g/dLに維持するように用量は調整しました。主要評価項目は、20週と24週の平均Hbレベルでした。

バダダスタットの効果と安全性

ランダム化された323人の患者のうち、120人と135人がバダダスタット群とダルベポエチンアルファ群でそれぞれ52週間の治療期間を完了しました。20週と24週の平均Hbレベル[最小二乗平均（LSM）と95％信頼区間（CI）]は、バダダスタット群ではそれぞれ10.61（10.45〜10.76）g/dLと10.65（10.50〜10.80）g/dLで、バダダスタットはダルベポエチンアルファに対して非劣性であることが示されました（差：-0.05 g/dL; 95％CI -0.26〜0.17）。両群において、平均Hbレベルは52週間、目標範囲内に維持されました。さらに、患者の背景に関係なく、52週のHbのLSMは、目標範囲内でした。最も一般的な副作用は、鼻咽頭炎、下痢、シャント狭窄症であり、両群で同様の頻度で発生しました。新たな安全性上の懸念は確認されませんでした。

バダダスタットの有効性

この研究は、バダダスタットが、血液透析を受けている日本人貧血患者におけるHbレベルを目標範囲内に維持するために、ダルベポエチンアルファと同様に有効かつ忍容性が高いことを示しています。これらの知見は、バダダスタットが、ESAを投与されている血液透析を受けている日本人患者における貧血の管理におけるESAの代替となる可能性があることを示唆しています（ClinicalTrials.gov、NCT03439137）。

ラクダ博士の結論

ラクダ博士は、この研究が、バダダスタットが、血液透析を受けている日本人貧血患者におけるHbレベルを維持するために、ダルベポエチンアルファと同様に有効かつ忍容性が高いことを示唆していると考えています。バダダスタットは、ESAを投与されている血液透析を受けている日本人患者における貧血の管理におけるESAの代替となる可能性があります。砂漠のラクダは、厳しい環境の中で、様々な病気と戦ってきました。人間もまた、健康を維持するために、適切なケアと治療が必要です。