中等度の肝機能障害が、経口低酸素誘導因子プロリルヒドロキシラーゼ阻害薬であるバダダスタットの薬物動態に及ぼす影響これはGoogle Geminiによって提供された原題の機械翻訳です。正確なタイトルについては原典をご参照ください。また、運営はこの翻訳の所有権を主張せず、その正確性について保証するものではありません。

著者: BurkeLeontia, ChavanAjit, Navarro-GonzalesPamela, PaulsonSusan K, SawantRishikesh, VargoDennis

原題: Effect of Moderate Hepatic Impairment on the Pharmacokinetics of Vadadustat, an Oral Hypoxia-Inducible Factor Prolyl Hydroxylase Inhibitor.

論文詳細 
原文の要約 :
Vadadustat is a hypoxia-inducible factor prolyl hydroxylase inhibitor in development for the treatment of anemia of chronic kidney disease. This phase 1, open-label, parallel-group, single-dose study evaluated the pharmacokinetics of 450-mg vadadustat in adults with moderate hepatic impairment (Chil...掲載元で要旨全文を確認する
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引用元:
https://doi.org/10.1002/cpdd.927

データ提供:米国国立医学図書館(NLM)

中等度肝障害が経口低酸素誘導因子プロリルヒドロキシラーゼ阻害薬バダダスタットの薬物動態に与える影響

バダダスタットは、慢性腎臓病の貧血治療薬として開発中の低酸素誘導因子プロリルヒドロキシラーゼ阻害薬です。この第1相、オープンラベル、平行群、単回投与試験では、中等度肝障害(チャイルドピューグレードB)の成人における450 mgバダダスタットの薬物動態を、正常な肝機能の成人と比較して評価しました。主要評価項目は、投与から最後の濃度までの血漿中濃度時間曲線下面積(AUC)と無限大までのAUC、および最大濃度(Cmax)でした。その他の薬物動態パラメーターには、Cmaxまでの時間(Tmax)と半減期が含まれていました。安全性と忍容性も評価されました。登録されたすべての参加者(n = 16)が試験を完了しました。両方のグループで人口統計学的特徴は類似していました(全体で100%白人、62.5%女性、平均年齢59.2歳)。バダダスタットの血漿曝露は、中等度肝障害群で高かった一方、最大濃度は両群で類似していました。肝障害の幾何平均比(90%信頼区間)の点推定値は、投与から最後の濃度までのAUC、投与から無限大までのAUC、およびCmaxについて、それぞれ1.05(0.82-1.35)、1.06(0.82-1.36)、および1.02(0.79-1.32)でした。平均消失半減期は、正常群と肝障害群でそれぞれ5.8時間と7.8時間でした。治療に起因する有害事象は、ほとんどが重症度が軽度であり、バダダスタットは一般的に忍容性良好でした。結論として、中等度肝障害はバダダスタットの全身曝露に有意な影響を与えませんでした。軽度肝障害は、バダダスタットの曝露を変化させる可能性は低いと考えられます。

バダダスタットは肝臓に影響を与えるのか?

この研究は、中等度肝障害がバダダスタットの薬物動態に有意な影響を与えないことを示唆しています。バダダスタットは、慢性腎臓病の貧血治療薬として期待されており、この研究結果は、バダダスタットが肝臓機能に大きな影響を与えることなく、安全に使用できる可能性を示唆しています。

肝臓の健康

肝臓は、体内の様々な物質を代謝したり、解毒したりする重要な臓器です。肝臓の健康を維持するためには、アルコールの摂取を控えること、脂肪分の多い食事を控えること、定期的な運動をすることなどが大切です。

ラクダ博士の結論

ラクダ博士は、砂漠の厳しい環境でも、肝臓が大切な役割を果たしていることを知っています。この研究のように、肝臓に優しい薬剤が開発されていることを知って、とても嬉しいです。これからも、人間の健康を守るための研究が進んでいくことを期待しています。

日付 :
  1. 登録日 2022-01-27
  2. 改訂日 2022-01-27
詳細情報 :

Pubmed ID

33661566

DOI(デジタルオブジェクト識別子)

10.1002/cpdd.927

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