成熟したB細胞悪性腫瘍におけるアカラブルチニブ単剤療法を評価した臨床試験からの安全性データのプール分析これはGoogle Geminiによって提供された原題の機械翻訳です。正確なタイトルについては原典をご参照ください。また、運営はこの翻訳の所有権を主張せず、その正確性について保証するものではありません。

著者: BaekMarshall, BrownJennifer R, ByrdJohn C, ChernyukhinNataliya, ChristianBeth, DyerMartin J S, FurmanRichard R, GhiaPaolo, HamdyAhmed M, HillmenPeter, IzumiRaquel, JurczakWojciech, LezhavaTamara, O'BrienSusan M, OwenRoger G, PagelJohn M, PatelPriti, RuleSimon, SharmanJeff P, StephensDeborah M, StreetlyMatthew J, SunClare, WangMichael

原題: Pooled analysis of safety data from clinical trials evaluating acalabrutinib monotherapy in mature B-cell malignancies.

論文詳細 
原文の要約 :
Bruton tyrosine kinase (BTK) inhibition is an effective therapy for many B-cell malignancies. Acalabrutinib is a next-generation, potent, highly selective, covalent BTK inhibitor. To characterize acalabrutinib tolerability, we pooled safety data from 1040 patients with mature B-cell malignancies tre...掲載元で要旨全文を確認する
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引用元:
https://doi.org/10.1038/s41375-021-01252-y

データ提供:米国国立医学図書館(NLM)

アカラブルチニブ単剤療法の安全性に関するプール解析

ブルトンチロシンキナーゼ(BTK)阻害は、多くのB細胞悪性腫瘍に対する効果的な治療法です。アカラブルチニブは、次世代の強力で、選択性の高い共有結合性BTK阻害剤です。アカラブルチニブの耐容性を特徴付けるために、9つの臨床試験でアカラブルチニブ単剤療法を受けた成熟B細胞悪性腫瘍の患者1040人(治療歴なし:366人[35%]、再発/難治性:674人[65%];年齢の中央値[範囲]:67歳[32~90歳];以前の治療の中央値[範囲]:1[0~13];暴露の中央値[範囲]:24.6か月[0.0~58.5か月])からの安全性データをプールしました。

最も一般的な有害事象(AE)は、頭痛(38%)、下痢(37%)、上気道感染症(22%)、挫傷(22%)、悪心(22%)、疲労(21%)、咳(21%)でした。重篤なAE(SAE)は患者の39%に発生しました。肺炎(6%)は、2%以上の患者に発生した唯一のSAEでした。AEによる死亡は、52人の患者(5%)に発生しました。肺炎(n = 8)は、3人以上の患者に発生した唯一の致命的AEでした。AEにより治療の中止に至ったのは、9%でした。関心のあるAE(すべてのグレード)の発生率には、感染症(67%)、出血(46%)、好中球減少症(16%)、貧血(14%)、二次発がん(12%)、血小板減少症(9%)、高血圧(8%)、心房細動(4%)が含まれていました。

アカラブルチニブの安全性と有効性の確認

本研究の結果は、アカラブルチニブの安全性と有効性を示唆しています。アカラブルチニブは、成熟B細胞悪性腫瘍の患者に対する長期治療として有望です。

アカラブルチニブの安全性と有効性に関するさらなる研究の必要性

アカラブルチニブは、副作用のリスクがあるため、医師の指導のもとで使用することが重要です。アカラブルチニブの安全性と有効性に関するさらなる研究が必要ですが、この薬剤は、成熟B細胞悪性腫瘍の患者にとって、新たな治療選択肢となる可能性を秘めています。

ラクダ博士の結論

アカラブルチニブは、砂漠の厳しい環境を生き抜くラクダのように、B細胞悪性腫瘍の患者に希望を与える可能性があります。しかし、薬物療法はあくまでも治療の一環であり、医師との連携が不可欠です。患者さんは、治療のメリットとリスクを理解し、医師と相談して、最適な治療法を選択することが重要です。

日付 :
  1. 登録日 2021-12-30
  2. 改訂日 2022-10-18
詳細情報 :

Pubmed ID

33907299

DOI(デジタルオブジェクト識別子)

10.1038/s41375-021-01252-y

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