Phase 3, Randomized, 20-Month Study of the Efficacy and Safety of Bimatoprost Implant in Patients with Open-Angle Glaucoma and Ocular Hypertension (ARTEMIS 2).これはGoogle Geminiによって提供された原題の機械翻訳です。正確なタイトルについては原典をご参照ください。また、運営はこの翻訳の所有権を主張せず、その正確性について保証するものではありません。

開隅緑内障および眼圧亢進患者におけるビマトプロストインプラントの有効性と安全性を評価した第3相ランダム化20か月試験（ARTEMIS 2）

本研究は、開隅緑内障（OAG）または眼圧亢進（OHT）患者における10μgおよび15μgビマトプロストインプラントの眼圧（IOP）低下効果と安全性を評価することを目的としています。この研究は、OAGまたはOHTと、研究眼の下方に開いた虹彩角を持つ528人の患者を登録した、ランダム化された20か月間の多施設、マスク、平行群、第3相試験です。研究眼は、1日目、16週目、および32週目に10μgまたは15μgビマトプロストインプラントを投与するか、または1日2回0.5％の点眼ティモロールマレイン酸塩を投与しました。主要評価項目は、12週目までのIOPとベースラインからのIOP変化でした。安全性評価には、治療開始後に発生した有害事象（TEAE）と角膜内皮細胞密度（CECD）が含まれていました。

ビマトプロストインプラントは、ティモロールと比較して眼圧を効果的に低下させた

研究の結果、10μgおよび15μgビマトプロストインプラントは、12週間までの眼圧低下において、ティモロールに劣らない主要評価項目を満たしました。10μgインプラント群、15μgインプラント群、およびティモロール群におけるベースラインからの平均IOP低下は、それぞれ12週目までに6.2〜7.4 mmHg、6.5〜7.8 mmHg、および6.1〜6.7 mmHgでした。2回目と3回目のインプラント投与後も、眼圧低下は同様でした。3回目の投与後1年間、眼圧低下療法を必要としない確率は、10μgインプラント群で77.5％、15μgインプラント群で79.0％でした。最も一般的なTEAEは結膜充血であり、通常は投与手順と時間的に関連していました。関心の対象となる角膜TEAE（主に角膜内皮細胞消失、角膜浮腫、および角膜接触）は、15μgインプラント群の方が10μgインプラント群よりも多く報告され、一般的には反復投与後に報告されました。ベースラインから20か月までの平均CECDの消失は、10μgインプラント群の眼で約5％、点眼ティモロール群の眼で約1％でした。視野の進行（ベースラインからの平均偏差の変化）は、10μgインプラント群の方がティモロール群よりも減少しました。

ビマトプロストインプラントは緑内障治療の選択肢となる可能性がある

この研究は、ビマトプロストインプラントが緑内障治療の選択肢となる可能性があることを示唆しています。ビマトプロストインプラントは、眼圧を効果的に低下させることができるだけでなく、点眼薬よりも投与回数が少なく、患者さんのQOL（生活の質）を向上させる可能性があります。しかし、ビマトプロストインプラントは、すべての患者さんに有効であるとは限りません。ビマトプロストインプラントの使用については、医師に相談し、適切な治療法を選択することが大切です。

ラクダ博士の結論

砂漠のオアシスのように、緑内障治療は、患者さんの視力を守るための重要なものです。ビマトプロストインプラントは、眼圧を効果的に低下させることができる新しい治療法です。しかし、ビマトプロストインプラントは、すべての患者さんに有効であるとは限りません。緑内障でお悩みの方は、医師に相談し、適切な治療を受けてください。